Терапевтичне Застосування Урикази
Уротова кислота може стати нерозчинною після тривалого періоду накопичення у людському організмі і призвести до кристалізації у суглобах та гравному артриту; у інших створіннях, які мають уриказу (урат оксидазу) у своєму організмі, урат може бути перетворений на аллантоїн і легко розчинитися.
Отже, екзогена уриказа має потенціал бути розробленою як ефективна терапія для пацієнтів з гіперурикемією та гравном.
FDA затвердило продаж цих двох уриказ, а саме rasburicase та pegloticase. Rasburicase (Elitek), що отримується з урикази Aspergillus flavus, виробляється у Saccharomyces cerevisiae , штам з дріжджів. Як непегілатована уриказа, Расбурікас є затвердженою ФДА та ЄМА для як дитячих, так і дорослих пацієнтів. Вона має період півzugмови 16-22 години і вводиться внутрішньовенично (за дозою 0.20 мг/кг) щодня протягом до 7 днів.
Пеглотикас (Krystexxa) — це рекомбінантна уриказа з більш довгою півzugмовою (6.4-13.8 днів). Пеглотикас, отриманий зі свиного та павіанового печіночного уриказу, виробляється в Escherichia coli (E. coli) та сполучений ковалентно з монометоксі-PEG (mPEG). У 2010 році ФДА затвердило використання пеглотикасу для пацієнтів з готом, які не відповідають на традиційну терапію. Рекомендована доза пеглотикасу становить 8 мг за допомогою внутрішньовенозної інфузії кожні дві тиждні.
Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для Урикази
Піплайни урикази
Загальна назва
|
Торгова марка/Альтернативна назва
|
Система вираження
|
Показання
|
Виробник
|
Останній етап
|
Пеглотикас
|
Krystexxa, Puricase, PEG-уріказ
|
E. coli
|
Резистентний підагра
|
Crealta Фармасьютикалз
|
Підтвердження
|
Расбурікас
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)
|
Гіперурикемія, Рак
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Підтвердження
|
Біозагальний расбурікас
|
Тулі
|
Дріжджі
|
Гіперурикемія
|
Virchow Group
|
Підтвердження
|
Пегілована рекомбінантна уриказа
|
1501
|
Очікується оновлення
|
Гіперурикемія
|
xiuzheng,
|
Фаза II
|
ALLN-346
|
Інженерна урат оксидаза (UrOx)
|
Очікується оновлення
|
Підагра, Гіперурикемія, Хронічна ниркова недостатність (ХНН)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Фаза II
|
Пегілована рекомбінантна уриказа
|
JS103
|
Очікується оновлення
|
Гіперурикемія, підагра
|
Junshi Biosciences
|
Фаза I
|
Рекомбінантна урат оксидаза
|
Ін'єкційна рекомбінантна урат оксидаза
|
E. coli
|
Гіперурикемія
|
Biodoor Biotechnology
|
Фаза II
|
Пегілована рекомбінантна уриказа
|
HZBio1
|
E. coli
|
Підагра
|
Чунгцін Пайжинь Біотехнологія; Ганчжоу Лонґда Сінко Біо-фарма
|
Фаза I/II
|
Пегадрікас
|
Пегсітакас, URICASE-PEG 20
|
Дріжджі
|
Подагра, синдром лізису опухолі (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Фаза I
|
Пегілована рекомбінантна уриказа
|
PRX-115
|
Рослинна клітинка
|
Резистентний підагра
|
Protalix BioTherapeutics
|
Фаза I
|
Пегілована рекомбінантна уриказа
|
Очікується оновлення
|
Очікується оновлення
|
Підагра
|
China National Biotech Group Corporation (CNBG)
|
Фаза I
|
Рекомбінантна candida utilis урикоза
|
Очікується оновлення
|
Дріжджі
|
Гіперурикемія
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
Фаза I
|
Джерело:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Механізми та обґрунтування використання урикази у пацієнтів з подагрою. Nat Rev Rheumatol. 2023 жовтень;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.