Всі Категорії
Гормон росту (людський)

Модальность

Гормон росту (GH)

Людський гормон росту (hGH) відіграє головну роль у модуляції метаболізму клітин, фізичного росту та циркадного ритму. Пептидний гормон, що містить 109 амінокислот, випускається передньою часткою гіпоталамуса гіпофіза. hGH регулюється фактором випуску GH або соматореліном (стимулюючим пептидом) та гормоном, що тормозить випуск GH, або соматостатином (тормозним пептидом). GH також має біологічні ефекти, такі як стимуляція синтезу білків, протидія інсуліну, ліполітичні ефекти, збільшення росту кістей, хрящів та м'язів, а також покращення ниркової функції.

Терапевтичне використання гормону росту (GH)

Терапевтичне використання ГК почалося у 1950-х роках, коли гормон отримували безпосередньо з людського тіла, але його безпека та доступність викликали переживання. У 1980-х роках за допомогою рекомбінаційної ДНК-технології було вперше вироблено рекомбінаційний людський ГК (Соматропін, Нутропін) у бактеріях Ешеріхія coli.

Клінічно затверджений рекомбінаційний гуманістичний ГК загалом використовується для лікування короткого зросту дітей, який спричинений різними станами, такими як недостаток ГК, синдром Прадера-Віллі, синдром Тернера, недостаток генів, що містять домен HOX, або ідіопатичного характеру. Крім того, ГК використовується для лікування запізнених розвиткових процесів у дітей з хронічною нирковою недостатністю, дітей, які мають короткий зріст для свого терміну вагітності, для регуляції метаболізму при синдромі короткої кишки, для лікування кахексії, спричиненої отриманим імунодефіцитним синдромом (СИДА), та як замісна терапія для дорослих з недостатком ГК.

Нові формули Growth Hormone

Нові формуляції рекомбінантного гҐК фокусувалися на продовженні півжитку лікарського засобу та зменшенні кількості доз, необхідних для прийому, від щоденного до щотижнього або щомісячного. Нові формуляції гҐК, такі як PEG-модифікація, фузія з альбуміном і/або мутація/варіант (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan), вже доступні на ринку. Деякі інші зараз знаходяться у клінічних дослідженнях: TransCon, профармацевтичний препарат, що містить лиганд-зв'язаний ГГ, вводиться щотижньо на етапах II (дорослі) та III (діти); MOD-4023, модифікований пептидом C-термінальним ГГ, вводиться щотижньо на етапі III (дорослі); GX-H9 (гибрид Fc-зв'язаний з ГГ) та Somapacitan (альбумін-зв'язаний ГГ) вводяться два рази на місяць на етапі II (дорослі та діти) та щотижнь на етапі III (дорослі) відповідно.

Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для Зростаючого Гормона
Затверджений Рекомбінантний Зростаючий Гормон (ГГ)

Загальна назва

Торгова марка/Альтернативна назва

Система вираження

Підхід

Розробник/Виробник

Етап Дослідження та Розробки

Соматропін

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Escherichia coli (E. coli)

Синдром Тюрнера, Ідіопатичний короткий зріст, Затримка росту, Дефіцит гормону росту

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Підтвердження

Пегвіsomант

Сомавент, SOMAVERT, Троверт, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

E. coli

Акромегалія, Хвороби передньої залози

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Підтвердження

Лонапегсоматропін-tcgd

Скітрога, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG соматропін

E. coli

Недостатність ростового гормона, Нарушення гормональної недостатності, Недостатності, Хвороби передньої залози

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Підтвердження

Сомапаситан-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII code), NN 8640, NNC-0195-0092, Білково-зв'язувальний соматропін, Похідна соматропіну

E. coli

Недостаток гормону росту, Затримка росту, Карликівство, Ендокринні хвороби кісток, Гіпотироїдне карликівство

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Підтвердження

Somatrogon

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Гормон росту людини-CTP, Lagova

Клітини CHO

Гіпотироїдне карликівство, Недостаток гормону росту, Забурення росту

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Підтвердження

Соматропін

нор泽, Нор浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516

E. coli

Затримка росту, Забурення росту, Недостаток гормону росту, Карликівство, Гіпотироїдне карликівство

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Підтвердження

Соматропін

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope

E. coli

Синдром Лері-Вейля, Надмозковий карлик, Карликування, Затримка росту, Дефіцит гормону росту, Ідіопатичне карликування, Синдром Тернера

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK

Підтвердження

Соматропін

Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin

E. coli

Ідіопатичне карликування, Затримка росту, Дефіцит гормону росту, Надмозковий карлик, Синдром Прадера-Віллі, Синдром Тернера

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Підтвердження

Соматропін

健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

E. coli

Ідіопатичний короткий зріст, Синдром Тернера, Синдром Прадера-Віллі, Маленький для вікової норми, Затримка росту, Дефіцит гормону росту, Карликування, Надмозковий карлик

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

Підтвердження

Соматропін

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

E. coli

Затримка росту, Дефіцит гормону росту

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Підтвердження

Соматропін

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Мамалінська клітинна лінія

Короткий кишечний синдром, Дефіцит гормону росту, Захворювання HIV

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Підтвердження

Рекомбінантний соматропін

健豪

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Підтвердження

Рекомбінантний людський гормон росту

賽高路, Sai Gao Lu

E. coli

недостаток гормону росту

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

Підтвердження

Біоподібний соматропін

安苏萌

E. coli

Синдром Нунана, Бернса, Недостаток гормону росту, Ідіопатичний короткій зріст

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Підтвердження

Рекомбінантний людський гормон росту

賽增, Jintropin, Jintropin AQ

E. coli

Автосомальний ідиопатичний короткий зріст, синдром Нунана, палення, нарушення зросту, дефіцит гормону зросту, синдром Прадера-Віллі, ідиопатичний короткий зріст, карликівство, захворювання передчасних дітей

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Підтвердження

Біоподібний соматропін

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Очікується оновлення

карликівство, ідиопатичний короткий зріст

Dong-A ST Co., Ltd.

Підтвердження

Біоподібний соматропін

Somatogen-L

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Підтвердження

Біоподібний соматропін

Очікується оновлення

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

AMEGA Biotech

Підтвердження

Біоподібний соматропін

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Дефіцит гормону зросту, синдром Тернера

Sedico BV

Підтвердження

Біоподібний соматропін

Очікується оновлення

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

Union Square Ventures LLC

Підтвердження

Рекомбінантний людський гормон росту

Очікується оновлення

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

BioGeneric Pharma SAE

Підтвердження

Біоподібний соматропін

Біотропін

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Підтвердження

Біоподібний соматропін

Ке Тропін, Каратропін, Соматропін

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Підтвердження

Біоподібний соматропін

Растан

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

Cjsc Generium

Підтвердження

Соматропін Рекомбінантний

LB-03002, Деклаге, Еутрофін, Еутропін, Еутропін Плюс, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Валтропін

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

LG Chem Ltd.

Підтвердження

Людський гормон росту

海之元, Sinotropin,

Очікується оновлення

Нарушення росту, Дефіцит гормону росту

Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine

Підтвердження

Рекомбінантний гормон росту людини (Шанхай Юнайд Селл Біотехнологія) рекомбінований гормон росту людини (Шанхай Лянсаер)

珍怡, Genheal

Очікується оновлення

Застой росту

Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

Підтвердження

Біоподібний соматропін

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Застой росту

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Підтвердження

Соматропін (генетична рекомбінація)

Growject, Грувджект, JR-401-Liq, JR8810, Генетично модифікований людський гормон росту, rhGH

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Підтвердження

Рекомбінантний людський соматропін

Novell-Eutropin

Очікується оновлення

Нанізм, Дефіцит гормона росту, Синдром Тернера

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

Підтвердження

Людський гормон росту

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Дефіцит гормона росту, Серцева недостатність

Університет Федеріко II міста Неаполь

Фаза III

Біоподібний соматропін

Очікується оновлення

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

ATG (Arya TinaGene) Біофармацевтична компанія

Фаза III

Соматропін

біосинтетичний гормон росту, MAXOMAT

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

Sanofi-Aventis U.S. LLC

Фаза III

Соматропін

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Рекомбінантний людський гормон росту, Соматропін

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

Фаза II

Соматропін

Очікується оновлення

Очікується оновлення

поранення передньої кривцівки колена

Університет Мічигану, Коледж інженерії

Фаза II

Рекомбінантний соматропін

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

Фаза I

Біоподібний соматропін

Рекомбінантний соматропін, Біозидний соматропін

Очікується оновлення

-

Bio-Ker s.r.l.

Фаза I

Біоподібний соматропін

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Біозидний соматропін

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

клінічне дослідження

Соматропін полісахаридний

SYN-20100504RU, Полісахаридний соматропін, Соматропін полісахаридний

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

клінічне дослідження

Рекомбінантний людський соматропін з поліетиленгликолом

зі-Рі-Гі, ПЕГ-РРГ, ПЕГ-соматропин, Соматропин пегілірованний

Очікується оновлення

Розлади зростання, дефіцит гормону росту, синдром Тернера, ідіопатичний низок розмір, карлики

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Підтвердження

Еритропоетин

Еритропоетин (пегілювання у формі Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Очікується оновлення

Анемія, ниркова недостатність, Анемія, пов'язана з хронічною хворобою нирок

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.

Фаза II

Ефтансоматотропін альфа

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, Гітропін, Фузійний білок рекомбінантного соматропіну

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

Фаза III

Поліетilenгликольована рекомбінантна соматропін

PEG-somatropin

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Фаза III

Somavaratan

4Y05SI704S (UNII code), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Очікується оновлення

Нарушення росту, Дефіцит гормону росту

Versartis, Inc.

Фаза III

Y-форма поліетиленгликольованого соматропіну

益佩生, Somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Очікується оновлення

Нарушення росту, Дефіцит гормону росту

Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao

Фаза II/III

TV-1106

Альбумін/соматропін фузійний протеїн, Albusomatropin, Albutropin, Соматропін/альбумін фузійний протеїн

Очікується оновлення

Нарушення росту, Дефіцит гормону росту

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Фаза III

Рекомбінантний гормон росту-альбумін фузійний протеїн

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Нарушення росту, Дефіцит гормону росту

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

Фаза II

Efpegsomatropin

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

Фаза II

Рекомбінантний людський фактор росту-Fc фузійний протеїн

Очікується оновлення

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Подати на IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Очікується оновлення

акромегалія

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

Фаза II

AK2017

AK 2017, AK-2017, AK2017

Очікується оновлення

Недостатність гормону росту, Затримка росту

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Фаза I

Debio 4127

Debio4127

Очікується оновлення

нейроендоцринні опухліни

Debiopharm Group

Фаза I

Debio-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

Очікується оновлення

Акромегалія, Нейроенdongречні опухліни

Debiopharm International SA

Фаза I

F-899

Очікується оновлення

Очікується оновлення

недостаток гормону росту

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Фаза I

RT-101

Очікується оновлення

Очікується оновлення

акромегалія

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

Фаза I

DP2018

Очікується оновлення

Очікується оновлення

акромегалія

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

Фаза I

Грелін/Гормон росту

Очікується оновлення

Очікується оновлення

сепсис

TheraSource LLC

Фаза I

ALTSuLIN

Терапія сонячними клітинами свиней (ALTuCELL)

Очікується оновлення

Синдром Ларона

GH Care, Inc.

клінічне дослідження

Отримайте безкоштовну пропозицію

Get in touch