всі категорії
ENEN
Банк клітин E. coli

Банк клітин E. coli

Головна >  IVT РНК  >  мРНК CDMO  >  Банк клітин E. coli

IVT РНК

Банк клітин E. coli

Значення клітинного банку

Банк мікробних клітин відіграє ключову роль у виробництві плазмідної ДНК (пДНК), яка є важливою сировиною для виробництва мРНК. Cell banking забезпечує постійне та надійне постачання добре охарактеризованих Кишкова паличка (кишкова паличка) деформації протягом життєвого циклу продукту.

На підставі нормативних вказівок головний банк клітин (MCB) і робочий банк клітин (WCB) створюються в умовах GMP. Банки мікробних клітин повинні бути повністю охарактеризовані згідно з рекомендаціями Міжнародної ради з гармонізації технічних вимог до фармацевтичних препаратів для використання людиною (ICH Q5, частини A, B і D).

Ключові слова: препарат мікробного банку, препарат клітинного банку, виробництво клітинного банку, первинний банк клітин, головний банк клітин, робочий банк клітин, створення банку штамів, банк мікробних штамів, бібліотеки мікробних штамів, банк мікроорганізмів, банк бактерій, E. палички банка, штам зберігання

Застосування: виробництво плазмідної ДНК та мРНК, виробництво ліків для людей, виробництво ліків для тварин, виробництво вакцин

Послуги клітинного банку E. coli Yaohai Bio-Pharma

Ми маємо досвід розробки банків мікробних клітин, у тому числі бактерій E. палички для виготовлення плазмідної ДНК. Наші комплексні рішення для банків мікробних клітин включають:

  • Первинний клітинний банк (PCB);
  • Головний банк клітин (MCB), установа, що відповідає GMP;
  • Працюючий клітинний банк (WCB), GMP-сумісний заклад;
  • Зберігання в банку клітин (морозильна камера, рідкий азот або сублімаційна сушка);
  • Характеристика клітинного банку: тестування випуску та дослідження стабільності.
Сервісні деталі
Послуги Сервісні деталі Мінімальний термін/день Очікувані результати
Первинний клітинний банк, PCB Виявлення кривої росту 5 50-200 флаконів, Записи
Пересів штаму та дозування
Характеристика друкованої плати TBD COA
Master cell banking, MCB Пересів штаму та дозування 4 100-300 флаконів, Записи
Характеристика MCB TBD COA
Робочий клітинний банк, WCB Пересів штаму та дозування 4 100-300 флаконів, Записи
Характеристика WCB TBD COA
Зберігання банків мікробних клітин Ультранизькі морозильні камери (-70°C) NA Температурні рекорди
Рідкий азот (-150°C)
Сублімаційна сушка
Особливості наших послуг

Ми пропонуємо комплексні рішення банків мікробних клітин, включаючи виробництво PCB, MCB і WCB, повну характеристику (QC) і випуск (QA).

MCB і WCB виробляються в нашій незалежній майстерні GMP, без тваринного походження, щоб ефективно уникнути забруднення.

Ми пропонуємо варіанти тривалого зберігання з кількома методами збереження штаму, такими як ультранизькі морозильні камери, рідкий азот і сублімаційне сушіння (ліофілізація). Банки штамів зберігаються в двох різних місцях.

Наш досвід

Yaohai Bio-Pharma має більш ніж 14-річний досвід роботи в банках мікробних клітин і їх характеристиках. Ми надали нашим клієнтам у всьому світі понад 100 добре охарактеризованих банків клітин, 7 із яких схвалено для клінічних випробувань.

Успішний клітинний банк має вирішальне значення для біологічного життєвого циклу. Наші послуги мобільного банківського обслуговування можна використовувати як окрему послугу або як невід’ємну частину проектів розробки процесів та/або виробництва GMP.

Отримайте безкоштовне котирування

Зв'яжіться з нами!