Всі Категорії
ENEN
Банківство клітин E. coli

Банківство клітин E. coli

Головна сторінка >  IVT РНК  >  cDMO для mRNA  >  Банківство клітин E. coli

IVT РНК

Банківство клітин E. coli

Значення банків клітин

Банк мікроорганізмів відіграє ключову роль у виробництві плазмідної ДНК (pDNA), яка є важливим сировинним матеріалом для виробництва mRNA. C банки клітин забезпечують постійне та надійне забезпечення добре характеристуваними Escherichia coli (E. coli) штамами протягом всього циклу життя продукту.

На основі регуляторних рекомендацій, Майстер-банк клітин (MCB) та Робочий банк клітин (WCB) створюються умовами GMP. Мікроорганізмівні банки клітин повинні бути повністю характеристовані за настановами Міжнародного раду згідності технічних вимог до лікарських засобів для людського використання (ICH) (ICH Q5 Parts A, B, і D).

Ключові слова: підготовка мікроорганізмівного банку, підготовка банку клітин, виробництво банку клітин, первинний банк клітин, майстер-банк клітин, робочий банк клітин, створення банку штамів, банк мікроорганізмівних штамів, бібліотеки мікроорганізмівних штамів, банк мікроорганізмів, банк бактерій, E. coli банк, зберігання штамів

Застосування: виробництво плазмідної ДНК та mRNA, виробництво ліків для людей, виробництво ліків для тварин, виробництво вакцин

Послуги банку клітин E. coli компанії Yaohai Bio-Pharma

Ми маємо досвід у розробці мікробних клітинних баків, включаючи бактерії E. coli для виробництва плазмідної ДНК. Наші комплексні рішення для мікробних клітинних баків включають:

  • Первинний клітинний банк (PCB);
  • Основний клітинний банк (MCB), відповідає стандартам GMP;
  • Робочий клітинний банк (WCB), відповідає стандартам GMP;
  • Зберігання клітинного банку (морозильник, рідкий азот або заморожування);
  • Характеристика клітинного банку: контроль якості та дослідження стійкості.
Деталі послуги
Послуги Деталі послуги Мінімальний термін/день Результати виконання
Первинне банківство клітин, PCB Виявлення кривої росту 5 50-200 шприців, Записи
Підкультування та дозування штамів
Характеристика PCB ЗА РІШЕННЯМ Коа
Банківство основних клітин, MCB Підкультування та дозування штамів 4 100-300 шприців, Записи
Характеристика МКБ ЗА РІШЕННЯМ Коа
Створення банку робочих клітин, РКБ Підкультування та дозування штамів 4 100-300 шприців, Записи
Характеристика РКБ ЗА РІШЕННЯМ Коа
Зберігання бактеріальних банків клітин Ультраморозильники (-70°C) НА Показники температури
Рідкий азот (-150°C)
Ліофілізація
Особливості наших послуг

Ми пропонуємо комплексні рішення для створення бактеріальних банків клітин, включаючи виготовлення ПКБ, МКБ та РКБ, повну характеристику (КВ) та випуск (ЯК).

MCB і WCB виготовляються у нашій незалежній лабораторії GMP, без використання продуктів тваринного походження, щоб ефективно уникнути забруднення.

Ми пропонуємо можливості довгострокового зберігання, включаючи кілька методів консервації штамів, таких як сверхнизькотемпературні морозильники, рідкий азот і заморожування (ліофілізація). Банки штамів зберігаються у двох різних місцях.

Наші досвідченість

Yaohai Bio-Pharma має більше 14 років досвіду у сфері створення і характеристики банків мікроорганізмів. Ми надали більше 100 добре охарактеризованих банків клітин нашим глобальним клієнтам, з яких 7 отримали затвердження для клінічних досліджень.

Успішне створення банків клітин є ключовим у біологічному циклі життя. Наші послуги з створення банків клітин можуть використовуватися як окрема послуга, або як невід'ємна частина проектів розробки процесів і/або виробництва за стандартами GMP.

Отримайте безкоштовну пропозицію

Get in touch