Деякі бактерії викликають захворювання шляхом виділення токсинів, наприклад правця та дифтерії. Основними діючими речовинами анатоксинів є інактивовані токсини, отримані фізико-хімічними методами. Токсоїдні вакцини зберігають імуногенність, яка активує вироблення специфічних антитіл, але не викликають симптомів захворювання.
В даний час схвалені анатоксинні вакцини для людей включають вакцини проти дифтерії та правця, а ветеринарні вакцини включають полівалентний анатоксин Pasteurella та анатоксин плевропневмонії свиней Actinobacillus.
Yaohai Bio-Pharma має понад десятиліття досвіду мікробної CDMO. Базуючись на семінарі GMP рівня 1 (BSL-1) і рівня 2 (BSL-2) біобезпеки, ми надаємо комплексне рішення для розвитку мікробного штаму, ферментації, екстракції та очищення анатоксину та асептичного наповнення.
Відповідно до індивідуальних потреб клієнтів ми надаємо клієнтам анатоксинну лікарську речовину (DS, API) або вакцинний препарат (DP), які відповідають стандартам якості, а також виробничі записи та звіти про випробування GMP.
Деякі схвалені токсоїдні вакцини перераховані нижче:
|
додаток
|
Назва анатоксину
|
штам Тип
|
платформа
|
|
Людина
|
Дифтерійний анатоксин (ДТ)
|
Коринебактерії дифтерії
|
Системи мікробної ферментації
Обладнання для центрифугування та гомогенізації
Системи хроматографії високого/низького тиску
Сполучений реакційний бак
Рівень біобезпеки: BSL-2
Система якості GMP
|
|
Правцевий анатоксин (ТТ)
|
Clostridium tetani
|
|
Ветеринарний
|
Мультивалентний анатоксин пастерели
|
Багатовалентна пастерелла
|
|
Токсини гемолізину ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Людина та ветеринарія
|
Інші мікробні токсини (BSL-1, BSL-2)
|
Процес виготовлення лікарського засобу вакцини анатоксин
Доставні
|
Grade
|
Очікувані результати
|
Специфікація
|
додатків
|
|
GMP
|
Лікарська речовина
|
Токсин, отриманий бактеріями
|
Новий досліджуваний препарат (IND),
Дозвіл на проведення клінічних випробувань (CTA),
Постачання клінічних випробувань,
Біологічна ліцензія (BLA),
Комерційне постачання
|
|
Лікарський продукт
|
Флакони (рідина)
|
|
Флакони (ліофілізовані)
|
|
Інші лікарські форми
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕМАЄ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
