Інтерферони (ІНФ) - це цитокіни, що виділяються на ранніх стадіях вірусної інфекції, які мають противірусну та антипроліферативну дію. INF включає три категорії, а саме IFN-α, IFN-β та IFN-γ. IFN-α та IFN-β мають подібні амінокислотні послідовності, пов’язані з тими самими клітинними рецепторами, і, отже, мають аналогічні біологічні ефекти, зокрема противірусну інфекцію та антипроліферативні ефекти для пухлинних клітин. А рекомбінантний IFN-β був схвалений для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу.
INF зазвичай виробляються в Кишкова паличка (кишкова паличка) і в даний час використовується в клінічній практиці, оскільки йому не потрібно піддаватися посттрансляційної модифікації для прояву біологічної активності.
Застосування інтерферону-β (IFN-β)
Інтерферон бета-1b
Бетасерон (інтерферон бета-1b, IFN-β-1b), отриманий за допомогою методів рекомбінантної ДНК, є очищеним, стерильним, ліофілізованим білковим продуктом. Інтерферон-β-1b, що виробляється шляхом бактеріальної диференціації an E. палички штам, містить генетично сконструйовану плазміду, що містить ген людського інтерферону betaser17. Нативний ген отримано з фібробластів людини та модифіковано шляхом заміни цистину (Cys) на серин (Ser) у положенні 17. Інтерферон бета-1b містить 165 амінокислот і має молекулярну масу приблизно 18.5 кДа. Бетасерон був розроблений і спочатку схвалений FDA в 1993 році.
Згодом Novartis придбала маркетингові права на репліку Betaseron і сплатила роялті компанії Bayer. Extavia, нова формула IFN-beta-1b, була схвалена Європейським медичним агентством (EMA) у травні 2008 року та Управлінням з контролю за продуктами й ліками США (FDA) у серпні 2009 року як біосиміляр для використання людиною. Це рекомбінантна композиція IFN-β1b, отримана зі штаму E. палички за допомогою генної інженерії.
Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для інтерферону-β (IFN-β)
Трубопроводи інтерферону-β (IFN-β).
Родова назва
|
Бренд/
Альтернативне ім'я
|
Система експресії
|
Показання до застосування
|
виробник
|
Стадія R&D
|
Рекомбінантний інтерферон β-1b
|
Бетасерон, 倍泰龙
|
Кишкова паличка (кишкова паличка)
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Bayer AG
|
Затвердження
|
Рекомбінантний людський інтерферон β-1b
|
Екставія, ベタフェロン
|
E. палички
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Novartis AG
|
Затвердження
|
інтерферон β-1b
|
Актоферон
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
AMEGA Biotech
|
Затвердження
|
інтерферон β-1b
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Biocad
|
Затвердження
|
Рекомбінантний людський інтерферон β-1b
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Міжнародний біотехнологічний центр Generium
|
Затвердження
|
інтерферон β-1b
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Pressure BioSciences
|
Фаза III
|
інтерферон β-1b
|
Rec Hu-IFN бета 1a-44 мкг, ReciGen
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
CinnaGen
|
Фаза III
|
інтерферон β-1b
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Пробіомед SA de CV
|
Затвердження
|
інтерферон β-1b
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Bio-Ker srl
|
Доклінічний
|
Поліетиленгліколевий рекомбінантний інтерферон β
|
Пегінтерферон бета
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Merck, Ambrx Biopharma
|
Доклінічний
|
Рекомбінантний людський інтерферон β-1a
|
Бластоферон
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Біосідус
|
Затвердження
|
Рекомбінантний людський інтерферон β-1a
|
Інтерферон бета-1а, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス
|
клітина CHO
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Biogen, Inc., Eisai Co.,
|
Затвердження
|
Поліетиленгліколевий рекомбінантний інтерферон β-1a
|
Пегінтерферон бета-1а, Plegridy, BIIB-017
|
клітина CHO
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA
|
Затвердження
|
Рекомбінантний людський інтерферон β-1a
|
REBIF
|
клітина CHO
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer
|
Затвердження
|
інтерферон β-1а
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Insight Biopharmaceuticals Ltd.
|
Затвердження
|
інтерферон β-1а
|
Ксерфелан
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Landsteiner Scientific SA de CV
|
Затвердження
|
Рекомбінантний людський інтерферон β-1a
|
Інтерферон бета-1a
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Reliance Life Sciences
|
Затвердження
|
інтерферон β-1а
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Пробіомед SA de CV
|
Затвердження
|
Пегінтерферон бета-1а
|
циннаферон
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
CinnaGen
|
Фаза III
|
інтерферон β-1а
|
FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Lee's Pharmaceutical
|
Фаза III
|
Сампегінтерферон бета-1а
|
TENEXIA, BCD 054, BCD-054
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Biocad
|
Фаза III
|
інтерферон β-1b
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Pfenex, Inc.
|
Фаза I
|
Інтерферон бета-1а пролонгованої дії
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Інститут науки Вейцмана
|
Фаза I
|
Рекомбінантний людський інтерферон β-1a
|
Інтерферон бета-1a
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
CinnaGen
|
Фаза I
|
Пегільований інтерферон β
|
TRK-560, PEG-IFN-бета
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Toray Industries, Inc.
|
Фаза I
|
BBT 012
|
інтерферон бета 1b тривалої дії, BBT-032
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
Сміливі біотехнології
|
Доклінічний
|
Інтерферон бета Біобеттер
|
Інтерферон-β, ABN101
|
Очікує оновлення
|
Розсіяний склероз (РС)
|
ABION, Inc.
|
Доклінічний
|