Гепатит B — це інфекційне захворювання печінки, спричинене вірусом гепатиту B (HBV). Хронічні інфекції можуть бути спричинені гепатитом В і наражати людей на високий ризик смерті від цирозу та раку печінки. На ринку доступні кілька вакцин проти гепатиту В для запобігання потенційно смертельному гепатиту В, забезпечуючи 98%-100% захисту.
Завдяки зусиллям Булмберга, який відкрив австралійський антиген і був удостоєний Нобелівської премії, перше покоління вакцин проти гепатиту В було схвалено в 1981 році. Австралійський антиген, який зараз називають поверхневим антигеном гепатиту В (HBsAg), був знайдений і очищений у сироватки крові пацієнтів, інфікованих HBV. Особлива вакцина була розроблена шляхом прямого отримання HBsAg від людини-носія.
Проте в 1986 році вакцина, отримана з крові, була замінена модифікованим рекомбінантним HBsAg (наприклад, Рекомбівакс НВ, Енджерікс-Б), вироблених за допомогою методів рекомбінантної ДНК і в дріжджових клітинах з міркувань біобезпеки.
Виробництво існуючих дріжджових вакцин проти HBV базується на самозбірці мономерів HBsAg у VLP. Повідомлялося, що очищений HBsAg представляє VLP ~22 нм. І від 60% до 70% утворених VLP HBsAg складаються з мономерних білків HBsAg, а решта містить ліпіди. Підводячи підсумок, сформовані VLP демонструють підвищену імуногенність, ефективно індукуючи стійкі нейтралізуючі антитіла. Ця вакцина вирізняється своїм профілем безпеки, оскільки вона позбавлена будь-якого вірусного геному.
Рис. 1. Електронна мікрофотографія рекомбінантного поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg). Веб-сайт: FEMS Microbiology Letters.
Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для вакцини VLP HBV
Трубопроводи вакцин проти HBV VLP
|
Родова назва
|
Торгова марка/ Альтернативна назва
|
Система експресії
|
Оригінатор/Виробник
|
Стадія R&D
|
|
Вакцина проти гепатиту В, рекомбінантна
|
Рекомбівакс НВ, Гептавакс-II
|
Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)
|
Merck
|
Затвердження
|
|
Вакцина проти гепатиту В, рекомбінантна
|
Енджерікс-Б
|
Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)
|
GlaxoSmithKline
|
Затвердження
|
|
Ад'ювантна вакцина проти гепатиту В (рекомбінантна)
|
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
Дріжджі (Hansenula polymorpha)
|
Технології Dynavax
|
Затвердження
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту В
|
Очікує оновлення
|
Дріжджі (Hansenula polymorpha)
|
Hualan Vaccine-Xinxiang
|
Затвердження
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту В
|
Очікує оновлення
|
Дріжджі (Hansenula polymorpha)
|
Вакцина Аймі
|
Затвердження
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту В
|
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune
|
клітина CHO
|
VBI вакцина
|
Затвердження
|
|
Рекомбінантна субодинична вакцина поверхневого антигену HBV
|
Heberbiovac HB
|
Дріжджі
|
Дослідницька організація ICGEB
|
Затвердження
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту В
|
Очікує оновлення
|
клітина CHO
|
Wuhan Biologics, Sinopharm
|
Затвердження
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту B
|
Очікує оновлення
|
клітина CHO
|
Lanzhou Biotech, Sinopharm
|
Затвердження
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту В
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту B
|
Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)
|
Біотехнологія Шеньчжень Кангтай
|
Затвердження
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту В
|
Шанвак Б
|
Очікує оновлення
|
Санофі
|
Затвердження
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту В
|
GerVax
|
Клітинна система СНО
|
Північнокитайська фармацевтична компанія Jintan Biotechnology
|
Затвердження
|
|
Вірусна інфекція гепатиту В
|
BEVAC
|
Очікує оновлення
|
Біологічний Е
|
Затвердження
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту В
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Комбітех
|
Затвердження
|
|
Вакцина проти гепатиту В.
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
BioNet
|
Затвердження
|
|
ВБІ-2601
|
VBI 2601, BRII-179
|
Очікує оновлення
|
VBI Vaccines, Brii Biosciences
|
Фаза II
|
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту В
|
Рекомбінантна вакцина проти гепатиту В (дріжджова)
|
Дріжджі (Hansenula polymorpha)
|
Пекінський Мінхай
|
Фаза I
|
Посилання:
Сід Р., Болівар Дж. Платформи для виробництва білкових вакцин: від класичних до стратегій наступного покоління. Біомолекули. 2021 липня 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Мохсен М.О., Бахман М.Ф. Вакцинологія вірусоподібних частинок, від лавки до ліжка. Cell Mol Immunol. 2022 вересень; 19 (9): 993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕМАЄ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
