Рекомбінантні субодиничні вакцини, також відомі як рекомбінантні білкові вакцини, складаються з вірусних або бактеріальних антигенів, які складаються з окремих і простих білків або складної структури, як-от вірусоподібна частинка (VLP). Рекомбінантні субодиничні вакцини генеруються за допомогою технології рекомбінантної ДНК.
Різні системи експресії, такі як бактерії (Кишкова паличка), дріжджі (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), клітини комах, клітини ссавців або навіть рослин можуть бути застосовані для вирішення проблем і вузьких місць виробництва рекомбінантних білкових вакцин.
Першу субодиничну вакцину проти вірусу гепатиту В (HBV), Гептавакс, було дозволено в 1986 році. Гептавакс самостійно збирається у VLP на основі поверхневого антигену гепатиту В (HBsAg) з використанням дріжджів S. cerevisiae як системи експресії. Після цього в 1 і 2006 роках була представлена вакцина проти вірусу папіломи людини, яка використовує структурний білок L2007. Це було величезним успіхом і згодом привело до схвалення кількох рекомбінантних субодиничних вакцин проти вірусів і бактерій.
Категорія |
Схвалені продукти |
RECOMBIVAX HB (S.cerevisiae), PREHEVBRIO (клітина CHO), ENGERIX-B (S.cerevisiae), ГЕПЛІСАВ-Б (H. polymorpha) |
|
Геколін (кишкова паличка) |
|
4-валентний Гардасил (S.cerevisiae), 9-валентний Гардасил 9 |
|
Церварикс (бакуловірус), Цеколін (E. палички) |
|
Вакцина проти грипу (грипу). |
Флублок (бакуловірус) |
BEXSERO (E. палички), РУМЕНБА (E. палички) |
|
АБРИСВО (клітина СНО), АРЕКСВИ (клітина СНО) |
|
Вакцина проти малярії |
RTS,S/AS01, Mosquirix (S.cerevisiae) |
Вакцина Зостер |
SHINGRIX (клітина CHO) |
Категорія |
Типові трубопроводи |
LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1, LIESH-F2 і LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
Сід Р., Болівар Дж. Платформи для виробництва білкових вакцин: від класичних до стратегій наступного покоління. Біомолекули. 2021 липня 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.