Для виготовлення інактивованих вакцин патогенні мікроорганізми інактивують фізичними або хімічними методами. Інактивовані вакцини втрачають свою патогенність, але зберігають хорошу імуногенність. Інактивовані вакцини використовувалися для запобігання вірусним або бактеріальним інфекціям, наприклад, інактивована вакцина проти черевного тифу людини Salmonella, а також вакцини для тварин, такі як інактивована вакцина проти бешихи свиней, інактивована вакцина поросят Escherichia coli, інактивована вакцина Haemophilus parasuis, інактивована Bacillus вакцина та інактивована вакцина Bordetella від бронхіального септицемії свиней.
Yaohai Bio-Pharma має більш ніж десятирічний досвід мікробної CDMO. Базуючись на зоні діяльності Рівня біобезпеки 1 (BSL-1) і Рівня біобезпеки 2 (BSL-2), ми надаємо комплексне рішення від розробки мікробного штаму до виробництва інактивованих вакцин відповідно до GMP.
Виходячи з індивідуальних потреб клієнтів, ми надаємо клієнтам неактивовану масу вакцини (DS, API) або рецептуру (DP), які відповідають стандартам якості, а також виробничі записи GMP і звіти про випробування.
Процес інактивованої вакцини
Очікувані результати
|
Grade
|
Очікувані результати
|
Специфікація
|
додатків
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Лікарська речовина
|
Неактивні бактерії
|
Новий досліджуваний препарат (IND),
Дозвіл на проведення клінічних випробувань (CTA),
Постачання клінічних випробувань,
Біологічна ліцензія (BLA),
Комерційне постачання
|
|
Лікарський продукт
|
Флакони (рідина)
|
|
Флакони (ліофілізовані)
|
|
Інші лікарські форми
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕМАЄ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
