Значення аналізу ліпідного складу LNP
Ліпідні наночастинки (LNP), як ефективні транспортні засоби для доставки малих або великих молекул РНК, успішно увійшли в клініку. LNP зазвичай містить чотири ліпідні компоненти: катіонний ліпід, PEG-ліпід, хелперний ліпід і холестерин.
Розробка рецептури LNP є одним із найважливіших аспектів життєвого циклу мРНК для забезпечення якості, ефективності та стабільності ліків під час виробництва, транспортування, тривалого зберігання, введення та доставки.
Рецептурні розчини LNP компанії Yaohai Bio-Pharma
- Розробка та оптимізація лінійного плазмідного процесу
- Розробка процесу LNP мікрофлюїдним пристроєм
- Розробка рецептури лікарського засобу (ДП) мРНК-ЛНП
Методологія
Якість за проектом (QbD)
Дизайн досвіду (DoE)
Один фактор за раз (OFAT)
Сервісні деталі
|
SДеталі послуги
|
Операції підрозділу
|
параметри
|
|
Скринінг ліпідних компонентів LNP
|
Високопродуктивний скринінг складу
|
Lipidтип, молярні співвідношення ліпідів
|
|
Розробка процесу LNP
|
Технологія мікрофлюїдики
|
Молярне співвідношення N/P, співвідношення водної фази до фази етанолу, швидкість потоку живлення
|
|
mРозробка складу РНК-ЛНП
|
Скринінг складу ліпідного ДП
|
Буферні композиції, pH, іонна сила, стабілізатори, поверхнево-активні речовини, допоміжні речовини,і т.д..
|
|
Скринінг ліофілізованої форми DP
|
Ліопротектори (наприклад, сахароза, трегалоза),bуферна система, допоміжні речовини,і т.д..
|
Хронологія рішень мРНК CDMO
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕМАЄ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
