MRNA, підготовлене методом транскрипції in vitro (IVT) та реакцій капування, потребує додаткового очищення від незастосованих субстратів та побічних продуктів під час IVT та капування для забезпечення ефективності та безпеки вакцин mRNA або лікувань.
Yaohai Bio-Pharma може пропонувати зрілі рішення для очищення методом опадання LiCl, магнітної біликою очистки та хроматографічного очищення, які ефективно видаляють процесовані чи продукт-споріднені забруднення та підготують чистий mRNA.
Проста схема очищення для малих кількостей mRNA, яка може бути використана для трансфекції клітин і деяких експериментів з тваринами; використовується для очищення передкаптованих вибірок після транскрипції in vitro.
Схема очищення для малих кількостей mRNA, яка може бути використана для трансфекції клітин і деяких експериментів з тваринами; використовується для очищення передкаптованих вибірок після транскрипції in vitro.
Кілька розв'язків хроматографічного очищення, таких як афінна хроматографія, іонний обмін і гідрофобне взаємодіяння (HIC), що задовольняють сценарії застосування з вищими вимогами до якості, такі як трансфекція клітин, капсулювання LNP тощо.
Процес |
Опціональні послуги |
Деталі послуги |
Термін доставки (робочий день) |
Результат виконання |
очищення mRNA |
Звичайний розв'язок очищення | Випадання хлоридом литію | 1 | лікарська речовина mRNA |
Очищення магнітними частинками | ||||
Розчини для високочисткового очищення | Афінітна хроматографія або кілька комбінацій хроматографії | 2 | ||
Обмін буфера | Ультрафільтрація та заміна буферу | 1 | ||
контроль якості mRNA |
Вимірювання концентрації | Ультрафіолетова спектрофотометрія (UV) | 0.5 | Доповідь про випробування |
Перевірка цілісності та чистки | Електрофорез у агарозному гелі (AGE) | |||
Капілярна електрофореза (CE) - опціонально | 1 |
Yaohai Bio-Pharma може пропонувати випробовані розв'язки очищення mRNA, які ефективно видаляють різні процесні та продукт-залежні забруднення.
Після детекції капілярною електрофорезом (CE), чистота виготовленого хроматографічним очищенням вибірки mRNA досягає більше 95%, а залишковий dsRNA, визначений ензим-лінкованим імунно- sorбентний аналіз (ELISA), становить менше 0.06%. Висока якість відповідає потребам наступних етапів застосування mRNA.
Індивідуальне очищення mRNA (>9kb)
Чистота mRNA Spike SARS CoV-2 (більше 95%)