Окрім рекомбінантних субодиничних вакцин, націлених на антигени патогенів, дослідники зосередилися на націленні на білки пухлинних клітин або інші антигени, пов’язані з метаболічним шляхом. Ці антигени можуть стимулювати організм виробляти специфічні антитіла, які вбивають пухлинні клітини або блокують цільові метаболічні шляхи, досягаючи мети лікування захворювань.
Базуючись на комплексній «платформі обслуговування рекомбінантних білків», Yaohai Bio-Pharma може надати клієнтам комплексне рішення від розробки штаму та підготовки зразків білка до виробництва рекомбінантних білкових вакцин згідно з GMP. Ми можемо гнучко регулювати процес обслуговування відповідно до індивідуальних потреб, забезпечуючи клієнтів високоякісними рекомбінантними білковими лікарськими речовинами (DS) або лікарськими засобами (DP) у мультиграмах або десятках грамів, а також розробку процесу та записи про виробництво GMP, а також протоколи випробувань.
Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для рекомбінантних білків
Послуги з рекомбінантних протеїнів/пептидних терапевтичних вакцин, які пропонує Yaohai Bio-Pharma, також базуються на платформі обслуговування рекомбінантних білків]. Для отримання додаткової інформації про послугу, будь ласка, зверніться до "Розчини CDMO рекомбінантної субодиничної вакцини".
Очікувані результати
| Grade |
Очікувані результати |
Специфікації |
Зразки додатків |
| Не відповідає GMP |
Лікарська речовина |
0.2 ~ 10 гр |
Доклінічні дослідження, розробка аналітичного методу, дослідження попередньої стабільності, розробка рецептури |
| Лікарський продукт |
| GMP, стерильний |
Лікарська речовина |
2 ~ 100 гр |
Новий досліджуваний препарат (IND), дозвіл на клінічне випробування (CTA), постачання для клінічних випробувань, комерційне постачання |
| Лікарський продукт |
20,000 XNUMX флаконів (рідких або ліофілізованих), попередньо заповнених шприців або картриджів |
Вивчення проблеми
| типи |
Потреба замовника |
Очікувані результати |
| Рекомбінантна білкова терапевтична вакцина |
Контроль ризику передачі технології та отримання стабільного процесу виробництва лікарської субстанції; Доставляти багатограмову рекомбінантну білкову лікарську речовину; Переконайтеся, що виробнича діяльність відповідає всім специфікаціям GMP. |
• Рекомбінантна білкова лікарська речовина, що відповідає стандартам якості.
• Сертифікат автентичності лікарської речовини, специфікації процесу, стандарти якості, виробничі записи та інші документи, які повністю відповідають GMP
|
| Терапевтична вакцина з VLP як носій |
Лікарська речовина: Зчеплення антигену з білком-носієм VLP здійснюється в цеху GMP. Лікарський продукт: Розробка рецептури та стерильне наповнення. |
• Постачання стабільної лікарської форми субстанції та рецептури лікарського засобу (включаючи ад’юванти) і масштабованого процесу виробництва лікарського засобу. • Виготовлення муфти триває |
| Пов'язані рішення: Переносний білок CDMO Solutions |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕМАЄ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
