Розробка вакцини проти малярії
Малярія - це загрозжена життям хвороба. Вона передається людям через деякі види комарів і найчастіше зустрічається у тропічних країнах. У 2022 році було зафіксовано приблизно 249 мільйонів випадків малярії та 608 тисяч смертей від неї у 85 країнах світу.
Як хвороба, спричинена одноклітинними мікроорганізмами групи Пласмодіум, людська малярія поширюється лише через укуси заражених самок комарів родини Anopheles. Існує п'ять видів Пласмодіум, які можуть заражати людей та поширюватися через них. Серед них більшість смертей викликає P. falciparum, тоді як P. vivax, P. ovale та P. malariae, як правило, викликають менш сильну форму малярії. Було виявлено, що вакцини на основі P. falciparum можуть запобігти людській малярії.
З жовтня 2021 року ВОЗ рекомендує широке використання протипалудинної вакцини RTS,S/AS01 (Mosquirix) серед дітей, що живуть у регіонах з помірним до високим рівнем передачі палудизма P. falciparum. Було доведено, що ця вакцина значно зменшує кількість випадків палудизма та смертельних форм тяжкого палудизма серед молодших дітей. У жовтні 2023 року ВОЗ рекомендувала другу безпечну та ефективну вакцину від палудизма під назвою R21/Matrix-M. Чекається, що наявність двох вакцин проти палудизма дозволить реалізувати масштабне впровадження у всьому Африці.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Конструкцію протеїну, яку вперше розробила компанія GlaxoSmithKline у 1986 році, було використано як основу для вакцини RTS,S. Повторна (R) та епітоп T-клітин плазмодія фалсипарум доеритроцитарного циркумспорозоїтного протеїну (CSP) були використані для створення RTS,S, після чого вона була з'єднана з антигеном поверхні вірусу гепатиту B (S) (HBsAg). Рекомбінантна технологія ДНК використовується для виготовлення незахворюючих вірусоподібних частинок (VLP), які відомі як RTS,S у дріжджових клітинах (Saccharomyces cerevisiae). Крім того, як ад'ювант для покращення відповіді імунної системи було додано AS01 (AS01E), що складається з Quillaja saponaria Molina, фракції 21 (QS-21) та 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL).
R21/Matrix-M
Вакцину R21 було розроблено в результаті співпраці Інституту Дженнера при Університеті Оксфорда, Кенийського медичного наукового інституту, Лондонської школи гігієни та тропічної медицини, компанії Novavax та Сировий інститут Індії.
R21 складається з центрального повторюваного елемента та C-кінця CSP, що з'єднані з N-кінцем HBsAg (у формі ВLP) і виробляються в Hansenula polymorpha. Вакцина R21 містить більше антигена circumsporozoite protein (CSP), ніж вакцина RTS,S. Крім того, хоча R21 використовує ту саму рекомбінаційну структуру, пов'язану з HBsAg, в неї немає зайвого HBsAg. Вона містить ад'ювант Matrix-M, але не AS01.
Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для Вакцин
- Інженерія та Екранування Мікробних Штамів
- Банківське Споживання Мікробних Клітин (PCB/MCB/WCB)
- Розробка виробничих процесів на початковому етапі
- Розробка виробничих процесів на кінцевому етапі
- Розробка формулювання
- Виробництво за GMP
- Заповнення та закінчення
- Аналітичні Дослідження та Тестування
- Регуляторні справи
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
