Всі Категорії
Вакцина проти ГЕВ

Вакцина

Вакцина проти віруса гепатиту E (HEV)

Вірус епатиту E (HEV) є одним із найпоширеніших причин остrego вірусного епатиту, але також однією з найменш діагностованих. Щороку виникає близько 20 мільйонів інфекцій HEV, що призводить до майже 3,3 мільйонів симптоматичних випадків епатиту E. Інфекції HEV виявляються по всьому світі, але найбільш поширеними вони є в Південній та Східній Азії.

З діаметром приблизно 27-34 нм, HEV є маленьким, необгортковим односпіральним ікосаедричним РНК-вірусом, філогенетичний аналіз якого показав, що він єдиний член роду Hepevirus в сім'ї Hepeviridae. Віруси HEV тісно пов'язані з людськими захворюваннями. Серед них, генотипи 1 і 2 інфікують лише людей, тоді як генотипи 3 і 4 інфікують багато видів тварин, крім людей.

У геномі HEV є три відкриті рамки читання (ORF): ORF1 кодує неструктурний протеїн, який відповідає за обробку та реплікацію вірусу; ORF2 кодує капсидний протеїн, пов'язаний з вірусною асемблією; ORF3 кодує багатофункціональний протеїн, який береть участь у морфогенезі та вивільненні віріонів.

Розробка вакцин проти HEV

Hecolin

Виявлена рекомбінаційна вакцина для запобігання інфекції людини HEV (Hecolin, HEV 239), яка доступна в Китаї, але ще не затверджена в інших країнах.

Рекомбінаційна вакцина проти гепатиту E (Hecolin) складається з амінокислот 368-606 відкритої рамки читання 2 (ORF2) капсидного протеїну HEV генотипу 1, який виражається як нерозчинний протеїн у Escherichia coli (E. coli) і самоскупляється у вірусоподібні частинки (VLPs). Вище згаданий Hecolin містить алюмінієві ад'юванти для покращення імуногенних властивостей антигена. Hecolin був розроблений та комерціалізований компанією Xiamen Innovative Biotechnology Co., розташованою в Сямені, Китай, і отримав затвердження в 2012 році від NMPA (раніше CFDA).

Огляд літератури описує процес виробництва Hecolin (HEV 239), який надвиразливо виробляється в E. coli у формі інклужних тіл. Інклужні тіла збираються, промиваються Triton-X100, а потім денатуруються за допомогою 4 М урею; протеїн HEV 239 очиснюється шляхом двох поліруючих хроматографій для досягнення кінцевої чистоти 95-98%. Чистий протеїн HEV 239 був повторно складений у свої частинки та абсорбований на алюмінієвий ад'юvant.

Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для Вакцини HEV VLP
Лінії Виробництва Вакцини HEV

Загальна назва

Торгова марка / Альтернативна назва

Система вираження

Виробник

Останній етап

Рекомбінантна вакцина проти гепатиту E

Hecolin, 益可宁, HEV 239

Ешеріхія Колі

Інноваційна біотехнологія

Затверджено в Китаї

Рекомбінантна вакцина проти гепатиту E

HEV P179

Ешеріхія Колі

Чанчуньський інститут біологічних продуктів

Фаза I

Рекомбінантна вакцина проти гепатиту E

Очікується оновлення

Очікується оновлення

Zydus Lifesciences

Фаза I

Рекомбінантна вакцина проти гепатиту E

Білок Sar-55 ORF-2

Очікується оновлення

Армія, GlaxoSmithKline

Фаза II (Призупинено)

Отримайте безкоштовну пропозицію

Get in touch