Основою інкапсуляції є проектування та розробка системи доставки. Добре розроблена система доставки дозволяє молекулам мРНК проникати в організм без руйнування РНКазою, а потім ефективно доставлятися до цільового місця, перетинати клітинну мембрану та вивільнятися внутрішньоклітинно. Наночастинки ліпідів (ЛНП) є оптимальними доступними системами доставки з перевагами щодо інкапсуляції, доставки та безпеки порівняно з іншими системами доставки. ЛНП з фрагментами нуклеїнових кислот легко заковтуються в клітини і утворюють внутрішньоклітинні тіла. Потрапляючи всередину клітини, кисле середовище внутрішньоклітинного тіла протонує і позитивно заряджає головку іонізованого ліпіду, який зливається з внутрішньою мембраною внутрішньоклітинного тіла і вивільняє цільову нуклеїнову кислоту в клітину для дії.
Служба мРНК Yaohai Bio-Pharma продовжує вдосконалюватися, і тепер вона може надавати послугу інкапсуляції мРНК-ЛНП, оптимізувати відповідні критичні параметри процесу та покращити узгодженість і відтворюваність виробництва лікарських засобів мРНК.
Деталі послуг
| Обслуговування |
Сервісні деталі |
Період доставки (робочий день) |
Очікувані результати |
| інкапсуляція мРНК-ЛНП |
Приготування водної фази (мРНК) і ліпідної фази |
2 |
мРНК-LNP лікарський продукт (DP) |
| Мікрофлюїдний пристрій для змішування |
| Концентрація ультрафільтрації |
1 |
| Стерилізуюча фільтрація |
| Контроль якості мРНК-ЛНП |
Ефективність інкапсуляції |
1 |
Протокол випробування |
| Розмір частинок і визначення розподілу |
| Виявлення поверхневого заряду |
| Перевірка експресії мРНК-ЛНП |
5-7 |
Наші особливості
Швидка швидкість синтезу, висока ефективність досліджень і розробок і доступні попередньо оптимізовані рішення.
- Висока швидкість інкапсуляції
Швидкість інкапсуляції мРНК-ЛНП може досягати понад 90%.
Змінюючи швидкість впорскування рідини та співвідношення, розмір частинок LNP контролюється між 80 і 100 нм, а розподіл частинок за розміром є однорідним (PDI<0.10).
мРНК-LNP підтверджено клітинною експресією in vitro та може ефективно експресувати цільовий білок.
Вивчення проблеми
За допомогою платформи мікрофлюїдної інкапсуляції Yaohai Bio-Pharma ми оптимізували умови інкапсуляції мРНК, включаючи співвідношення кожного компонента LNP, співвідношення водної фази та органічної фази та швидкість потоку кожної мікрофлюїдної фази. Потім визначали розмір частинок і розподіл частинок за розміром готової мРНК-LNP.
Експериментальні результати показують, що завдяки рецептурі препарату та оптимізації процесу ми контролюємо розмір частинок LNP до 80~100 нм, а коефіцієнт дисперсії (PDI) становить 0.043, що вказує на рівномірність розподілу LNP за розміром.
Аналіз зразка мРНК-ЛНП
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕМАЄ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
