Завдяки здатності фактора росту нервів (NGF) регулювати рост та виживання клітин сіногляда та кутівлі, рекомбінантна форма NGF (Oxervate) була затверджена Європейським агентством з лікарських засобів (EMA) та Американською службою контролю їжі та лікарських засобів (FDA) для лікування пигментного ретиніту.
Крім того, NGF виконує важливі функції у нейтрофілах та нейрозахисті, демонструючи значний потенціал у лікуванні нейродегенеративних захворювань.
Застосування Фактора росту нервів (NGF)
Рекомбінантний людський NGF для окулярних захворювань
Розроблений компанією Dompé Farmaceutici, cenegermin (Oxervate) - це формуляція рекомбінантного людського фактора росту нервів (NGF) для лікування нейротрофічного кератиту. Виробляється у Escherichia coli (E. coli) , рекомбінантний NGF містить 118 амінокислот і може покращувати виживання ретинальних клітин, одночасно сповільнюючи прогресування хвороби та зберігаючи зоря.
Один кандидат NGF (CHF6467) є рекомбінантною мутаційною формою людського NGF з заміною амінокислоти (R100E), розробленою компанією Chiesi Farmaceutici. Рекомбінантний белок NGF виражається у E. coli у вигляді інклужіонних тіл, після чого йде рефолдування, очищення та дігестія для отримання природного NGF R100E. CHF6467 досліджується у другій фазі клінічних випробувань для оцінки його безпеки та ефективності при гліомі оптичного шляху (OPG).
Ген NGF для хвороби Альцгеймера
У той самий час, декілька властивостей NGF, включаючи велику молекулярну масу, високу полярність та негативний електричний заряд, роблять його перехід через кровно-мозковий бар'єр (КМБ) до терапевтичних цілей складним. Досліджуються стратегії доставки на основі аденоасоційтованих вірусів (наприклад, AAV) та клітинної біодоставки.
Yaohai Bio-Pharma пропонує комплексне рішення CDMO для NGF
Піплайни Фактора Росту Нервів (NGF)
Загальна назва
|
Брендова назва/
Альтернативна назва
|
Система вираження
|
Показання
|
Виробник
|
Етап Дослідження та Розробки
|
Cenegermin-BKBJ
|
оксерват, cenegermin, Oxervate, рекомбінантний людський НГФ, rhNGF, Sentinel
|
Ешеріхія Колі
|
Нейротрофічна кератит
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Підтвердження
|
CHF-6467
|
Мутований hNGF
|
Ешеріхія Колі
|
Нейротрофічна кератит, Гліома оптичного шляху
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
фаза 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
Клітини CHO
|
Нейротрофічна кератит
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
фаза 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
Клітини CHO
|
Нейротрофічна кератит
|
Shandong Sinobioway Biomedicine
|
фаза 2
|
rhNGF
|
Очікується оновлення
|
Клітини CHO
|
Нейротрофічна кератит
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
фаза 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, Клітина насекомих
|
Нейротрофічна кератит
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
фаза 1
|