PTH

Модальность

PTH, Гормон Паратироїдої Залози

Людський гормон паратироїдої залози (hPTH) — це поліпептид, що складається з 84 амінокислот. Біологічні функції hPTH включають модуляцію метаболізму фосфату і кальцію в крові та кістях. Як повноформатний гормон hPTH(1-84), так і N-термінальний фрагмент hPTH(1-34) мають анаболічний ефект і збільшують масу кісток.

Як перший анаболічний агент, що був затверджений для лікування остеопороzu, N-термінальний фрагмент (1-34) повноформатного гормону hPTH виробляється у Escherichia coli (E. coli) за допомогою рекомбінантної технології DNA. Повноформатний hPTH (торгова назва Natpara) виробляється E. coli використовується як доповнення кальцію та вітаміну D для лікування гіпоґапекальцемії у пацієнтів з гіпоґіперпаратиреозом.

PTH для терапевтичного використання

Повна довжина hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, рекомбінантний повноформатний людський PTH (1-84), є ліцензованим для терапії гіпоґіперпаратиреозу. Natpara був затверджений FDA у 2015 році як доповнення кальцію та вітаміну D для лікування пацієнтів з гіпоґіперпаратиреозом, який погано контролюється за допомогою конвенційної терапії. Умовне дозволення на ринок для rhPTH(1–84) було надано у 2017 році Європейською комісією.

N-термінальний фрагмент, hPTH(1–34)

Рекомбінантний людський паратиреоїдний гормон 1-34 (FORTEO) є ідентичним до біологічно активного регіону родного hPTH34. PTH 1-34 вперше був розроблений компанією Lilly та виготовлений за допомогою технології рекомбінантної ДНК, використовуючи модифікований штам. E. coli .

Низка затверджених формул, що містять ПТГ, включаючи ліофілізований порошок та форму для ін'єкції, доступні для щоденної підшкірної ін'єкції, що зменшує дотриманість пацієнта до лікування. Була затверджена довгодіяльна форма під назвою ПТГ 1-34 ацетат (терідон) Японським PMDA. Крім того, розробляються трансдермальні шляхи, такі як ZP-PTH микроніжки.

Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для ПТГ

Піплайни ПТГ

Загальна назва	Брендова назва/ Альтернативне найменування	Система вираження	Показання	Виробник	Останній етап
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Остеопороз, Остеопороз у чоловіків, Постменопаузальний остеопороз, Глюкокортикоїд-індукований остеопороз	Елі Ліллі	Підтвердження
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Постменопаузальний остеопороз	Shanghai United Cell Biotechnology	Підтвердження
Біоподібний PTH 1-34	SAL001, 欣复泰	E. coli	Постменопаузальний остеопороз	Salubris	Підтвердження
Біоподібний PTH 1-34	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Постменопаузальний остеопороз	Teva Pharms	Підтвердження
Біоподібний PTH 1-34	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Постменопаузальний остеопороз	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Підтвердження
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Постменопаузальна остеопороза, Остеопороз у чоловіків, Глюкокортикоїд-індукований остеопороз	Strides Pharma Science Limited	Підтвердження
PTH 1-34	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Остеопороз	Enzene Biosciences	Підтвердження
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Постменопаузальна остеопороза, Остеопороз у чоловіків, Глюкокортикоїд-індукований остеопороз	Accord Healthcare	Підтвердження
Біоподібний PTH 1-34	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Остеопороз	STADA Arzneimittel AG	Підтвердження
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa, Терипаратид, RGB-10	E. coli	Постменопаузальна остеопороза, Мужчина остеопороз, Остеопороз	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Підтвердження
Біоподібний PTH 1-34	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	НД, Синтетичний пептид	Остеопороз, Постменопаузальний остеопороз	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Підтвердження
Біоподібний PTH 1-34	Лівогіва	Pseudomonas fluorescens	Остеопороз, Постменопаузальний остеопороз	Theramex Ireland Limited	Підтвердження
Біоподібний PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Очікується оновлення	Остеопороз, Постменопаузальний остеопороз	Zydus Lifesciences Ltd.	Підтвердження
Біоподібний PTH 1-34	Остеофортіл, rhPTH (1-34)	Очікується оновлення	Остеопороз, Постменопаузальний остеопороз	Biosidus SA	Підтвердження
Біоподібний PTH 1-34	Теріфрак, INTG8	Очікується оновлення	Остеопороз, Постменопаузальний остеопороз	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Підтвердження
Біоподібний PTH 1-34	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Остеопороз, Постменопаузальний остеопороз	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Підтвердження
Біоподібний PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Очікується оновлення	Остеопороз, Постменопаузальний остеопороз	AMEGA Biotech	Підтвердження
PTH 1-34 Ацетат	раз на тиждень MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Хімічна синтез	Остеопороз	Asahi Kasei Pharma	Підтвердження
Abaloparatide	TYMLOS	NA, Хімічна синтез	Остеопороз	Ipsen, Radius Health, TEIJIN group	Підтвердження
PTH 1-34	HB1082	Очікується оновлення	Остеопороз	Вуксі Хебанг Біотехнолоджі	Подати на затвердження
Біоподібний PTH 1-34	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Остеопороз	Пекін Генетех Фармацевтикал	Подати на затвердження
PTH 1-34, раз на тиждень	SAL056	Очікується оновлення	Остеопороз	Salubris	Фаза III
Біоподібний PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Очікується оновлення	Остеопороз Постменопаузальний остеопороз	Shanghai United Cell Biotechnology	Фаза III
Біоподібний PTH 1-34	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Остеопороз Постменопаузальний остеопороз	Глобал хімікалс,Ґреат Бей Біо	Фаза III
Біоподібний PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Очікується оновлення	Синдром ДіДжорджу Гіпотиреоз	Національний інститут стоматологічних та краниофacialних досліджень	Фаза III
Біоподібний PTH 1-34	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Постменопаузальний остеопороз	Zhongke Shenglongda Біотехнологія	Фаза III
PTH 1-34	EB613	Очікується оновлення	Остеопороз	Entera Bio	Фаза II
PTH 1-34	EB612	Очікується оновлення	Гіпо帕拉thyroidism	Entera Bio	Фаза II
PTH 1-34 трансдермальний	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 трансдермальний	Очікується оновлення	Остеопороз	Corium International, Inc.	Фаза II
PTH 1-34 мікроніглі-ZP-PTH	Трансдермальна доставка за допомогою мікроніглі	Очікується оновлення	Остеопороз	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Фаза II
Біоподібний PTH 1-34	AK159	Очікується оновлення	Остеопороз	Asahi Kasei Pharma Corp.	Фаза I
Біоподібний PTH 1-34	SBL-001	Очікується оновлення	Остеопороз	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Фаза I
Біоподібний PTH 1-34	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Остеопороз	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Фаза I
Біоподібний PTH 1-34	T0003	Очікується оновлення	Остеопороз	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Фаза I
PTH 1-34 -Bonosome	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Остеопороз	Minapharm Pharmaceuticals	Фаза I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Остеопороз	Paras Biopharmaceuticals Finland	До клінічних досліджень
Поліпептид фузії паратиреоїдного гормону (PTH)	довгодійний PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Очікується оновлення	Гіпо帕拉thyroidism	Aeterna Zentaris	До клінічних досліджень
KUR 111	I-0401, KUR 111	Очікується оновлення	Злам	Kuros Biosciences Ltd.	Фаза II
Фібрин-PTH	I-040202, KUR 113	Очікується оновлення	Дегенерація міжвірликового диску Злам	Kuros Biosciences Ltd.	Фаза II
гормон паратироїдої залози 1-34	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Остеопороз	Celgen біофарма	Фаза II
Гормон паратироїдої залози 1-34	Оральні капсули, RT102, RT110	Очікується оновлення	Остеопороз	Rani Therapeutics LLC	Фаза I
PTH-CBD	BMD 1221	Очікується оновлення	Переломи / Зростання волосся	BiologicsMD, Університетська система Арканзасу	До клінічних досліджень
PTH-1A	Гормон паратиреоїди - інверсний агоніст	Очікується оновлення	Метафизна хондродисплазія, тип Янсена	Національні інститути охорони здоров'я	До клінічних досліджень
Гормон паратиреоїди - PLX-PTH	PTH (1-34), гідрогель аміно-мікрокульки	Очікується оновлення	Гіпо帕拉thyroidism	ProLynx	До клінічних досліджень
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	НД, Синтетичний пептид	Постменопаузальний остеопороз	Enzene Biosciences	До клінічних досліджень
Гормон паратироїдної залози	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Гіпоґапекальцемія, Гіпоґаляротироїдизм	Takeda, Shire Plc	Підтвердження
Гормон паратироїдної залози 1-84	rhPTH (1-84)	Очікується оновлення	Остеопороз Постменопаузальний остеопороз	Kerun biopharm	Фаза III
Гормон паратироїдної залози 1-84	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Гіпоцалцемія	Buchang pharma	Фаза I
ACP-014	PTH профармацевтик, TransCon PTH, Yorvipath	Очікується оновлення	Гіпо帕拉thyroidism	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Підтвердження
Паратиреоїдний гормоноподібний белок (1-36)	1-36 людський PTHRP, 1-36 людський гуморальний гіперкальсемічний фактор, HUMAN PTHRP-(1-36)	Очікується оновлення	Остеопороз	Національні інститути охорони здоров'я	Фаза II
NOV004	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Неправильне формування костяків	Novosteo, Quince Therapeutics	До клінічних досліджень

Джерело:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Аналоги паратиреоїдного гормона в лікуванні остеопорозу. Nat Rev Endocrinol. 2011 липня 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Гіпотиреоз. Nat Rev Dis Primers. 2017 серпня 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Всі Категорії

Модальность

PTH, Гормон Паратироїдої Залози

PTH для терапевтичного використання

Повна довжина hPTH, hPTH(1–84)

N-термінальний фрагмент, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для ПТГ

Піплайни ПТГ

Джерело:

Мікробіальний CDMO

Швидкі посилання

ЗВ'ЯЖІТЬСЯ

Get in touch