PTH

Модальність

ПТГ, паратиреоїдний гормон

Людський паратиреоїдний гормон (hPTH) - це поліпептид, що складається з 84 амінокислот. Біологічні функції hPTH включають модуляцію метаболізму фосфатів і кальцію в крові та кістках. Як повнорозмірний гормон hPTH(1-84), так і N-кінцевий фрагмент hPTH(1-34) мають анаболічний ефект і збільшують кісткову масу.

Як перший анаболічний засіб, схвалений для лікування остеопорозу, N-кінцевий (1-34) фрагмент повнорозмірного гормону hPTH виробляється в Кишкова паличка (кишкова паличка) за допомогою технології рекомбінантної ДНК. Повнорозмірний hPTH (торгова назва Natpara) виробництва E. палички використовується як добавка кальцію та вітаміну D для лікування гіпокальціємії у пацієнтів з гіпопаратиреозом.

ПТГ для терапевтичного використання

Повна довжина hPTH, hPTH (1–84)

Natpara, рекомбінантний ПТГ людини повної довжини (1-84), ліцензовано для лікування гіпопаратиреозу. Natpara була схвалена FDA у 2015 році як добавка кальцію та вітаміну D для лікування пацієнтів з гіпопаратиреозом, який погано контролюється традиційною терапією. У 1 році Європейська комісія видала умовний дозвіл на продаж rhPTH(84–2017).

N-кінцевий фрагмент, hPTH(1–34)

Ін'єкція рекомбінантного людського паратгормону 1-34 (FORTEO) ідентична біологічно активній ділянці нативного hPTH34. PTH 1-34 вперше був розроблений компанією Lilly і отриманий за допомогою технології рекомбінантної ДНК з використанням модифікованого штаму E. палички.

Кілька схвалених препаратів, що містять паратгормон, включаючи ліофілізований порошок та препарати для ін’єкцій, доступні для щоденних підшкірних ін’єкцій, що знижує прихильність пацієнта до лікування. Препарат тривалої дії під назвою PTH 1-34 ацетат (теридон) був схвалений Японським PMDA. Крім того, розробляються трансдермальні шляхи, такі як мікроголки ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для PTH

Трубопроводи ПТГ

Загальна назва	Бренд/ Альтернативна назва	Система експресії	Показання до застосування	виробник	Останній етап
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Кишкова паличка (кишкова паличка)	Остеопороз, чоловічий остеопороз, постменопаузальний остеопороз, глюкокортикоїдний остеопороз	Елі Ліллі	Затвердження
PTH 1-34	Остіоген, 珍固	E. палички	Постменопаузальний остеопороз	Shanghai United Cell Biotechnology	Затвердження
ПТГ 1-34 біосиміляр	SAL001, 欣复泰	E. палички	Постменопаузальний остеопороз	Салюбріс	Затвердження
ПТГ 1-34 біосиміляр	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Постменопаузальний остеопороз	Teva Pharms	Затвердження
ПТГ 1-34 біосиміляр	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Постменопаузальний остеопороз	Пфенекс, Альвоген, Євродженерікс	Затвердження
PTH 1-34	Каулів	E. палички	Постменопаузальний остеопороз, чоловічий остеопороз, індукований глюкокортикоїдами остеопороз	Strides Pharma Science Limited	Затвердження
PTH 1-34	Очікує оновлення	Очікує оновлення	остеопороз	Enzene Biosciences	Затвердження
PTH 1-34	Сондельбай	E. палички	Постменопаузальний остеопороз, чоловічий остеопороз, індукований глюкокортикоїдами остеопороз	Accord Healthcare	Затвердження
ПТГ 1-34 біосиміляр	Movymia, rhPTH (1-34)	E. палички	остеопороз	STADA Arzneimittel AG	Затвердження
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. палички	Постменопаузальний остеопороз, Чоловічий остеопороз, Остеопороз	Гедеон Ріхтер, Mochida Pharmaceutical	Затвердження
ПТГ 1-34 біосиміляр	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, Синтетичний пептид	Остеопороз, постменопаузальний остеопороз	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Затвердження
ПТГ 1-34 біосиміляр	Лівогіва	Pseudomonas fluorescens	Остеопороз, постменопаузальний остеопороз	Theramex Ireland Limited	Затвердження
ПТГ 1-34 біосиміляр	rhPTH (1-34)	Очікує оновлення	Остеопороз, постменопаузальний остеопороз	Zydus Lifesciences Ltd.	Затвердження
ПТГ 1-34 біосиміляр	Остеофортил, rhPTH (1-34)	Очікує оновлення	Остеопороз, постменопаузальний остеопороз	Біосідус С.А	Затвердження
ПТГ 1-34 біосиміляр	Терифрак, INTG8	Очікує оновлення	Остеопороз, постменопаузальний остеопороз	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Затвердження
ПТГ 1-34 біосиміляр	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Остеопороз, постменопаузальний остеопороз	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Затвердження
ПТГ 1-34 біосиміляр	rhPTH (1-34)	Очікує оновлення	Остеопороз, постменопаузальний остеопороз	AMEGA Biotech	Затвердження
PTH 1-34 Ацетат	раз на тиждень MN-10-T, Teribone, テリボン	Н.А., Хімічний синтез	остеопороз	Asahi Kasei Pharma	Затвердження
Абалопаратид	ТИМЛОС	Н.А., Хімічний синтез	остеопороз	Ipsen, Radius Health, група TEIJIN	Затвердження
PTH 1-34	HB1082	Очікує оновлення	остеопороз	Біотехнологія Wuxi Hebang	Надіслати на затвердження
ПТГ 1-34 біосиміляр	Очікує оновлення	Очікує оновлення	остеопороз	Beijing Genetech Pharmaceutical	Надіслати на затвердження
PTH 1-34, один раз на тиждень	SAL056	Очікує оновлення	остеопороз	Салюбріс	Фаза III
ПТГ 1-34 біосиміляр	rhPTH (1-34)	Очікує оновлення	остеопороз Постменопаузальний остеопороз	Shanghai United Cell Biotechnology	Фаза III
ПТГ 1-34 біосиміляр	Очікує оновлення	Очікує оновлення	остеопороз Постменопаузальний остеопороз	Global Chemicals, Great Bay Bio	Фаза III
ПТГ 1-34 біосиміляр	rhPTH (1-34)	Очікує оновлення	Синдром ДіДжорджа Гіпотиреоз	Національний інститут стоматологічних та черепно-лицевих досліджень	Фаза III
ПТГ 1-34 біосиміляр	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Постменопаузальний остеопороз	Біотехнологія Zhongke Shenglongda	Фаза III
PTH 1-34	EB613	Очікує оновлення	остеопороз	Ентера Біо	Фаза II
PTH 1-34	EB612	Очікує оновлення	Гіпопаратиреоз	Ентера Біо	Фаза II
ПТГ 1-34 трансдермальний	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 трансдермальний	Очікує оновлення	остеопороз	Corium International, Inc.	Фаза II
PTH 1-34 мікроголка-ZP-PTH	Трансдермальна доставка мікроголкою	Очікує оновлення	остеопороз	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Фаза II
ПТГ 1-34 біосиміляр	AK159	Очікує оновлення	остеопороз	Asahi Kasei Pharma Corp.	Фаза I
ПТГ 1-34 біосиміляр	SBL-001	Очікує оновлення	остеопороз	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Фаза I
ПТГ 1-34 біосиміляр	Очікує оновлення	Очікує оновлення	остеопороз	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Фаза I
ПТГ 1-34 біосиміляр	T0003	Очікує оновлення	остеопороз	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Фаза I
PTH 1-34 - Боносома	Очікує оновлення	Очікує оновлення	остеопороз	Мінафарм Фармацевтика	Фаза I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Очікує оновлення	Очікує оновлення	остеопороз	Paras Biopharmaceuticals Фінляндія	Доклінічний
Злитий поліпептид паратиреоїдного гормону (ПТГ).	ПТГ тривалої дії 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Очікує оновлення	Гіпопаратиреоз	Aeterna Zentaris	Доклінічний
111 КУР	І-0401, 111 КУР	Очікує оновлення	Перелом	Kuros Biosciences Ltd.	Фаза II
Фібрин-ПТГ	І-040202, 113 КУР	Очікує оновлення	Дегенерація міжхребцевих дисків Перелом	Kuros Biosciences Ltd.	Фаза II
паратгормон 1-34	Очікує оновлення	Очікує оновлення	остеопороз	Celgen biopharma	Фаза II
Паратгормон 1-34	Капсули для перорального застосування, RT102, RT110	Очікує оновлення	остеопороз	ТОВ «Рані Терапевтика».	Фаза I
ПТГ-КБД	БМД 1221	Очікує оновлення	Перелом/ Вростання волосся	BiologicsMD, Університет Арканзаської системи	Доклінічний
ПТН-1А	Зворотний агоніст паратгормону	Очікує оновлення	Метафізарна хондродисплазія типу Янсена	Національні інститути здоров'я	Доклінічний
Паратиреоїдний гормон-PLX-PTH	ПТГ (1-34), гідрогелеві аміномікросфери	Очікує оновлення	Гіпопаратиреоз	ProLynx	Доклінічний
Абалопаратид-BA-O58	BA-O58	NA, Синтетичний пептид	Постменопаузальний остеопороз	Enzene Biosciences	Доклінічний
Паратиреоїдний гормон	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. палички	Гіпокальціємія, гіпопаратиреоз	Takeda, Shire Plc	Затвердження
Паратгормон 1-84	rhPTH (1-84)	Очікує оновлення	остеопороз Постменопаузальний остеопороз	Керун Біофарм	Фаза III
Паратгормон 1-84	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Hypocalcemia	Buchang pharma	Фаза I
АКТ-014	Проліки ПТГ, TransCon PTH, Yorvipath	Очікує оновлення	Гіпопаратиреоз	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Затвердження
Білок, пов'язаний з паратгормоном (1-36)	1-36 людський PTHRP, 1-36 людський гуморальний гіперкальціємічний фактор, HUMAN PTHRP-(1-36)	Очікує оновлення	остеопороз	Національні інститути здоров'я	Фаза II
NOV004	Очікує оновлення	Очікує оновлення	Остеогенез імперфекта	Novosteo, Quince Therapeutics	Доклінічний

Посилання:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Аналоги паратиреоїдного гормону в лікуванні остеопорозу. Nat Rev Endocrinol. 2011 12 липня; 7 (11): 647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Маннштадт М, Білезікян Дж.П., Таккер Р.В., Ханнан Ф.М., Кларк Б.Л., Рейнмарк Л., Мітчелл Д.М., Воукс Т.Дж., Вінер К.К., Шобак Д.М. Гіпопаратиреоз. Nat Rev Dis Primers. 2017 31 серпня; 3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

всі категорії

Модальність

ПТГ, паратиреоїдний гормон

ПТГ для терапевтичного використання

Повна довжина hPTH, hPTH (1–84)

N-кінцевий фрагмент, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для PTH

Трубопроводи ПТГ

Посилання:

МІКРОБІАЛЬНИЙ CDMO

Швидкі посилання

ЗВ'ЯЗАТИСЬ

Зв'яжіться з нами!