Протеїни та пептиди, що містять ароматичні бокові ланцюги амінокислот, демонструють сильне поглинання ультрафіолетового світла, і кожен протеїн має різний УФ-спектр. Протеїни та пептиди поглинають ультрафіолетову радіацію пропорційно своєму змісту амінокислот та загальній концентрації. Різні протеїни можуть мати дуже різні коефіцієнти екстинкції. Аналіз амінокислот дозволяє виміряти концентрацію протеїну продукту та контролювати процес виробництва.
Yaohai Bio-Pharma пропонує послугу оцінки та визначення коефіцієнта екстинкції ваших продуктів за допомогою аналізаторів амінокислот.
Ми брали участь у характеристиці структури протеїнів різних великочастинкових молекул, включаючи Рекомбінаційні Підодинкові Вакцини, Нанотіла/ВНН/Однодоменні Антитіла (sdAbs), Фрагменти Антитіл, Гормони/Пептиди, Цитокіни, Фактори Зростання (GF), Ензими, Колагени тощо.
Регуляторні вимоги для екстинкційного коефіцієнта
Як рекомендують усмірнення ICH Q6B, „У багатьох випадках потрібно визначити екстинкційний коефіцієнт (або молярну абсорбційність) для бажаного продукту на певній хвильовій довжині УФ/видимого спектру (наприклад, 280 нм). Екстинкційний коефіцієнт визначається за допомогою УФ/видимої спектрофотометрії для розчину продукту з відомою білковою концентрацією, яку визначено методами, такими як аналіз складу амінокислот або визначення азоту тощо. Якщо для вимірювання білкової концентрації використовується УФ-абсорбція, слід використовувати екстинкційний коефіцієнт саме для даного продукту.”
Аналітичний метод
| Аналіз |
Методи |
| Коефіцієнт екстинкції |
Аналізатори амінокислот |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
