Ізомеризація амінокислот є важливою формою посттрансляційної модифікації (ПТМ), яка виграє від постійного розвитку методу. Ізомеризація аспартату є однією з найбільш поширених і значущих модифікацій з точки зору впливу на властивості білкових біофармпрепаратів. Аспарагінова кислота (Asp) може легко ізомеризуватися з утворенням ізоаспарагінової кислоти (isoAsp). Ізомеризація Asp до isoAsp часто відбувається в біотерапії.
Yaohai-BioPharma пропонує послугу тестування ізомеризації амінокислот, яка дозволяє виявляти та характеризувати isoAsp за допомогою LC-MS.
Ми брали участь у структурній характеристиці білків різних великих молекул, включаючи рекомбінантні субодиничні вакцини, нанотіла/VHH/однодоменні антитіла (sdAbs), фрагменти антитіл, гормони/пептиди, цитокіни, фактори росту (GF), ферменти, колагени, тощо
Нормативні вимоги до ізомеризації амінокислот
Згідно з рекомендаціями ICH Q6B, ізомеризовані форми можуть бути виявлені та охарактеризовані хроматографічними, електрофоретичними та/або іншими відповідними аналітичними методами.
Аналітичні методи
| Аналіз |
Методи |
| Ізомеризація амінокислот |
Рідинна хроматографія-мас-спектрометрія (LC-MS) після ферментативного розщеплення |
Аналітичні процедури
наприклад, ізомеризація аспарагінової кислоти
1. Ферментативне розщеплення залишку аспарагінової кислоти за допомогою ендопротеїнази AspN
2. РХ-МС та аналіз даних для кількісного визначення співвідношення isoAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕМАЄ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
