Ізомеризація амінокислот є важливою формою пост-трансляційної модифікації (PTM), яка користується відновленням методів. Ізомеризація аспартату є однією з найбільш поширених і значущих модифікацій у термінах впливу на властивості біофармацевтичних протеїнів. Аспартова кислота (Asp) легко може ізомеризуватися до формування ізоаспартової кислоти (isoAsp). Ізомеризація Asp до isoAsp часто відбувається у біотерапевтичних засобах.
Yaohai-BioPharma пропонує службу тестування для ізомеризації амінокислот, яка дозволяє вам виявляти та характеризувати isoAsp за допомогою LC-MS.
Ми брали участь у визначенні структури білків різних великих молекул, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини, нанотіла/ VHHs/ однодоменні антитіла (sdAbs), фрагменти антитіл, гормони/пептиди, цитокіни, фактори росту (GF), ензими, колагени тощо.
Регуляторні вимоги щодо ізомеризації амінокислот
За угодою ICH Q6B, ізомеризовані форми можуть бути виявлені та охарактеризовані хроматографічними, електрофоретичними та/або іншими відповідними аналітичними методами.
Аналітичні методи
| Аналіз |
Методи |
| Ізомеризація амінокислот |
Жидкостна хроматографія-мас-спектрометрія (LC-MS) після ензиматичного розщеплення |
Аналітичні процедури
наприклад, ізомеризація аспарту
1. Ензиматичне розщеплення за рахунок аспартової амінокислоти з використанням ендопротеази AspN
2. LC-MS та аналіз даних для квантації співвідношення ізоAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
