Опис препарату Гардасил
Гардасил — перша схвалена профілактична вакцина проти вірусу папіломи людини (ВПЛ), яка може захистити від 4 типів ВПЛ (6, 11, 16 і 18). Активним інгредієнтом Гардасилу є очищені вірусоподібні частинки (VLP) білка головного капсиду (L1) 4 типів ВПЛ. Ад’ювант у Гардасилу виготовлений на основі алюмінію. Gardasil був розроблений Merck Sharp & Dohme (Merck) і доступний у 2006 році.
Синоніми
Рекомбінантна адсорбована чотиривалентна вакцина VLP проти ВПЛ (дрожджове походження), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Форма випуску Гардасил
|
Діючі речовини Гардасилу
Білок L6 HPV 1, білок L11 HPV 1, білок L16 HPV 1, білок L18 HPV 1, що експресується в дріжджах Saccharomyces CEREVISIAE
|
|
Ад'ювант в Гардасил
Алюмінію гідроксифосфат сульфат
|
|
Інші інгредієнти Гардасилу
Натрію хлорид, L-гістидин, плісорбат 80, натрію борат і вода для ін’єкцій.
|
Система експресії білка L1 HPV
Дріжджі (Saccharomyces CEREVISIAE)
Процес виготовлення
Виробництво лікарських речовин
- Дріжджове бродіння для отримання самоорганізованих VLP
- Руйнування клітин дріжджів для вивільнення VLP L1 HPV
- Очищення VLP
Виробництво лікарських засобів
- Поєднання кожного типу VLP з ад’ювантом на основі алюмінію
- Приготування рецептури та стерилізуюча фільтрація
- Асептичне заповнення
Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для вакцини проти ВПЛ
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕМАЄ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
