Cronograma de desenvolvimento de mRNA
Em 1961, Brenner et al descobriram o mRNA pela primeira vez como uma substância hereditária intermediária no dogma central (do DNA ao RNA, à proteína). Em 1990, mRNAs transcritos in vitro foram totalmente expressos por injeção direta em células de mamíferos, demonstrando pela primeira vez com sucesso que mRNAs poderiam ser expressos in vivo e que vacinas baseadas em mRNA poderiam ser desenvolvidas.
Desde então, o padrão estrutural, a edição, a entrega e outras tecnologias relacionadas para mRNAs avançaram rapidamente. E os mRNAs ex vivo foram transfectados pela primeira vez em células dendríticas em 2002 no ensaio clínico para estimulação de células T citotóxicas contra o câncer. Em 2020, foram aprovadas vacinas de mRNA contra a doença coronavírus 2019 (COVID-19), o que aumentou ainda mais o interesse e a expectativa no mRNA. Atualmente, vacinas e medicamentos baseados em mRNA estão sendo ativamente investigados para o tratamento de uma variedade de doenças, incluindo doenças infecciosas, câncer e deficiência de proteínas/enzimas.
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Aplicação de mRNA
Vacinas de mRNA
Terapêutica de mRNA
Outros
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Entregáveis personalizados
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Grade
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Entregas
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Especificação
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Aplicações
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não GMP
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Substância medicamentosa, mRNA
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0.1~10 mg (mRNA)
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Pesquisa pré-clínica, como transfecção celular, desenvolvimento de métodos analíticos, estudos de pré-estabilidade, desenvolvimento de formulações
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Medicamento, LNP-mRNA
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BPF, Esterilidade
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Substância medicamentosa, mRNA
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10mg~70g
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Novo medicamento experimental (IND), Autorização de ensaio clínico (CTA), Fornecimento de ensaio clínico, Pedido de licença biológica (BLA), Fornecimento comercial
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Medicamento, LNP-mRNA
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5000 frascos ou seringas/cartuchos pré-cheios
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