Vacina contra VPH

Modalidade

Vacina contra o Vírus do Papiloma Humano (HPV)

O papilomavírus humano (HPV) consiste em um grupo de 200 vírus reconhecidos, que não afetam a maioria das pessoas. No entanto, é comum ser infectado com tipos de alto risco e assim desenvolver verrugas genitais ou câncer.

Esses cânceres podem ser prevenidos por meio da vacinação profilática contra o HPV. Por exemplo, Gardasil , como a primeira vacina profilática contra o HPV a ser aprovada, pode proteger contra 4 tipos de HPV (6, 11, 16 e 18). E outros cinco tipos (31, 33, 45, 52 e 58) podem ser prevenidos por Gardasil 9 as vacinas, destinadas a proteger contra a infecção inicial por VPH, podem gerar anticorpos neutralizantes do vírus. Nos Estados Unidos, o Gardasil foi substituído pelo Gardasil 9, que cobre nove sorotipos em vez de quatro. As vacinas Gardasil e Gardasil 9 são todas VLPs recombinantes com epitopos L1-VPH. No entanto, para compensar o aumento no número de diferentes VLPs co-formulados, o Gardasil 9 contém uma quantidade maior de antígenos totais do que o Gardasil.

Há evidências de que as vacinas licenciadas podem defender contra o desenvolvimento de verrugas genitais e lesões pré-cancerígenas cervicais, e espera-se que sua proteção dure pelo menos 4,5 anos. No entanto, os desafios atuais estão no custo das vacinas contra VPH comercializadas em sistemas de expressão de leveduras ou insetos.

Passos bem-sucedidos foram dados recentemente na produção de vacinas contra VPH de baixo custo em Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , uma vacina bivalente contra o HPV L1 direcionada aos tipos HPV16 e HPV18, foi expressa com sucesso em E. coli e mostrou alta imunogenicidade em estudos pré-clínicos e clínicos. A NMPA aprovou o uso do Cecolin na China em 30 de dezembro de 2019. Além disso, o Cecolin, a primeira vacina contra o HPV produzida na China, foi pré-qualificada pela OMS em outubro de 2021.

Fig 1. Estrutura das Partículas Semelhantes a Vírus Montadas a Partir da Proteína L1 do Papilomavírus Humano 16. Site: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

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Pipelines de Vacinas contra o HPV

Nome Genérico	Nome da marca/Nome alternativo	Sistema de Expressão	Origem/Fabricação	Etapas de P&D
Vacina Recombinante Quadrivalente contra o HPV (Tipos 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Levedura (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Aprovação
Vacina Recombinante contra HPV de Nove Tipos (Tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Levedura (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Aprovação
Vacina recombinante contra HPV bivalente	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	Aprovação
Vacina recombinante contra HPV bivalente	沃泽惠	Levedura (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Aprovação
Vacina recombinante contra HPV bivalente	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Baculovírus	GSK Plc	Aprovação
Vacina recombinante contra HPV de 11 valentes	Aguardando atualização	Levedura (Hansenula polymorpha)	Simoon Record Beijing	Fase III
Vacina recombinante com proteína de fusão E7 do HPV 16	VR-111	Aguardando atualização	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Fase III
Vacina recombinante 9-valente contra VPH	Aguardando atualização	Levedura (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Fase III
Vacina recombinante 9-valente contra VPH	REC 603, REC-603	Levedura (Hansenula polymorpha)	Jiangsu Recbio Biotechnology.	Fase III
Vacina recombinante 9-valente contra VPH	Aguardando atualização	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM	Fase III
Vacina recombinante trivalente contra VPH	Aguardando atualização	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology	Fase III
Vacina recombinante 9-valente contra VPH	Aguardando atualização	E. coli	Innovax Biotech	Fase III
Vacina recombinante quadrivalente contra VPH (Tipos 6, 11, 16, 18)	Aguardando atualização	Levedura (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Fase III
Vacina recombinante 9-valente contra VPH	Aguardando atualização	Levedura (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Fase III
Vacina recombinante contra HPV tetravalente (6,11,16,18)	Aguardando atualização	Levedura (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd	Fase III
Vacina recombinante contra HPV bivalente	Aguardando atualização	E. coli	Innovax Biotech	Fase II
Vacina recombinante contra HPV 14-valente	SCT1000	Célula de inseto	Sinocelltech Group Limited	Fase II
Vacina contra HPV tetravalente	Aguardando atualização	Levedura (Pichia pastoris)	Instituto de Produtos Biológicos de Xangai	Fase II
TVGV-1	(PE-E7-K3) proteína de fusão	E. coli	Vacina Genética TheVax	Fase II

Referência:

Cid R, Bolívar J. Plataformas para Produção de Vacinas Baseadas em Proteínas: Das Estratégias Clássicas às Próximas Gerações. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vacinologia baseada em partículas semelhantes a vírus, do laboratório ao leito do paciente. Cell Mol Immunol. 2022 Set;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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