Vacina contra HPV - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

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Vacina contra o vírus do papiloma humano (HPV)

O papilomavírus humano (HPV) consiste em um grupo de 200 vírus reconhecidos, que não afetam a maioria das pessoas. No entanto, é comum ser infectado por outros de alto risco e, assim, desenvolver verrugas genitais ou câncer.

Esses cânceres podem ser prevenidos pela vacinação profilática contra o HPV. Por exemplo, Gardasil, como a primeira vacina profilática contra HPV a ser aprovada, pode proteger contra 4 tipos de HPV (6, 11, 16 e 18). E outros cinco tipos (31, 33, 45, 52 e 58) podem ser prevenidos Gardasil 9. As vacinas, destinadas a proteger a infecção inicial pelo HPV, podem gerar anticorpos neutralizantes do vírus. Nos Estados Unidos, o Gardasil foi substituído pelo Gardasil 9, que abrange nove sorotipos em vez de quatro. As vacinas Gardasil e Gardasil 9 são todas VLPs recombinantes com epítopos L1-HPV. No entanto, para compensar o aumento do número de diferentes VLPs co-formuladas, o Gardasil9 contém um número maior de antigénios totais do que o Gardasil.

As evidências mostram que as vacinas licenciadas podem proteger contra o desenvolvimento de verrugas genitais e lesões pré-cancerosas cervicais, e espera-se que a sua proteção dure pelo menos 4.5 anos. No entanto, os desafios actuais residem no custo das vacinas contra o HPV comercializadas em leveduras ou sistemas de expressão de insectos.

Recentemente, foram dados passos bem-sucedidos na geração de vacinas contra o HPV de baixo custo em Escherichia coli (E. coli). Cecolin, uma vacina bivalente L1-HPV direcionada a HPV16 e HPV18, foi expressa com sucesso em E. coli e demonstrou alta imunogenicidade em estudos pré-clínicos e clínicos. A NMPA aprovou o uso de Cecolin na China em 30 de dezembro de 2019. Além disso, Cecolin, a primeira vacina contra o HPV produzida na China, foi pré-qualificada pela OMS em outubro de 2021.

Fig 1. Estrutura de partículas semelhantes a vírus montadas a partir da proteína L1 do papilomavírus humano 16. Site: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma oferece solução CDMO completa para vacina contra HPV

Pipelines de vacinas contra HPV

Nome genérico	Nome da marca/nome alternativo	Sistema de Expressão	Originador/Fabricação	Estágio de P&D
Vacina Quadrivalente Recombinante contra HPV (Tipos 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Levedura (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Profissional
Vacina contra HPV nove-valente recombinante (tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Levedura (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Profissional
Vacina Bivalente Recombinante contra HPV	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Inovax Biotecnologia	Profissional
Vacina Bivalente Recombinante contra HPV	沃泽惠	Levedura (Pichia pastoris)	Xangai Zerun Biotecnologia, Walvax Biotecnologia	Profissional
Vacina Bivalente Recombinante contra HPV	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Baculovírus	GSK Plc	Profissional
Vacina contra HPV 11-valente recombinante	Atualização pendente	Levedura (Hansenula polymorpha)	Simoon Record Pequim	Fase III
Vacina de proteína de fusão HPV 16 E7 recombinante	VR-111	Atualização pendente	Xangai Zerun Biotecnologia, Walvax Biotecnologia	Fase III
Vacina contra HPV 9-valente recombinante	Atualização pendente	Levedura (Pichia pastoris)	Xangai Zerun Biotecnologia, Walvax Biotecnologia	Fase III
Vacina contra HPV 9-valente recombinante	REC 603, REC-603	Levedura (Hansenula polymorpha)	Biotecnologia Jiangsu Recbio.	Fase III
Vacina recombinante nove-valente contra HPV	Atualização pendente	E. coli	Biotecnologia da Guarda de Saúde de Pequim, R-PHARM	Fase III
Vacina trivalente recombinante contra HPV	Atualização pendente	E. coli	Biotecnologia da Guarda de Saúde de Pequim	Fase III
Vacina recombinante nove-valente contra HPV	Atualização pendente	E. coli	Inovax Biotecnologia	Fase III
Vacina Quadrivalente Recombinante contra HPV (Tipo 6, 11, 16, 18)	Atualização pendente	Levedura (Hansenula polymorpha)	Biotecnologia Bovax de Xangai	Fase III
Vacina recombinante nove-valente contra HPV	Atualização pendente	Levedura (Hansenula polymorpha)	Biotecnologia Bovax de Xangai	Fase III
Vacina Tetravalente Recombinante contra HPV (6,11,16,18)	Atualização pendente	Levedura (Hansenula polymorpha)	Instituto de Produtos Biológicos de Chengdu Co., Ltd	Fase III
Vacina bivalente recombinante contra HPV	Atualização pendente	E. coli	Inovax Biotecnologia	Fase II
Vacina contra HPV 14-valente recombinante	SCT1000	Célula de inseto	Grupo Sinocelltech limitado	Fase II
Vacina tetravalente contra HPV	Atualização pendente	Levedura (Pichia pastoris)	Instituto de Produtos Biológicos de Xangai	Fase II
TVGV-1	(PE-E7-K3) proteína de fusão	E. coli	Vacina genética TheVax	Fase II

Referência:

Cid R, Bolívar J. Plataformas para produção de vacinas à base de proteínas: das estratégias clássicas às estratégias de próxima geração. Biomoléculas. 2021 de julho de 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vacinologia de partículas semelhantes a vírus, da bancada à beira do leito. Cell Mol Immunol. 2022 set;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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