Interferon-β (IFN-β)

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Interferons (INFs) são citocinas secretadas durante as fases iniciais da infecção viral que têm efeitos antivirais e antiproliferativos. INFs incluem três categorias, a saber, IFN-α, IFN-β e IFN-γ. IFN-α e IFN-β têm sequências de aminoácidos semelhantes, associadas aos mesmos receptores celulares, e portanto têm efeitos biológicos análogos, particularmente contra infecções virais e efeitos antiproliferativos em células tumorais. E o IFN-β recombinante foi aprovado para o tratamento das formas recorrentes de esclerose múltipla.

INFs geralmente são produzidos em Escherichia coli (E. coli) e atualmente são usados na prática clínica, pois não precisam passar por modificação pós-traducional para exibir atividade biológica.

Aplicação do Interferon-β (IFN-β)

Beta-interferon-1b

Produzido usando técnicas de DNA recombinante, betaseron (Interferon beta-1b, IFN-β-1b) é um produto de proteína liofilizada, estéril e purificada. Interferon-β-1b, produzido pela diferenciação bacteriana de uma E. coli cepa, carrega um plasmídeo geneticamente modificado que contém o gene para o interferon humano betaser17. O gene nativo é derivado de fibroblastos humanos e foi modificado substituindo cistina (Cys) por serina (Ser) na posição 17. O interferon beta-1b contém 165 aminoácidos e tem um peso molecular de aproximadamente 18,5 kDa. E o betaseron foi desenvolvido por e originalmente aprovado pela FDA em 1993.

Posteriormente, a Novartis adquiriu os direitos de comercialização do réplica Betaseron e pagou royalties à Bayer. Extavia, uma nova formulação de IFN-beta-1b, foi aprovada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em maio de 2008 e pela Administração Americana de Alimentos e Medicamentos (FDA) em agosto de 2009 como um biossimilar para uso humano. É uma formulação recombinante de IFN-β1b produzida a partir de uma cepa de E. coli através de engenharia genética.

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Pipelines de Interferon-β (IFN-β)

Nome Genérico	Nome da Marca/ Nome alternativo	Sistema de Expressão	Indicações	Fabricante	Etapas de P&D
Interferon β-1b Recombinante	Betaseron, 倍泰龙	Escherichia coli (E. coli)	Esclerose múltipla (EM)	Bayer AG	Aprovação
Interferon β-1b recombinante humano	Extavia, ベタフェロン	E. coli	Esclerose múltipla (EM)	Novartis AG	Aprovação
interferon β-1b	Actoferon	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	AMEGA Biotech	Aprovação
interferon β-1b	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	Biocad	Aprovação
Interferon β-1b recombinante humano	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	Centro Internacional de Biotecnologia Generium	Aprovação
interferon β-1b	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	Pressure BioSciences	Fase III
interferon β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 micrograma, ReciGen	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	Cinnagen	Fase III
interferon β-1b	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	Probiomed SA de CV	Aprovação
interferon β-1b	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	Bio-Ker s.r.l.	Pré-clínico
Poliéter glicol recombinante interferon β	Peginterferon beta	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	Merck, Ambrx Biopharma	Pré-clínico
Interferon humano recombinante β-1a	Blastoferon	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	Biosidus	Aprovação
Interferon humano recombinante β-1a	Interferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス	Célula CHO	Esclerose múltipla (EM)	Biogen, Inc., Eisai Co.,	Aprovação
Polietilenoglicol interferon β-1a recombinante	Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017	Célula CHO	Esclerose múltipla (EM)	Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	Aprovação
Interferon humano recombinante β-1a	REBIF	Célula CHO	Esclerose múltipla (EM)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	Aprovação
interferon β-1a	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	Aprovação
interferon β-1a	Xerfelan	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	Landsteiner Scientific SA de CV	Aprovação
Interferon humano recombinante β-1a	Interferon beta-1a	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	Reliance Life Sciences	Aprovação
interferon β-1a	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	Probiomed SA de CV	Aprovação
Peginterferon beta-1a	Cinnaferon	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	Cinnagen	Fase III
interferon β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	Lee's Pharmaceutical	Fase III
Sampeginterferon beta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	Biocad	Fase III
interferon β-1b	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	Pfenex, Inc.	Fase I
Interferon beta-1a liberação prolongada	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	Weizmann Institute of Science	Fase I
Interferon humano recombinante β-1a	Interferon beta-1a	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	Cinnagen	Fase I
Interferon β pegilado	TRK-560, PEG-IFN-beta	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	Toray Industries, Inc.	Fase I
BBT-012	interferon beta de longa duração 1b, BBT-032	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	Bolder BioTechnology	Pré-clínico
Interferon beta biobetter	Interferon-β, ABN101	Aguardando atualização	Esclerose múltipla (EM)	ABION, Inc.	Pré-clínico

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