O significado da análise da composição lipídica do LNP
Nanopartículas lipídicas (LNPs), como veículos eficazes para entregar moléculas pequenas ou grandes de RNA, entraram com sucesso na clínica. O LNP normalmente contém quatro componentes lipídicos: lipídio catiônico, lipídio PEG, lipídio auxiliar e colesterol.
O desenvolvimento da formulação do LNP é um dos aspectos mais críticos do ciclo de vida do mRNA para garantir a qualidade, eficiência e estabilidade do medicamento durante a fabricação, transporte, armazenamento a longo prazo, administração e entrega.
Soluções de formulação de LNP da Yaohai Bio-Pharma
- Desenvolvimento e otimização de processos de plasmídeo linear
- Desenvolvimento de processo LNP por dispositivo microfluídico
- Desenvolvimento de formulação de medicamento mRNA-LNP (DP)
Metodologia
Qualidade por Design (QbD)
Design de Experiência (DoE)
Um fator de cada vez (OFAT)
Detalhes de serviços
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SDetalhes do serviço
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Operações Unitárias
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parâmetros
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Triagem de componentes lipídicos LNP
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Triagem de formulação de alto rendimento
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Lidiotatipo, proporções lipídicas molares
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Desenvolvimento de Processo LNP
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Tecnologia microfluídica
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Razões molares N/P, razão entre fase aquosa e fase de etanol, vazão de alimentação
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mDesenvolvimento de formulação de RNA-LNP
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Triagem de formulação lipídica DP
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Composições tampão, pH, força iônica, estabilizantes, surfactantes, excipientes,etc..
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Triagem de formulação DP liofilizada
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Lioprotetor (por exemplo, sacarose, trealose),bsistema de oferta, excipientes,etc..
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Linha do tempo das soluções mRNA CDMO
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NÃO
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