No tratamento de feridas crônicas, o fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF), especificamente sua isoforma BB (PDGF-BB), é utilizado para controlar o processo de cicatrização. No local do dano, as plaquetas ativas produzem PDGF, que atrai e faz crescer células-tronco mesenquimais e inicia o processo de reparação tecidual.
Aplicação de PDGF
Becaplermina (Regranex)
A substância ativa do gel Regranex é um fator de crescimento derivado de plaquetas humanas recombinantes (PDGF), becaplermina, que é descoberto para o tratamento tópico de úlceras neuropáticas diabéticas dos membros inferiores. Becaplermin é fabricado usando tecnologia de DNA recombinante em uma levedura projetada (Saccharomyces cerevisiae) carregando o gene que codifica a cadeia B de PDGF. A proteína PDGF-BB recombinante é um homodímero constituído por duas cadeias polipeptídicas idênticas ligadas por ligações dissulfeto, com peso molecular de aproximadamente 25 kDa. Becaplermin (Regranex) foi desenvolvido por Smith & Nephew.
Aumentar
Augment (Injetável) é um substituto do enxerto ósseo, que contém três seções, incluindo PDGF-BB humano recombinante.
A primeira parte é composta por partículas de um material cerâmico semelhante ao osso denominado beta-fosfato tricálcico (beta-TCP); a segunda parte é constituída por tecido de pele de vaca (colágeno bovino); a terceira parte é um PDGF-BB humano geneticamente modificado e fabricado em células de levedura. Desenvolvido pela BioMimetic Therapeutics, Augment é aprovado pela FDA para uso em artrodese e retropé de tornozelo em pacientes que necessitam de material de enxerto adicional para substituir autoenxertos.
GEMA 21S
O GEM 21S consiste em dois componentes estéreis: PDGF-BB humano recombinante altamente puro e beta-fosfato tricálcico sintético (13-TCP) [Ca3 (PO4)]. É um sistema de enxerto totalmente sintético para regeneração óssea e periodontal e foi desenvolvido pela Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma oferece solução CDMO completa para PDGF
Pipelines de fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF)
Nome genérico
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Nome da marca/nome alternativo
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Sistema de Expressão
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Indicações
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Fabricante
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Estágio de P&D
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Becaplermin
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Regranex, gel de Becaplermina, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
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Levedura (Saccharomyces cerevisiae)
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Úlceras neuropáticas diabéticas dos membros inferiores
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Smith & Nephew
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Profissional
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Becaplermina biossimilar
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Healace, gel Plermin, fator de crescimento derivado de plaquetas humanas recombinantes
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Atualização pendente
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Úlceras de pé diabético
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Grupo Virchow
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Profissional
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Becaplermina biossimilar
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rhPDGF-BB
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Levedura (Pichia pastoris)
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Úlceras neuropáticas diabéticas dos membros inferiores
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Farmacêutica Tasly
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Fase 3
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Becaplermina biossimilar
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BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
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Atualização pendente
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Úlceras de pé diabético
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Adocia SA
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Fase 3
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Gel TPG
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rhPDGF-BB
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Levedura
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Úlceras de pé diabético
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Huaren shengwu
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Fase 2
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Periógeno
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rhPDGF e -beta-TCP
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Atualização pendente
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Defeito ósseo periodontal
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Grupo Virchow
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Fase 3
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GEMA 21S
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Matriz aprimorada com fator de crescimento, sistema de enxerto sintético
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Levedura
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Regeneração óssea e periodontal
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Terapêutica BioMimética, Lynch Biologics
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Profissional
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Aumentar
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Alternativa de enxerto ósseo
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Levedura
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artrodese e retropé de tornozelo que necessitam de material de enxerto suplementar
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Terapêutica Biomimética
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Profissional
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Referência:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barrootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Vinte e cinco anos de fatores de crescimento humano recombinantes rhPDGF-BB e rhBMP-2 na regeneração oral de tecidos duros e moles. Periodontol 2000. 2023 8 de setembro. doi: 10.1111/prd.12522.