IgG Protease

IgG Protease

Modalidade

Uso Terapêutico da IgG protease

IgG Protease como Tratamento Pré-transplante

Imlifidase (Idefrix) é uma enzima recombinante degradata de imunoglobulina G (IgG) derivada de Streptococcus pyogenes, também conhecida como IdeS. O ingrediente ativo da Imlifidase (IdeS) é produzido em Escherichia coli (E. coli) células utilizando tecnologia de DNA recombinante. A IdeS cleava a IgG para formar F(ab')2 e fragmento Fc, eliminando assim as funções efetoras dependentes de Fc, como citotoxicidade mediada por células dependente de anticorpos (ADCC) e citotoxicidade dependente de complemento (CDC). A Imlifidase foi desenvolvida pela Hansa Biopharma AB. A EMA aprovou a Imlifidase como um inibidor de imunoglobulina como estratégia de tratamento para receptores de transplante renal com resultado cruzado positivo.

IgG Protease para Superar a Imunidade contra AAV

O vírus adeno-associado (AAV) é uma plataforma promissora para a entrega de genes alvo. Já foi demonstrado anteriormente que, mesmo uma pequena quantidade de anticorpos neutralizantes (NAbs) contra o AAV pode eliminar completamente a transdução de vetores AAV de alto título. Além disso, o NAb já está presente em uma proporção significativa de indivíduos expostos ao AAV. Assim, a imunogenicidade limita severamente a aplicação potencial da terapia gênica mediada por AAV.

Assim, a terapia genética tem sido o foco das proteases IgG por muitos anos. Por exemplo, a IdeZ é um tipo de IgG derivado de Streptococcus equi subespécie zooepidemicus. Para animais imunizados passivamente na presença de NAbs contra o AAV, a administração profilática pode prevenir a neutralização por anticorpos e também resgatar a transdução do AAV. Outra protease IgG de Streptococcus pyogenes , conhecida como IdeS, também permite uma transdução eficiente em primatas não humanos com NAbs pré-existentes, e até mesmo a readministração do AAV.

Em 2020, a Hanza concedeu à Sarepta uma licença exclusiva para avaliar o imlifidase como pré-administração para habilitar o tratamento de terapia genética da Sarepta baseado em vetor AAV. Eles avaliarão se o pré-tratamento com imlifidase pode superar a imunidade ao AAV em pacientes com distrofia muscular de Duchenne (DMD) e distrofia muscular tipo cinturão-lombar (LGMD) com anticorpos pré-existentes ao AAV.

IgG Protease como Reagente

IdeS é uma enzima específica que degrada IgG, podendo reconhecer e cleavar a IgG na região da dobradiça, produzindo fragmentos F(ab')2 ou Fab e o fragmento Fc. IdeS, ou protease de IgG, é amplamente utilizado na análise de subunidades de anticorpos monoclonais (mAb).

Yaohai Bio-Pharma Oferece Solução CDMO Completa para Protease de IgG

Pipeline de Protease de IgG

Nome Genérico	Nome da Marca / Nome Alternativo	Sistema de Expressão	Indicações	Fabricante	Etapas de P&D
Idefirix	imlifidase	E. coli	Rejeição de Transplante	Hansa Biopharma AB	Aprovação
KJ103	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Rejeição de transplante renal	Shanghai Bao Pharmaceuticals	Fase I
JZB-34	AAFP	Aguardando atualização	Asma alérgica	Shanghai Kexin Biotech	Fase I

Referência:

[1] Al-Salama ZT. Imlifidase: Primeira Aprovação. Drugs. 2020 Nov;80(17):1859-1864. doi: 10.1007/s40265-020-01418-5.

[2] Li X, Wei X, Lin J, Ou L. Um kit versátil para superar a imunidade AAV. Front Immunol. 2022 Sep 2;13:991832. doi: 10.3389/fimmu.2022.991832.

Todas as Categorias

IgG Protease

Modalidade

IgG Protease

Uso Terapêutico da IgG protease

IgG Protease como Tratamento Pré-transplante

IgG Protease para Superar a Imunidade contra AAV

IgG Protease como Reagente

Yaohai Bio-Pharma Oferece Solução CDMO Completa para Protease de IgG

Pipeline de Protease de IgG

Referência:

Microbial CDMO

Links Rápidos

Entre em contato

Get in touch