Uricase, Oxidase de Urate

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Uso Terapêutico da Uricase

O ácido úrico pode se tornar insolúvel após um longo período de acúmulo no corpo humano e levar à cristalização nas articulações e a uma gota grave; já em outros seres vivos, que possuem uricase (urato oxidase) em seus corpos, o urato pode ser transformado em alantoína e facilmente dissolvido.

Portanto, a uricase exógena tem o potencial de ser desenvolvida como uma terapia eficaz para pacientes com hiperuricemia e gota.

A FDA aprovou a comercialização dessas duas uricases, nomeadamente rasburicase e pegloticase. A rasburicase (Elitek), derivada da uricase de Aspergillus flavus, é produzida em Saccharomyces cerevisiae , uma cepa de levedura. Como uma uricase não PEGilada, a Rasburicase é aprovada pela FDA & EMA tanto para pacientes pediátricos quanto adultos. Ela possui meia-vida de 16-22 horas e é administrada intravenosamente (em uma dose de 0,20 mg/kg) diariamente por até 7 dias.

Pegloticase (Krystexxa) é uma uricase recombinante PEGilada com meia-vida mais longa (6,4-13,8 dias). A pegloticase, derivada da uricase de fígado suíno e babuíno mamífero, é produzida em Escherichia coli (E. coli) e conjugada covalentemente ao monometoxi-PEG (mPEG). Em 2010, a FDA aprovou o uso de pegloticase em pacientes com gota refratária à terapia convencional. A dose recomendada de pegloticase é de 8 mg por infusão intravenosa a cada duas semanas.

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Pipeline de Uricase

Nome Genérico	Nome da marca/Nome alternativo	Sistema de Expressão	Indicações	Fabricante	Última fase
Pegloticase	Krystexxa, Puricase, PEG-uricase	E. Coil	Gota refratária	Crealta Pharmaceuticals	Aprovação
Rasburicase	Elitek, Fasturtec, SR29142	Levedura (Saccharomyces cerevisiae)	Hiperuricemia, Câncer	Sanofi-Aventis Groupe SA	Aprovação
Rasburicase biossimilar	Tuly	Levedura	Hiperuricemia	Virchow Group	Aprovação
Uricase recombinante peguilada	1501	Aguardando atualização	Hiperuricemia	xiuzheng,	Fase II
ALLN-346	Urate oxidase recombinante (UrOx)	Aguardando atualização	Gota, Hiperuricemia, Doença renal crônica (CKD)	Allena Pharmaceuticals	Fase II
Uricase recombinante peguilada	JS103	Aguardando atualização	Hiperuricemia, gota	Junshi Biosciences	Fase I
Urate oxidase recombinante	Urate oxidase recombinante injetável	E. Coil	Hiperuricemia	Biodoor Biotechnology	Fase II
Uricase recombinante peguilada	HZBio1	E. Coil	Gota	Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical	Fase I\/II
Pegadricase	Pegsitacase, URICASE-PEG 20	Levedura	Gota, síndrome de lise tumoral (TLS)	EnzymeRx, 3sbio	Fase I
Uricase recombinante peguilada	PRX-115	Célula vegetal	Gota refratária	Protalix BioTherapeutics	Fase I
Uricase recombinante peguilada	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Gota	China National Biotech Group Corporation (CNBG)	Fase I
Uratase recombinante de Candida utilis	Aguardando atualização	Levedura	Hiperuricemia	Beijing SL Pharmaceutical	Fase I

Referência:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mecanismos e racional para o uso de uricase em pacientes com gota. Nat Rev Rheumatol. 2023 Oct;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

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