O conceito de design de vacinas de vetor microbiano (vetor bacteriano vivo) é modificar patógenos atenuados ou bactérias simbióticas com base na tecnologia de engenharia genética para fornecer antígenos alvo e ativar a resposta imunológica do corpo. A maior vantagem dos vetores bacterianos vivos é que eles podem estimular uma ampla gama de imunidade humoral e imunidade celular. A direção do desenvolvimento de vacinas de vetores microbianos inclui a prevenção de doenças infecciosas e o tratamento de tumores.
A Yaohai Bio-Pharma tem mais de dez anos de experiência em CDMO microbiano. Estabelecemos um workshop de BPF com Nível de Biossegurança 1 (BSL-1) e Nível de Biossegurança 2 (BSL-2) e lançamos uma solução completa para vacina de vetor microbiano CDMO, abrangendo desde o desenvolvimento de cepas microbianas até a produção de GMP. Com base nas necessidades personalizadas dos clientes, fornecemos aos clientes corpos bacterianos (DS, API) ou medicamentos bacterianos vivos (DP) que atendem aos padrões de qualidade, bem como registros de produção e relatórios de testes GMP.
Processo de produção de vacinas de vetores microbianos
As vacinas de vetores microbianos também são preparações bacterianas vivas e seu processo de preparação é o mesmo que o processo de preparação de vacinas vivas atenuadas.
Entregas
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Grade
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Entregas
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Especificação
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Aplicações
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BPF, BSL-1/BSL-2
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Célula bacteriana (DS, substância medicamentosa)
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Suspensão Bacteriana
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Novo medicamento experimental (IND),
Autorização de ensaio clínico (CTA),
Fornecimento de ensaios clínicos,
Pedido de licença biológica (BLA),
Fornecimento comercial
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Célula Bacteriana Liofilizada
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Bacteriana Viva (DP, medicamento)
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Frascos (líquido)
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Frascos (liofilizados)
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Outras formas de dosagem
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