Vacina de subunidade recombinante

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As vacinas de subunidades recombinantes, também conhecidas como vacinas de proteínas recombinantes, são constituídas por antígenos virais ou bacterianos, que consistem em proteínas únicas e simples ou de estrutura complexa, como partícula semelhante a vírus (VLP). As vacinas de subunidades recombinantes são geradas usando tecnologia de DNA recombinante.

Vários sistemas de expressão, como bactérias (Escherichia coli), leveduras (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), células de insetos, células de mamíferos ou mesmo plantas podem ser aplicadas para enfrentar os desafios e gargalos da fabricação de vacinas de proteína recombinante.

A primeira vacina de subunidade contra o vírus da hepatite B (HBV), Heptavax, foi autorizada em 1986. Heptavax é automontado em VLP com base no antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) usando a levedura S. cerevisiae como sistema de expressão. Depois disso, o HPV, uma vacina contra o papilomavírus humano e que utiliza a proteína estrutural L1, foi introduzida e entrou no mercado em 2006 e 2007. Este foi um enorme sucesso e posteriormente resultou na aprovação de várias vacinas de subunidades recombinantes contra vírus ou bactérias.

Vacinas de subunidades recombinantes aprovadas

Categoria	Produtos Aprovados
Vacina contra o vírus da hepatite B (HBV)	RECOMBIVAX HB (S. cerevisiae), PREHEVBRIO (célula CHO), ENGERIX-B (S. cerevisiae), HEPLISAV-B (H. polimorfo)
Vacina contra o vírus da hepatite E (HEV)	Hecolina (E. coli)
Vacina contra o papilomavírus humano (HPV)	Gardasil 4-valente (S. cerevisiae), Gardasil 9-valente
Vacina contra HPV (tipos 16 e 18)	Cervarix (Baculovírus), Cecolin (E. coli)
Vacina contra influenza (gripe)	Flublok (baculovírus)
Vacina meningocócica do grupo B (MenB)	BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli)
Vacina contra vírus sincicial respiratório (RSV)	ABRYSVO (célula CHO), AREXVY (célula CHO)
Vacina contra malária	RTS,S/AS01, Mosquirix (S. cerevisiae)
Vacina Zoster	SHINGRIX (célula CHO)

Vacinas de subunidades recombinantes em desenvolvimento (parcial)

Categoria	Oleodutos Típicos
Vacina humana contra borreliose de Lyme	LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer)
Vacina contra Leishmania Humana	LEISH-F1, LIESH-F2 e LEISH-F3
Vacina contra Leishmania Canina	Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratórios Saúde Animal)
Vacina contra o vírus da leucemia felina	Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)
Vacina contra Streptococcus equi equino	Strangvac (Intervacc)

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Referência:

Cid R, Bolívar J. Plataformas para produção de vacinas à base de proteínas: das estratégias clássicas às estratégias de próxima geração. Biomoléculas. 2021 de julho de 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

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