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Vacina contra o HPV

Vacina contra o HPV

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Modalidade

Vacina contra o vírus do papiloma humano (HPV)

O papilomavírus humano (HPV) consiste em um grupo de 200 vírus reconhecidos, que não afetam a maioria das pessoas. No entanto, é comum ser infectado por outros de alto risco e, assim, desenvolver verrugas genitais ou câncer.

Esses cânceres podem ser prevenidos pela vacinação profilática contra o HPV. Por exemplo, Gardasil, como a primeira vacina profilática contra HPV a ser aprovada, pode proteger contra 4 tipos de HPV (6, 11, 16 e 18). E outros cinco tipos (31, 33, 45, 52 e 58) podem ser prevenidos Gardasil 9. As vacinas, destinadas a proteger a infecção inicial pelo HPV, podem gerar anticorpos neutralizantes do vírus. Nos Estados Unidos, o Gardasil foi substituído pelo Gardasil 9, que abrange nove sorotipos em vez de quatro. As vacinas Gardasil e Gardasil 9 são todas VLPs recombinantes com epítopos L1-HPV. No entanto, para compensar o aumento do número de diferentes VLPs co-formuladas, o Gardasil9 contém um número maior de antigénios totais do que o Gardasil.

As evidências mostram que as vacinas licenciadas podem proteger contra o desenvolvimento de verrugas genitais e lesões pré-cancerosas cervicais, e espera-se que a sua proteção dure pelo menos 4.5 anos. No entanto, os desafios actuais residem no custo das vacinas contra o HPV comercializadas em leveduras ou sistemas de expressão de insectos.

Recentemente, foram dados passos bem-sucedidos na geração de vacinas contra o HPV de baixo custo em Escherichia coli (E. coli). Cecolin, uma vacina bivalente L1-HPV direcionada a HPV16 e HPV18, foi expressa com sucesso em E. coli e demonstrou alta imunogenicidade em estudos pré-clínicos e clínicos. A NMPA aprovou o uso de Cecolin na China em 30 de dezembro de 2019. Além disso, Cecolin, a primeira vacina contra o HPV produzida na China, foi pré-qualificada pela OMS em outubro de 2021.

图片

Fig 1. Estrutura de partículas semelhantes a vírus montadas a partir da proteína L1 do papilomavírus humano 16. Site: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

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Pipelines de vacinas contra HPV

Nome genérico

Nome da marca/nome alternativo

Sistema de Expressão

Originador/Fabricação

Estágio de P&D

Vacina Quadrivalente Recombinante contra HPV (Tipos 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Levedura (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Profissional

Vacina contra HPV nove-valente recombinante (tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Levedura (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Profissional

Vacina Bivalente Recombinante contra HPV

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Inovax Biotecnologia

Profissional

Vacina Bivalente Recombinante contra HPV

沃泽惠

Levedura (Pichia pastoris)

Xangai Zerun Biotecnologia, Walvax Biotecnologia

Profissional

Vacina Bivalente Recombinante contra HPV

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Baculovírus

GSK Plc

Profissional

Vacina contra HPV 11-valente recombinante

Atualização pendente

Levedura (Hansenula polymorpha)

Simoon Record Pequim

Fase III

Vacina de proteína de fusão HPV 16 E7 recombinante

VR-111

Atualização pendente

Xangai Zerun Biotecnologia, Walvax Biotecnologia

Fase III

Vacina contra HPV 9-valente recombinante

Atualização pendente

Levedura (Pichia pastoris)

Xangai Zerun Biotecnologia, Walvax Biotecnologia

Fase III

Vacina contra HPV 9-valente recombinante

REC 603, REC-603

Levedura (Hansenula polymorpha)

Biotecnologia Jiangsu Recbio.

Fase III

Vacina recombinante nove-valente contra HPV

Atualização pendente

E. coli

Biotecnologia da Guarda de Saúde de Pequim, R-PHARM

Fase III

Vacina trivalente recombinante contra HPV

Atualização pendente

E. coli

Biotecnologia da Guarda de Saúde de Pequim

Fase III

Vacina recombinante nove-valente contra HPV

Atualização pendente

E. coli

Inovax Biotecnologia

Fase III

Vacina Quadrivalente Recombinante contra HPV (Tipo 6, 11, 16, 18)

Atualização pendente

Levedura (Hansenula polymorpha)

Biotecnologia Bovax de Xangai

Fase III

Vacina recombinante nove-valente contra HPV

Atualização pendente

Levedura (Hansenula polymorpha)

Biotecnologia Bovax de Xangai

Fase III

Vacina Tetravalente Recombinante contra HPV (6,11,16,18)

Atualização pendente

Levedura (Hansenula polymorpha)

Instituto de Produtos Biológicos de Chengdu Co., Ltd

Fase III

Vacina bivalente recombinante contra HPV

Atualização pendente

E. coli

Inovax Biotecnologia

Fase II

Vacina contra HPV 14-valente recombinante

SCT1000

Célula de inseto

Grupo Sinocelltech limitado

Fase II

Vacina tetravalente contra HPV

Atualização pendente

Levedura (Pichia pastoris)

Instituto de Produtos Biológicos de Xangai

Fase II

TVGV-1

(PE-E7-K3) proteína de fusão

E. coli

Vacina genética TheVax

Fase II
Referência:

Cid R, Bolívar J. Plataformas para produção de vacinas à base de proteínas: das estratégias clássicas às estratégias de próxima geração. Biomoléculas. 2021 de julho de 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vacinologia de partículas semelhantes a vírus, da bancada à beira do leito. Cell Mol Immunol. 2022 set;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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