Descrição do Gardasil
Gardasil é a primeira vacina profilática aprovada contra o papilomavírus humano (HPV), que pode proteger contra 4 tipos de HPV (6, 11, 16 e 18). O ingrediente ativo do Gardasil são partículas semelhantes a vírus (VLPs) purificadas da proteína principal do capsídeo (L1) de 4 tipos de HPV. O adjuvante do Gardasil é à base de alumínio. Gardasil foi desenvolvido pela Merck Sharp & Dohme (Merck) e disponível em 2006.
Sinônimos
Vacina quadrivalente adsorvida recombinante HPV VLP (origem de levedura), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Formulação de Gardasil
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Ingredientes ativos em Gardasil
Proteína HPV 6 L1, proteína HPV 11 L1, proteína HPV 16 L1, proteína HPV 18 L1 expressa em levedura Saccharomyces cerevisiae
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Adjuvante em Gardasil
Sulfato de Hidroxifosfato de Alumínio
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Outros ingredientes de Gardasil
Cloreto de sódio, L-histidina, plissorbato 80, borato de sódio e água para preparações injetáveis.
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Sistema de expressão da proteína L1 do HPV
Levedura (Saccharomyces cerevisiae)
Processo de fabricação de
Fabricação de Substâncias Medicinais
- Fermentação de levedura para produzir VLPs automontados
- Ruptura de células de levedura para liberar VLPs L1 de HPV
- Purificação VLP
Fabricação de Medicamentos
- Combinando cada tipo de VLP com adjuvante à base de alumínio
- Preparação da formulação e filtração esterilizante
- Acabamento asséptico
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