Descrição do Gardasil
O Gardasil é a primeira vacina profilática contra o papilomavírus humano (HPV) aprovada, que pode proteger contra 4 tipos de HPV (6, 11, 16 e 18). O ingrediente ativo no Gardasil são partículas semelhantes ao vírus (VLPs) purificadas da principal proteína capsidiana (L1) de 4 tipos de HPV. O adjuvante no Gardasil é à base de alumínio. O Gardasil foi desenvolvido pela Merck Sharp & Dohme (Merck) e ficou disponível em 2006.
Sinônimos
Vacina Recombinante Adsorvida Quadrivalente VLP contra HPV (Origem de Levedura), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Formulação do Gardasil
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Ingredientes ativos no Gardasil
Proteína L1 do HPV 6, proteína L1 do HPV 11, proteína L1 do HPV 16, proteína L1 do HPV 18 expressa em levedura Saccharomyces cerevisiae
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Adjuvante no Gardasil
Sulfato de Hidroxifosfato de Alumínio
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Outros ingredientes no Gardasil
Cloridrato de sódio, L-histidina, polissorbato 80, borato de sódio e água para injeção.
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Sistema de expressão da Proteína L1 do HPV
Levedura ( Saccharomyces cerevisiae )
Processo de Fabricação de
Fabricação da Substância Ativa
- Fermentação de leveduras para produzir VLPs auto-assembleáveis
- Disrupção das células de levedura para liberar VLPs de HPV L1
- Purificação de VLPs
Fabricação do Produto Farmacêutico
- Combinando cada tipo de VLP com adjuvante à base de alumínio
- Preparação de formulação e filtração estéril
- Preenchimento aséptico
Yaohai Bio-Pharma Oferece Solução CDMO Completa para Vacinas contra o HPV
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