Bactérias patogênicas como Haemophilus influenzae tipo B, meningocócica, pneumocócica e Salmonella tifóide têm uma estrutura capsular, que pode causar infecções invasivas em crianças. Os polissacarídeos capsulares são fatores importantes que causam essas infecções bacterianas e são os antígenos alvo para o desenvolvimento de vacinas. As vacinas baseadas em polissacarídeos bacterianos incluem vacinas polissacarídicas e vacinas conjugadas. As vacinas polissacarídicas usam antígenos polissacarídeos como ingredientes ativos.
As vacinas conjugadas são formadas pelo acoplamento de polissacarídeos com transportadores como os toxóides, o que pode aumentar o efeito protetor da vacina.
A Yaohai Bio-Pharma tem mais de uma década de experiência em CDMO microbiano. Com base no workshop GMP com Nível de Biossegurança 1 (BSL-1) e Nível de Biossegurança 2 (BSL-2), fornecemos uma solução completa para desenvolvimento de cepas microbianas, fermentação, extração e purificação de polissacarídeos e proteínas transportadoras, conjugação e enchimento asséptico.
De acordo com as necessidades personalizadas dos clientes, fornecemos aos clientes intermediários, substâncias medicamentosas para vacinas (DS, API) ou produtos farmacêuticos (DP) que atendam aos padrões de qualidade, bem como registros de produção e relatórios de testes GMP.
Processo de Medicamentos de Vacinas Conjugadas de Polissacarídeos
Entregável
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Grade
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Entregas
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Especificação
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Aplicações
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BPF, BSL-1/BSL-2
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Substância intermediária
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Antígeno polissacarídeo
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Novo medicamento experimental (IND),
Autorização de ensaio clínico (CTA),
Fornecimento de ensaios clínicos,
Pedido de licença biológica (BLA),
Fornecimento comercial
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Proteína transportadora
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Substância droga
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Vacina conjugada
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Medicamento
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Frascos (líquido)
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Frascos (liofilizados)
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Outras formas farmacêuticas
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