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Vacinas Polissacarídicas ou Conjugadas

Vacinas Polissacarídicas ou Conjugadas

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Modalidade

Vacinas Polissacarídicas ou Vacinas Conjugadas

Bactérias patogênicas, como Haemophilus influenzae tipo B, meningocócica, pneumocócica e Salmonella typhi, possuem uma estrutura capsular que pode causar infecções invasivas em crianças. Os polissacarídeos capsulares são fatores importantes que causam essas infecções bacterianas e são os antígenos-alvo para o desenvolvimento de vacinas. As vacinas baseadas em polissacarídeos bacterianos incluem vacinas polissacarídicas e vacinas conjugadas. As vacinas polissacarídicas utilizam antígenos polissacarídicos como ingredientes ativos.

As vacinas conjugadas são formadas pela ligação de polissacarídeos com carreadores, como toxoides, o que pode aumentar o efeito protetor da vacina.

A Yaohai Bio-Pharma possui mais de uma década de experiência em CDMO microbiano. Com base no laboratório GMP com Nível de Biossegurança 1 (BSL-1) e Nível de Biossegurança 2 (BSL-2), fornecemos uma solução completa para o desenvolvimento de cepas microbianas, fermentação, extração e purificação de polissacarídeos e proteínas portadoras, conjugação e enchimento aséptico.

De acordo com as necessidades personalizadas dos clientes, fornecemos intermediários, substância ativa do vacinal (DS, API) ou produto final (DP) que atendem aos padrões de qualidade, além de registros de produção GMP e relatórios de teste.

Processo do Produto Farmacêutico de Vacinas Conjugadas de Polissacarídeos

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Entregável

Grau

Entregáveis

Especificações

Aplicações

GMP, BSL-1/BSL-2

Substância intermediária

Antígeno de polissacarídeo

Investigação de novo medicamento (IND),

Autorização de ensaio clínico (CTA),

Fornecimento para ensaios clínicos,

Solicitação de licença biológica (BLA),

Fornecimento comercial

Proteína portadora

Substância medicinal

Vacina Conjugada

Produto farmacêutico

Vidros (líquido)

Vidros (liofilizado)

Outros formas de dosagem

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