O vírus da hepatite E (HEV) é uma das causas mais prevalentes de hepatite viral aguda, mas também uma das menos diagnosticadas. Existem cerca de 20 milhões de infecções por HEV, causando quase 3,3 milhões de casos sintomáticos de hepatite E. Infecções por HEV ocorrem globalmente e são mais comuns na Ásia Oriental e Sul-Asiática.
Com um diâmetro de aproximadamente 27-34 nm, o HEV é um pequeno vírus não envolvido, de RNA simples fita, icosaédrico, cujas análises filogenéticas mostraram que ele é o único membro do gênero Hepevirus na família Hepeviridae. Os HEV estão intimamente ligados a doenças humanas. Entre eles, os genótipos 1 e 2 infectam apenas seres humanos, enquanto os genótipos 3 e 4 infectam muitas espécies animais além dos humanos.
Três quadros de leitura aberta (ORFs) estão incluídos no genoma do HEV: ORF1 codifica uma proteína não estrutural responsável pelo processamento e replicação virais; ORF2 codifica a proteína capsidiana associada à montagem viral; ORF3 codifica uma proteína multifuncional envolvida na morfogênese e liberação do vírion.
Desenvolvimento de Vacinas contra o HEV
Hecolin
Foi descoberta uma vacina recombinante para prevenir a infecção humana por HEV (Hecolin, HEV 239), que está disponível na China, mas ainda não foi aprovada em outros países.
A vacina recombinante contra hepatite E (Hecolin) consiste nos aminoácidos 368-606 do quadro de leitura aberta 2 (ORF2) da proteína capsidiana do HEV do genótipo 1, que é expressa como uma proteína insolúvel em Escherichia coli (E. coli) e auto-se monta em partículas semelhantes a vírus (VLPs). O mencionado Hecolin envolve adjuvantes à base de alumínio para melhorar a imunogenicidade do antígeno. O Hecolin foi desenvolvido e comercializado pela Xiamen Innovative Biotechnology Co., localizada em Xiamen, China, e foi aprovado em 2012 pela NMPA (anteriormente CFDA).
Uma revisão da literatura descreve o processo de produção do Hecolin (HEV 239) que é sobreexpresso em E. coli na forma de corpos de inclusão. Os corpos de inclusão são colhidos, lavados com Triton-X100 e, em seguida, denaturados com 4 M de ureia; a proteína HEV 239 é purificada por duas cromatografias de polimento para uma pureza final de 95-98%. A proteína pura HEV 239 foi reconstituída em suas partículas e absorvida em um adjuvante de alumínio.
Yaohai Bio-Pharma Oferece Solução CDMO Completa para Vacina VLP de HEV
Linhas de Desenvolvimento da Vacina de HEV
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Nome Genérico
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Nome da Marca / Nome Alternativo
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Sistema de Expressão
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Fabricante
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Última fase
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Vacina Recombinante contra a Hepatite E
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Hecolin, 益可宁, HEV 239
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Escherichia Coli
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Biotecnologia Inovadora
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Aprovado na China
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Vacina Recombinante contra a Hepatite E
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HEV P179
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Escherichia Coli
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Instituto de Produtos Biológicos de Changchun
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Fase I
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Vacina Recombinante contra a Hepatite E
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Aguardando atualização
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Aguardando atualização
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Zydus Lifesciences
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Fase I
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Vacina Recombinante contra a Hepatite E
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Proteína ORF-2 de Sar-55
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Aguardando atualização
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Exército, GlaxoSmithKline
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Fase II (Suspensa)
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