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Insulina para Humano

Insulina para Humano

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Modalidade

Insulina

A insulina, um hormônio composto por 51 aminoácidos e produzido pelas células β dos ilhotas de Langerhans, desempenha um papel crucial na regulação dos níveis de glicose no sangue e na participação em vários processos metabólicos. Ela promove a síntese de glicogênio no fígado e nos músculos, facilita a síntese de ácidos graxos em adipócitos e inibe a glicogenólise e a gliconeogênese. O uso terapêutico da insulina é principalmente para o manejo do diabetes tipo 1, um distúrbio metabólico autoimune caracterizado pela produção deficiente ou ausente de insulina. No entanto, em alguns casos, a insulina também pode ser usada no diabetes tipo 2, onde se observa uma produção ineficaz de insulina. Isso destaca a importância da insulina no manejo do diabetes e na manutenção da saúde metabólica geral.

图片

Figura 1. Sequências de aminoácidos da insulina humana e de seus análogos

Desenvolvimento de Insulina Recombinante

A insulina era previamente extraída de tecidos animais, o que tinha desvantagens como imunogenicidade, disponibilidade limitada e o risco de contaminação. Além disso, a sequência de aminoácidos da insulina varia entre espécies diferentes. A produção em larga escala de insulina começou com a introdução da tecnologia de DNA recombinante, substituindo o método anterior de purificar insulina do pâncreas bovino e porcino.

A primeira insulina recombinante humana foi aprovada em 1982 e foi o primeiro medicamento criado usando técnicas de engenharia genética em Escherichia coli (E. coli) . Desde então, vários tipos de insulina recombinante foram desenvolvidos, produzidos principalmente em E. coli, com alguns também produzidos em Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) e Pichia pastoris (P. pastoris) .

A engenharia genética também permitiu produzir diferentes tipos de insulina recombinante, conhecidos como análogos de insulina, que possuem sequências de aminoácidos alteradas em comparação com a insulina humana nativa. Esses análogos de insulina têm perfis farmacocinéticos e farmacodinâmicos diferentes e são categorizados como de ação rápida (de atuação rápida) ou curta, intermediária e lenta ou de longa duração. As insulinas de ação rápida aumentam os níveis de insulina no sangue mais rapidamente, enquanto as insulinas de ação lenta entram na corrente sanguínea mais devagar, mas têm uma duração maior, ajudando a manter os níveis basais de insulina no sangue. Também foi desenvolvida insulina de ação intermediária com atividade específica.

Duração da ação

Análogos de insulina

Estrutura

Produtos Disponíveis

Insulinas de curta ação, ou de ação rápida

Insulina humana

Sequência nativa de insulina humana

Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), Insulin human (Winthrop), Solumarv (Marvel)

Insulinas de ação intermediária

Insulina Humana Isofane

Sequência nativa de insulina humana

Humulin N (Lilly), Novolin N (Novo Nordisk), Insulatard (Novo Nordisk), Protaphane (Novo Nordisk), Insuman Comb (Sanofi)

Insulinas de ação rápida

Insulina lispro

Insulina modificada na cadeia B: Lis(B28), Pro(B29)

Humalog (Lilly), Liprolog (Lilly), Lyumjev (Lilly), Admelog (Sanofi)

Insulina asparte

Insulina modificada na cadeia B: Asp(B28)

NovoLog (Novo Nordisk), NovoRapid (Novo Nordisk), Fiasp (Novo Nordisk)

Insulina glulisina

Insulina engenhada na cadeia B:Glu(B29), Lys(B3)

Apidra (Sanofi)

Insulinas de ação prolongada ou lenta

Insulina humana, suspensão de zinco

Sequência nativa de insulina humana

Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)

Insulina Glargina

Insulina engenhada nas cadeias A e B:Gly(A21), Arg-Arg é inserido no extremo C-terminal da cadeia B

Lantus (Sanofi), Toujeo (Sanofi), Suliqua 100/33 (insulina glargina e lixisenatide, Sanofi), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)

Insulina detemir

Insulina engenhada na cadeia B:ácidos graxos C14 estão ligados covalentemente a (B29) e Del(B30)

Levemir (Novo Nordisk)

Insulina degludec

Insulina modificada na cadeia B: ácidos graxos C16 estão ligados covalentemente a (B29)Lis e Del(B30)

Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (insulina degludec e liraglutida, Novo Nordisk)

Insulina icodec

Insulina modificada nas cadeias A e B: LisB29(ácido icosanedioico) A14E, B16H, B25H, desB30

Awiqli (Novo Nordisk)

Yaohai Bio-Pharma Oferece Solução de CDMO Completa para Insulina
Linhas de Insulina
Nome Genérico Nome da Marca / Nome Alternativo Sistema de Expressão Fabricante Etapas de P&D
Insulina Humana, Recombinante Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン(遺伝子組換え) Levedura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprovação
Insulina Humana Isofane Novolin N, Insulatard, Protaphane Sim t (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprovação
Insulina humana, suspensão de zinco Monotard, Ultratard Levedura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprovação
Insulina asparte NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐 Levedura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprovação
insulina aspartato de protamina + insulina aspartato Insulina bifásica aspartato, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30 Levedura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprovação
insulina degludec Tresiba, IDeg, 诺和达, トレシーバ Levedura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprovação
Insulina degludec+Liraglutide IDegLira, Tresiba, Insulina degludec/Victoza,诺和益, ゾルトファイ Levedura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprovação
Insulina detemir Levemir, レベミル, No e Paz Levedura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprovação
Insulina Degludec+Insulina Aspart DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045, NovoMix Levedura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprovação
Insulina humana recombinante Humulin R, Ultrajida Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly, Genentech Aprovação
Insulina Humana Isofane Humulin N Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Aprovação
Insulina Lispro Humalog, Liprolog, Ultrajida, ルムジェブ Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Aprovação
insulina lispro+protamina Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐 Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Aprovação
Insulina Glargina Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリン グラルギン(遺伝子組換え) Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Aprovação
Insulina humana recombinante Afrezza, Insuman Escherichia coli (E. coli) Sanofi Aprovação
Insulina lispro Admelog, SAR342434 Escherichia coli (E. coli) Sanofi Aprovação
Insulina Glargina Lantus, Toujeo, 来得时 Escherichia coli (E. coli) Sanofi Aprovação
Insulina Glargina+Lixisenatide Suliqua 100/33, Insulina Glargina-recombinação, Síntese de Lixisenatide N.a. Sanofi, Genzyme, Zealand Pharma Aprovação
insulina glulisina Apidra Escherichia coli (E. coli) Sanofi, LifeScan Aprovação
Insulina isofane humana Rinsulin Mix 30/70, Rinsulin NPH Aguardando atualização Geropharm Aprovação
Insulina Glargina Lusduna Escherichia coli (E. coli) Merck Aprovação, Retirado
Insulina asparte Aguardando atualização Aguardando atualização Geropharm Aprovação
Insulina humana em pó inalável Afresa, Afrezza, Insulina, Insulina humana, Insulina humana (pó inalável), Insulina inalável, Technosphere Insulina, SAR-439065, Sistema de Insulina Technosphere E. coli (K12) MannKind Corporation, Sanofi Aprovação
Insulina Glargina Aguardando atualização Aguardando atualização PT Kalbe Farma Aprovação
Insulina Glargina bGlargine, Semglee Levedura ( Pichia Pastoris ) Viatris, Biocon Group, Mylan Aprovação
Insulina asparte bAspart Levedura ( Pichia Pastoris ) Viatris, Mylan, Biocon Group Aprovação
Insulina Humana, Recombinante Inpremzia Levedura ( Pichia Pastoris ) Baxter, CELERITY PHARMS Aprovação
Insulina Glargina, biossimilar Aguardando atualização Levedura ( Pichia Pastoris ) HEC, Lannett Aprovação
insulina lispro+protamina 速秀霖® 25 Aguardando atualização Ganlee Aprovação
Insulina asparte 锐秀霖 Aguardando atualização Ganlee, Sandoz Aprovação
Insulina Lispro rápido Xiu Lin Aguardando atualização Ganlee, Sandoz Aprovação
Insulina Glargina longo Xiu Lin Aguardando atualização Ganlee, Sandoz Aprovação
Insulina Humana, Recombinante Aguardando atualização Aguardando atualização Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd. Aprovação
Insulina Lispro Aguardando atualização Aguardando atualização Wanbang Biopharma Aprovação
Insulina Humana, Recombinante Aguardando atualização Aguardando atualização Wanbang Biopharma Aprovação
Insulina Glargina Aguardando atualização Aguardando atualização Wanbang Biopharma, Fosun Pharma Aprovação
Insulina Humana, Recombinante you Si Ling Pichia Pastoris The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Aprovação
Insulina Glargina Aguardando atualização Aguardando atualização MSD, Samsung Bioepis Aprovação
Insulina asparte rui Shu Lin Aguardando atualização Tonghua Dongbao Pharmaceutical Aprovação
Insulina Glargina Biossimilares de insulina glargina (THTB), Ping Shu Lin Aguardando atualização Tonghua Dongbao Pharmaceutical Aprovação
Insulina humana recombinante Aguardando atualização Aguardando atualização Tonghua Dongbao Pharmaceutical Aprovação
Insulina Glargina Aguardando atualização Aguardando atualização WOCKHARDT Aprovação
mecasermin INCRELEX Escherichia Coli IPSEN, Genentech, Tercica Aprovação
Insulina asparte Aguardando atualização Aguardando atualização Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Aprovação
Insulina Glargina Aguardando atualização Escherichia Coli Chongqing Fujin, Lunan Pharmaceutical Aprovação
Insulina asparte you Bei Ling Levedura The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Aprovação
Insulina Glargina you Le Ling Aguardando atualização The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Aprovação
Insulina prandial injetável Linjeta, VIAject Aguardando atualização Albireo Pharma, Biodel Enviar para aprovação
Insulina lispro GP40191 Aguardando atualização Geropharm Enviar para aprovação
Insulina Glargina GP40201 Aguardando atualização Geropharm Enviar para aprovação
insulina Biossimilares Aguardando atualização Marvel Lifesciences Ltd Enviar para aprovação
Insulina+Protamina Insulina Biossimilares Aguardando atualização HEC Enviar para aprovação
Insulina Glargina Biossimilares Aguardando atualização Hefei Tianmai Biotechnology Enviar para aprovação
insulina degludec Biossimilares Aguardando atualização Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical, PEG-BIO Biopharm Enviar para aprovação
insulina lispro+protamina Biossimilares Aguardando atualização Wanbang Biopharma, Fosun Pharma Enviar para aprovação
insulina lispro LY900014 Aguardando atualização Eli Lilly Enviar para aprovação
Insulina Glargina Biossimilares Aguardando atualização Liaoning Boao Bio Pharmaceutical, Lepu Medicdal Enviar para aprovação
Insulina asparte Biossimilares Aguardando atualização Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Enviar para aprovação
insulina aspartato de protamina + insulina aspartato Biossimilares Aguardando atualização Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Enviar para aprovação
insulina degludec Biossimilares Aguardando atualização Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Enviar para aprovação
Insulina asparte Biossimilares Aguardando atualização Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Enviar para aprovação
Insulina Icodec/NN9535 Aguardando atualização Aguardando atualização Novo Nordisk Fase III
Insulina icodec IA287, preparação qw Levedura Novo Nordisk Fase III
Insulina basal-Fc Insulina basal-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590 Célula CHO Eli Lilly and Company Fase III
Insulina Glargina HOE901-U300 Aguardando atualização Sanofi Fase III
Exubera Insulina inalada, deslistada Aguardando atualização Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics Fase III
Insulina tregopil Aguardando atualização Aguardando atualização Grupo Biocon Fase III
ELGN-2112 Aguardando atualização Aguardando atualização Elgan Pharma Fase III
ELGN-2112 Aguardando atualização Aguardando atualização Elgan Pharma Fase III
Spray nasal de insulina Aguardando atualização Aguardando atualização Generex Biotechnology Fase III
insulina Aguardando atualização Aguardando atualização MannKind Corporation Fase III
Subetta um medicamento contendo formas ativas liberadas de anticorpos para a subunidade β do receptor de insulina e anticorpos para a óxido nítrico sintase endotélica Aguardando atualização Materia Medica Holding Fase III
Insulina Oral - NTRA-2112 Oral Aguardando atualização Nutrinia Fase III
Insulina intranasal Aguardando atualização Aguardando atualização Universidade Panamericana Fase III
insulina aspartato de protamina + insulina aspartato Aguardando atualização Aguardando atualização SL Pharm Fase III
insulina degludec Aguardando atualização Aguardando atualização HEC Fase III
Insulina Degludec+Insulina Aspart Aguardando atualização Aguardando atualização HEC Fase III
Insulina Degludec+Insulina Aspart Aguardando atualização Aguardando atualização Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd Fase III
insulina aspartato de protamina + insulina aspartato Aguardando atualização Aguardando atualização Jilin JINsheng Fase III
INS068 Aguardando atualização Aguardando atualização Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, Luzsana Biotechnology, Chengdu Shengdi Fase III
insulina Aguardando atualização Aguardando atualização Merck, Merck Sharp & Dohme Fase III
insulina degludec Aguardando atualização Aguardando atualização Bovaxbio, Chenan Biopharm Fase III
Insulina Degludec+Insulina Aspart Aguardando atualização Aguardando atualização Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm Fase III
Insulina+Protamina Insulina Aguardando atualização Aguardando atualização Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm Fase III
Insulina Protamina Aguardando atualização Aguardando atualização Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Fase III
insulina lispro+protamina Aguardando atualização Aguardando atualização Tonghua Dongbao Pharmaceutical Fase III
BC Lispro-THDB0206 Ultra-Rápido BC Lispro Aguardando atualização Tonghua Dongbao Pharmaceutical, Adocia Fase III
Cápsulas de insulina revestidas com película entérica Aguardando atualização Aguardando atualização FOSSE BIO, Universidade de Tsinghua Fase III
Insulina Oral-ORMD-0801 Insulina oral-ORMD-0801 (PODTM) Aguardando atualização Oramed Pharmaceuticals Fase III
Insulina humana Aguardando atualização Aguardando atualização Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Fase III
Insulina Glargina Aguardando atualização Aguardando atualização Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Fase III
insulina degludec Aguardando atualização Aguardando atualização CTTQ Pharma Fase III
insulina degludec Aguardando atualização Aguardando atualização The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Fase III
Insulina intranasal Insulina intranasal Aguardando atualização Adhera Therapeutics, MDRNA Fase II
Insulina Lispro+Pramlintida Composto-Omitir Aguardando atualização Adocia Fase II
insulina Inalada-AER 501 Insulina inalada Aguardando atualização Aerami Therapeutics Fase II
BIOD-123 Nova formulação, Ação rápida Aguardando atualização Albireo Pharma, Biodel Fase II
insulina intranasal Insulina intranasal Aguardando atualização Biocon Group, Cpex Pharmaceuticals Fase II
HDV Insulina Lispro Preparação Aguardando atualização Diasome Pharmaceuticals Fase II
Lispro-PH20 Administração subcutânea de medicamentos Aguardando atualização Halozyme Therapeutics Fase II
Aspart-PH20 Aguardando atualização Aguardando atualização Halozyme Therapeutics Fase II
Insulin338 Insulina oral Aguardando atualização Merrion Pharmaceuticals, Novo Nordisk Fase II
Insulina oral Oral Aguardando atualização Administração de Medicamentos Oshadi Fase II
Super-Ação Prolongada Basal Insulina-PE0139 Super-Ação Prolongada, proteína de fusão Aguardando atualização PhaseBio Pharmaceuticals Fase II
Pramlintida + insulina XP3924 Aguardando atualização Xeris Pharmaceuticals Fase II
BMS-754807 Aguardando atualização Aguardando atualização Bristol Myers Squibb Fase II
Composto: insulina de ação basal prolongada + GLP-1 HR17031 Aguardando atualização Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd Fase II
Insulina Glarginina + Insulina Lispro BC Combo THDB 0207, BioChaperone Combo Aguardando atualização Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adocia Fase II

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