Insulina para humanos

Modalidade

Insulina

A insulina, hormônio composto por 51 aminoácidos e produzido pelas células β das ilhotas de Langerhans, desempenha um papel crucial na regulação dos níveis de glicose no sangue e na participação em diversos processos metabólicos. Promove a síntese de glicogênio no fígado e nos músculos, facilita a síntese de ácidos graxos nos adipócitos e inibe a glicogenólise e a gliconeogênese. O uso terapêutico da insulina é principalmente para o tratamento do diabetes tipo 1, um distúrbio metabólico autoimune caracterizado pela produção deficiente ou ausente de insulina. No entanto, em alguns casos, a insulina também pode ser usada para diabetes tipo 2, onde é observada produção ineficaz de insulina. Isto destaca a importância da insulina no controle do diabetes e na manutenção da saúde metabólica geral.

Fig 1. Sequências de aminoácidos de insulina humana e análogos de insulina

Desenvolvimento de insulina recombinante

A insulina era anteriormente extraída de tecido animal, o que apresentava desvantagens como imunogenicidade, disponibilidade limitada e risco de contaminação. Além disso, a sequência de aminoácidos da insulina varia entre as diferentes espécies. A produção em larga escala de insulina começou com a introdução da tecnologia de DNA recombinante, substituindo o método anterior de purificação de insulina do pâncreas bovino e suíno.

A primeira insulina humana recombinante foi aprovada em 1982 e foi o primeiro medicamento criado utilizando técnicas de engenharia genética em Escherichia coli (E. coli). Desde então, várias insulinas recombinantes foram desenvolvidas, produzidas principalmente em E. coli, algumas também produzidas em Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) e Pichia pastoris (P. pastoris).

A engenharia genética também permitiu a produção de diferentes tipos de insulina recombinante, conhecidas como análogos de insulina, que apresentam sequências de aminoácidos alteradas em comparação com a insulina humana nativa. Esses análogos de insulina têm diferentes perfis farmacocinéticos e farmacodinâmicos e são categorizados como insulinas de ação rápida (ação rápida) ou ação curta, ação intermediária e ação lenta ou ação prolongada. As insulinas de ação rápida aumentam os níveis de insulina no sangue mais rapidamente, enquanto as insulinas de ação lenta entram na corrente sanguínea mais lentamente, mas têm uma duração mais longa, ajudando a manter os níveis basais de insulina no sangue. Também foi desenvolvida insulina de ação intermediária com atividade específica.

Duração da ação	Análogos de insulina	Estrutura	produtos disponíveis
Insulinas de ação curta ou ação rápida	Insulina humana	Sequência nativa de insulina humana	Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), Insulin human (Winthrop), Solumarv ( Maravilha)
Insulinas de ação intermediária	Insulina humana isofano	Sequência nativa de insulina humana	Humulin N (Lilly), Novolin N (Novo Nordisk), Insulatard (Novo Nordisk), Protaphane (Novo Nordisk), Insuman Comb (Sanofi)
Insulinas de ação rápida	A insulina lispro	Insulina projetada na cadeia B:Lys(B28), Pro(B29)	Humalog (Lilly), Liprolog (Lilly), Lyumjev (Lilly), Admelog (Sanofi)
	A insulina aspártico	Insulina projetada na cadeia B:Asp(B28)	NovoLog (Novo Nordisk), NovoRapid (Novo Nordisk), Fiasp (Novo Nordisk)
	Glulisina insulina	Insulina projetada na cadeia B:Glu(B29), Lys(B3)	Apidra (Sanofi)
Insulinas de ação prolongada ou de ação lenta	Insulina humana, suspensão de zinco	Sequência nativa de insulina humana	Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)
	Insulina glargine	Insulina projetada na cadeia A e B: Gly (A21), Arg-Arg é inserida no terminal C da cadeia B	Lantus (Sanofi), Toujeo (Sanofi), Suliqua 100/33 (insulina glargina e lixisenatida, Sanofi), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)
	A insulina detemir	Insulina projetada na cadeia B: os ácidos graxos C14 estão covalentemente ligados a (B29) e Del (B30)	Levemir (Novo Nordisk)
	Insulina degludec	Insulina projetada na cadeia B: os ácidos graxos C16 estão covalentemente ligados a (B29)Lys e Del(B30)	Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (insulina degludec e liraglutida, Novo Nordisk)
	Icodec de insulina	Insulina projetada nas cadeias A e B: LysB29 (ácido icosanodióico) A14E, B16H, B25H, desB30	Awiqli (Novo Nórdico)

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Pipelines de insulina

Nome genérico	Nome da marca/nome alternativo	Sistema de Expressão	Fabricante	Estágio de P&D
Insulina humana, recombinante	Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン(遺伝子組換え)	Levedura (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Profissional
Insulina humana isofano	Novolin N, Insulatard, Protaphane	yeast (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Profissional
Insulina humana, suspensão de zinco	Monotard, Ultratard	Levedura (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Profissional
A insulina aspártico	NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐	Levedura (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Profissional
insulina aspártico protamina + insulina aspártico	Insulina aspártico bifásica, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30	Levedura (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Profissional
insulina degludec	Tresiba, IDeg, 诺和达, トレシーバ	Levedura (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Profissional
Insulina degludeca + Liraglutida	IDegLira, Tresiba, Insulina degludec/Victoza,诺和益, ゾルトファイ	Levedura (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Profissional
A insulina detemir	Levemir, レベミル, 诺和平	Levedura (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Profissional
Insulina Degludec + Insulina Aspártico	DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045,诺和佳	Levedura (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Profissional
Insulina humana recombinante	Humulin R, 优泌林	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly, Genentech	Profissional
Insulina humana isofano	Humulina N	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Profissional
Insulina Lispro	Humalog, Liprolog, 优泌乐, ルムジェブ	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Profissional
insulina lispro+protamina	Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Profissional
Insulina Glargina	Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリングラルギン(遺伝子組換え)	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Profissional
Insulina humana recombinante	Afrezza, Insuman	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Profissional
A insulina lispro	Admelog, SAR342434	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Profissional
Insulina glargine	Lantus, Toujeo, 来得时	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Profissional
Insulina Glargina + Lixisenatida	Suliqua 100/33, recombinação de insulina glargina, síntese de lixisenatida	NA	Sanofi, Genzyme, Zealand Pharma	Profissional
insulina glulisina	apidra	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi, Life Scan	Profissional
Insulina isofânica humana	Mistura de Rinsulina 30/70, Rinsulina NPH	Atualização pendente	Gerofarm	Profissional
Insulina Glargina	Lusduna	Escherichia coli (E. coli)	Merck	Aprovação, retirada
A insulina aspártico	Atualização pendente	Atualização pendente	Gerofarm	Profissional
Insulina humana em pó para inalação	Afresa, Afrezza, Insulina, Insulina humana, Insulina humana (pó para inalação), Inalação de insulina, Insulina Technosphere, SAR-439065, Sistema de insulina Technosphere	E. coli (K12)	MannKind Corporation, Sanofi	Profissional
Insulina Glargina	Atualização pendente	Atualização pendente	PT Kalbe Farma	Profissional
Insulina Glargina	bGlargina, Semglee	Levedura (Pichia Pastoris)	Viatris, Grupo Biocon, Mylan	Profissional
A insulina aspártico	bAspart	Levedura (Pichia Pastoris)	Viatris, Mylan, Grupo Biocon	Profissional
Insulina humana, recombinante	Inpremizia	Levedura (Pichia Pastoris)	Baxter, CELERITY PHARMS	Profissional
Insulina glargina, biossimilar	Atualização pendente	Levedura (Pichia Pastoris)	HEC, Lannett	Profissional
insulina lispro+protamina	速秀霖® 25	Atualização pendente	Ganlee	Profissional
A insulina aspártico	锐秀霖	Atualização pendente	Ganlee, Sandoz	Profissional
Insulina Lispro	速秀霖	Atualização pendente	Ganlee, Sandoz	Profissional
Insulina Glargina	长秀霖	Atualização pendente	Ganlee, Sandoz	Profissional
Insulina humana, recombinante	Atualização pendente	Atualização pendente	Hefei Tianmai Desenvolvimento de Biotecnologia Co., Ltd.	Profissional
Insulina Lispro	Atualização pendente	Atualização pendente	Wanbang Biofarmacêutica	Profissional
Insulina humana, recombinante	Atualização pendente	Atualização pendente	Wanbang Biofarmacêutica	Profissional
Insulina Glargina	Atualização pendente	Atualização pendente	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Profissional
Insulina humana, recombinante	优思灵	Pichia Pastoris	Os Laboratórios Unidos International Holdings Limited (TUL)	Profissional
Insulina Glargina	Atualização pendente	Atualização pendente	MSD, Samsung Bioepis	Profissional
A insulina aspártico	锐舒霖	Atualização pendente	Tonghua Dongbao Farmacêutica	Profissional
Insulina Glargina	Biossimilares de insulina glargina (THTB), 平舒霖	Atualização pendente	Tonghua Dongbao Farmacêutica	Profissional
Insulina humana recombinante	Atualização pendente	Atualização pendente	Tonghua Dongbao Farmacêutica	Profissional
Insulina Glargina	Atualização pendente	Atualização pendente	WOCKHARDT	Profissional
mecassermina	INCRELEX	Escherichia coli	IPSEN, Genentech, Tercica	Profissional
A insulina aspártico	Atualização pendente	Atualização pendente	Zhejiang Hisun Farmacêutica Co., Ltd	Profissional
Insulina Glargina	Atualização pendente	Escherichia coli	Chongqing Fujin, Lunan Farmacêutica	Profissional
A insulina aspártico	优倍灵	Levedura	Os Laboratórios Unidos International Holdings Limited (TUL)	Profissional
Insulina Glargina	优乐灵	Atualização pendente	Os Laboratórios Unidos International Holdings Limited (TUL)	Profissional
Insulina prandial injetável	Linjeta, VIAject	Atualização pendente	Albireo Pharma, Biodel	Enviar para aprovação
Insulina Lispro	GP40191	Atualização pendente	Gerofarm	Enviar para aprovação
Insulina glargine	GP40201	Atualização pendente	Gerofarm	Enviar para aprovação
insulina	Biossimilar	Atualização pendente	Marvel Lifesciences Ltda.	Enviar para aprovação
Insulina + Protamina Insulina	Biossimilar	Atualização pendente	HEC	Enviar para aprovação
Insulina Glargina	Biossimilar	Atualização pendente	Hefei Tianmai Biotecnologia	Enviar para aprovação
insulina degludec	Biossimilar	Atualização pendente	Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Farmacêutica, PEG-BIO Biopharm	Enviar para aprovação
insulina lispro+protamina	Biossimilar	Atualização pendente	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Enviar para aprovação
insulina lispro	LY900014	Atualização pendente	Eli Lilly	Enviar para aprovação
Insulina Glargina	Biossimilar	Atualização pendente	Liaoning Boao Bio Farmacêutica, Lepu Medicdal	Enviar para aprovação
A insulina aspártico	Biossimilar	Atualização pendente	Hainan Sihuan Farmacêutica, Huisheng Pharm	Enviar para aprovação
insulina aspártico protamina + insulina aspártico	Biossimilar	Atualização pendente	Hainan Sihuan Farmacêutica, Huisheng Pharm	Enviar para aprovação
insulina degludec	Biossimilar	Atualização pendente	Hainan Sihuan Farmacêutica, Huisheng Pharm	Enviar para aprovação
A insulina aspártico	Biossimilar	Atualização pendente	Hainan Sihuan Farmacêutica, Huisheng Pharm	Enviar para aprovação
Icodec Insulina/NN9535	Atualização pendente	Atualização pendente	Novo Nordisk	Fase III
Icodec de insulina	IA287, preparação qw	Levedura	Novo Nordisk	Fase III
Insulina basal-Fc	Insulina basal-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590	célula CHO	Eli Lilly and Company	Fase III
Insulina glargine	HOE901-U300	Atualização pendente	Sanofi	Fase III
exubera	Insulina inalada, retirada da lista	Atualização pendente	Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics	Fase III
Insulina tregopil	Atualização pendente	Atualização pendente	Grupo Biocon	Fase III
ELGN-2112	Atualização pendente	Atualização pendente	Elgan Farma	Fase III
ELGN-2112	Atualização pendente	Atualização pendente	Elgan Farma	Fase III
Insulina em spray oral	Atualização pendente	Atualização pendente	Generex Biotecnologia	Fase III
insulina	Atualização pendente	Atualização pendente	Corporação MannKind	Fase III
Subeta	um medicamento contendo formas ativas liberadas de anticorpos para a subunidade β do receptor de insulina e anticorpos para a sintase do óxido nítrico endotelial	Atualização pendente	Matéria Médica Holding	Fase III
Insulina Oral-NTRA-2112	Oral	Atualização pendente	Nutrinia	Fase III
Insulina intranasal	Atualização pendente	Atualização pendente	Universidade Panamericana	Fase III
insulina aspártico protamina + insulina aspártico	Atualização pendente	Atualização pendente	SL Farmacêutica	Fase III
insulina degludec	Atualização pendente	Atualização pendente	HEC	Fase III
Insulina Degludec + Insulina Aspártico	Atualização pendente	Atualização pendente	HEC	Fase III
Insulina Degludec + Insulina Aspártico	Atualização pendente	Atualização pendente	Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Farmacêutica Co., Ltd	Fase III
insulina aspártico protamina + insulina aspártico	Atualização pendente	Atualização pendente	Jilin JINsheng	Fase III
INS068	Atualização pendente	Atualização pendente	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, Luzsana Biotecnologia, Chengdu Shengdi	Fase III
insulina	Atualização pendente	Atualização pendente	Merck, Merck Sharp e Dohme	Fase III
insulina degludec	Atualização pendente	Atualização pendente	Bovaxbio, Chenan Biofarm	Fase III
Insulina Degludec + Insulina Aspártico	Atualização pendente	Atualização pendente	Hainan Sihuan Farmacêutica Co., Ltd, Huisheng Pharm	Fase III
Insulina + Protamina Insulina	Atualização pendente	Atualização pendente	Hainan Sihuan Farmacêutica Co., Ltd, Huisheng Pharm	Fase III
Insulina Protamina	Atualização pendente	Atualização pendente	Hainan Sihuan Farmacêutica, Huisheng Pharm	Fase III
insulina lispro+protamina	Atualização pendente	Atualização pendente	Tonghua Dongbao Farmacêutica	Fase III
BC Lispro-THDB0206	BC Lispro de ação ultrarrápida	Atualização pendente	Tonghua Dongbao Pharmaceutical, Adócia	Fase III
Comprimidos com revestimento entérico de insulina	Atualização pendente	Atualização pendente	FOSSE BIO, Universidade de Tsinghua	Fase III
Insulina Oral-ORMD-0801	Insulina oral-ORMD-0801 (PODTM)	Atualização pendente	Farmacêuticos Oramed	Fase III
Insulina humana	Atualização pendente	Atualização pendente	Zhejiang Hisun Farmacêutica Co., Ltd	Fase III
Insulina Glargina	Atualização pendente	Atualização pendente	Zhejiang Hisun Farmacêutica Co., Ltd	Fase III
insulina degludec	Atualização pendente	Atualização pendente	CTTQ Farmacêutica	Fase III
insulina degludec	Atualização pendente	Atualização pendente	Os Laboratórios Unidos International Holdings Limited (TUL)	Fase III
Insulina intranasal	Insulina intranasal	Atualização pendente	Adhera Terapêutica, MDRNA	Fase II
Insulina Lispro+Pramlintida	Composto-Omitir	Atualização pendente	adócia	Fase II
insulina inalada-AER 501	Insulina inalada	Atualização pendente	Aerami Terapêutica	Fase II
BIOD-123	Nova formulação, início rápido	Atualização pendente	Albireo Pharma, Biodel	Fase II
insulina intranasal	Insulina intranasal	Atualização pendente	Grupo Biocon, Cpex Farmacêutica	Fase II
HDV Insulina Lispro	PREPARAÇÃO	Atualização pendente	Diasome Farmacêuticos	Fase II
Lispro-PH20	Administração subcutânea de medicamentos	Atualização pendente	Halozima Terapêutica	Fase II
Aspart-PH20	Atualização pendente	Atualização pendente	Halozima Terapêutica	Fase II
Insulina338	Insulina oral	Atualização pendente	Merrion Pharmaceuticals, Novo Nordisk	Fase II
Insulina oral	Oral	Atualização pendente	Administração de Medicamentos Oshadi	Fase II
Insulina basal de ação superlonga-PE0139	Proteína de fusão de ação superlonga	Atualização pendente	Farmacêutica PhaseBio	Fase II
Pramlintida + insulina	XP3924	Atualização pendente	Farmacêutico Xeris	Fase II
BMS-754807	Atualização pendente	Atualização pendente	Bristol Myers Squibb	Fase II
Composto:基础长效胰岛素+GLP-1	HR17031	Atualização pendente	Jiangsu Hengrui Farmacêutica Co., Ltd	Fase II
Insulina Glargina + Insulina Lispro	BC Combo THDB 0207, Combo BioChaperone	Atualização pendente	Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adocia	Fase II

todas as categorias

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