G-CSF

Modalidade

Fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF)

O fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF, CSF-3) pertence aos fatores dos glóbulos brancos e desempenha papéis importantes na diferenciação de neutrófilos a partir de células-tronco hematopoiéticas.

Muitos mecanismos e ensaios demonstraram que o G-CSF estimula e regula a geração de progenitores de neutrófilos desde a medula óssea até à circulação sanguínea. O G-CSF recombinante foi aprovado para o tratamento de pacientes neutropênicos, incluindo Filgrastim e Pegfilgrastim.

Aplicação do G-CSF

Filgrastim

Filgrastim é um G-CSF humano recombinante produzido por tecnologia de DNA recombinante em Escherichia coli (E coli) bactérias. É composto por 175 aminoácidos com peso molecular em torno de 19 kDa. A sequência de aminoácidos da proteína é idêntica à sequência natural prevista pela análise da sequência de ADN humano, mas com a adição de uma metionina N-terminal, que é necessária para a expressão em E. coli.

A Amgen foi pioneira no desenvolvimento e disponibilidade de medicamentos terapêuticos para G-CSF e lançou o Neupogen em 1991. Atualmente, os biossimilares do Neupogen, incluindo Granix, Nivestim, Leleuco e Zarxio, foram aprovados pela Food and Drug Administration dos EUA (FDA ).

Pegfilgrastim

Como um conjugado covalente de metionil G-CSF humano recombinante (igual ao filgrastim) e PEG, o Pegfilgrastim é produzido pela conjugação da molécula mPEG de 20 kD com o resíduo metionil N-terminal do filgrastim. Filgrastim é obtido a partir da fermentação bacteriana de um composto modificado E. coli tensão.

Pegfilgrastim (Neulasta) também foi desenvolvido pela Amgen. Atualmente, a FDA aprovou vários biossimilares Neulasta, como Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma oferece solução CDMO completa para G-CSF

Gasodutos G-CSF

Nome genérico	Marca/ Nome alternativo	Sistema de Expressão	Indicações	Fabricante	Estágio de P&D
Filgrastim	Neupógeno,	Escherichia coli (E. coli)	Neutropenia	Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.	Profissional
Filgrastim-AAFI, biossimilar	Nivestim, Nivestim	E. coli	Neutropenia	Hospira, Inc., Pfizer Europe MA EEIG	Profissional
Filgrastim-SNDZ, biossimilar	ZARXIO	E. coli	Neutropenia	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Profissional
TBO-Filgrastim	GRANIX	E. coli	Neutropenia	Sicor Biotech UAB, Teva Farmacêutica.	Profissional
Filgrastim biossimilar	RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW	E. coli	Neutropenia, Febre Granulocitopênica	Kashiv Biociências LLC	Profissional
Filgrastim biossimilar	瑞白	E. coli	Neutropenia	Farmacêutica Qilu	Profissional
Filgrastim biossimilar	金磊赛强, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim	E. coli	Neutropenia	GenSci	Profissional
Filgrastim biossimilar	泉升	E. coli	Neutropenia	Quangang Pharma	Profissional
Filgrastim biossimilar	保力津	E. coli	Neutropenia	Instituto de Produtos Biológicos de Chengdu	Profissional
G-CSF humano recombinante	白特喜	E. coli	Neutropenia	SINOVAC Biotecnologia	Profissional
Filgrastim biossimilar	TX-01	Atualização pendente	Neutropenia	Tanvex Biopharma, Inc.	Profissional
Filgrastim	Accofil	Atualização pendente	Neutropenia	Accord Healthcare SLU	Profissional
Filgrastim	Grastofil	Atualização pendente	Neutropenia	Accord Healthcare SLU	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Fresenius Kabi AG	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Biolotus Biotech Ltda.	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Centro de Imunologia Molecular	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Rubin Ltda	Profissional
Filgrastim biossimilar	Ficócito	Atualização pendente	Neutropenia	Nanogen Biotecnologia Farmacêutica JSC	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Zydus Cadila Healthcare Ltd.	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Emcure Farmacêutica Ltda.	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Fuji Farma Co., Ltd.	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Farmacêutica Blau	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Leucemia mieloide aguda, Linfoma, Síndrome mielodisplásica, Neutropenia	Pooyesh Darou Biofarmacêutica Co.	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	tumor	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Neiss Labs Limited	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	PT Kalbe Farma Tbk	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	RPG Ciências da Vida Ltd.	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Zuventus Healthcare Ltda.	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Claris Lifesciences Ltd.	Profissional
Filgrastim biossimilar	Fiprima	Atualização pendente	Neutropenia	Eurofarma	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	febre granulocitopênica	Lua Colheita BV	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Centro Internacional de Engenharia Genética e Biotecnologia (ICGEB)	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	AqVida GmbH	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Biocon Biofarmacêutica Pvt Ltd.	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Genérico Cjsc	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Farmapark LLC	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Reliance Ciências da Vida Pvt Ltd.	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Laboratórios AC Farma SA	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Laboratórios Chalver de Colômbia SA	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	RAS Lifesciences Pvt Ltd.	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Probiomed SA de CV	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Tumor, Neutropenia	Zenotech Laboratórios Ltda.	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Laboratórios Dr.	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia, câncer de mama	Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Farmacêutica Co., Ltd.	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Farmacêutica do Norte da China	Profissional
Filgrastim biossimilar	特尔津, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter	Atualização pendente	Neutropenia	Laboratórios Ranbaxy, Amoytop	Profissional
Filgrastim biossimilar	吉粒芬, Jilifen	Atualização pendente	Neutropenia	Medicina Huadong	Profissional
Filgrastim biossimilar	立生素, Li Sheng Su	Atualização pendente	Neutropenia	Pequim Shuanglu	Profissional
Filgrastim biossimilar	Mielastra	Atualização pendente	Neutropenia	Abbott Laboratories	Profissional
Filgrastim biossimilar	Leuco-Plus 300, Leuco-Plus-300, SBS-6002	Atualização pendente	Neutropenia	Apexcela Co., Ltd.	Profissional
Filgrastim biossimilar	Biofigran, Colstim, Granulostim, Neutromax	Atualização pendente	Neutropenia	Biosidus SA	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	CJ CheilJedang Corp.	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Elea Spa	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Incepta Farmacêutica Ltda.	Profissional
Filgrastim biossimilar	Neutrófilo	Atualização pendente	Neutropenia	Laboratório Varifarma S.A.	Profissional
Filgrastim biossimilar	Biofilgrano	Atualização pendente	Neutropenia	Landsteiner Scientific SA de CV	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Sedico BV	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Sião Biociência Co.	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Sudershan Biotech Ltd	Profissional
Filgrastim biossimilar	Neócito	Atualização pendente	Neutropenia	unilab AG	Profissional
Fator estimulador de granulócitos humanos recombinantes	津恤力	E. coli	Neutropenia	CSPC Baike (Yantai) Biofarmacêutica Co.	Profissional
G-CSF humano recombinante	rial, riyakin	Atualização pendente	Neutropenia	Hafarm	Profissional
G-CSF humano recombinante	Jie Xin	Atualização pendente	Neutropenia	Jiangsu Wuzhong	Profissional
G-CSF humano recombinante	Ruixuexin	Atualização pendente	Neutropenia	Weiming Xinpengbio	Profissional
G-CSF humano recombinante	欣粒生	E. coli	Neutropenia	Sihuan shengwu	Profissional
Filgrastim biossimilar	Grasalva	Atualização pendente	Neutropenia	Teva Indústrias Farmacêuticas Ltda.	Profissional
G-CSF humano recombinante	赛格力, SunGran	Atualização pendente	Neutropenia	Sunwaybio	Profissional
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Luna	Enviar para aprovação
Filgrastim biossimilar	Filgrastim biossimilar, GranNEX	Atualização pendente	Neutropenia	MYCENAX	Enviar para aprovação
Filgrastim biossimilar	BK 0023, BK-0023, biossimilar Filgrastim	Atualização pendente	Neutropenia	Bio-Ker srl	fase III
Filgrastim biossimilar	Filgrastim biossimilar, Neutrogênio	Atualização pendente	Neutropenia	Grupo Virchow	fase III
Filgrastim biossimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Biogenômica, Inc.	fase I
Filgrastim biossimilar	MNGX-100, Filgrastim	Atualização pendente	Neutropenia	MenoGenix, Inc.	fase I
MW-05	MW05	Atualização pendente	Neutropenia	Mabwell	fase III
Pegfilgrastim	Neulasta, Neupopeg, G-Lasta	E. coli	Mobilização de células-tronco, Redução de granulócitos neutros, redução de granulócitos e aquecimento, Infecção	Kyowa Kirin, Amgen, Inc.	Profissional
Biossimilar de pegfilgrastim	ESTIMUFENDO, PEGFILGRASTIM-FPGK	Atualização pendente	Febre Granulocitopênica, Infecção, Tumor	Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA	Profissional
Biossimilar Pegfilgrastim-PBBK	FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK	Atualização pendente	Neutropenia	Kashiv Biociências LLC	Profissional
Pegfilgrastim-APGF	Nyvépria	Atualização pendente	Neutropenia, Febre Neutropênica, Infecção	Pfizer Europe MA EEIG, Hospira, Inc.	Profissional
Pegfilgrastim	Grasustek	Atualização pendente	Neutropenia	"JUTA" Pharma GmbH	Profissional
Pegfilgrastim-Bmez	ZIEXTENZO	Atualização pendente	Febre neutropênica, infecção, neutropenia	Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.	Profissional
Biossimilar de pegfilgrastim	Cegfila	Atualização pendente	Neutropenia	mundipharma	Profissional
Pegfilgrastim	Pelgraz	Atualização pendente	Neutropenia	Accord Healthcare SLU	Profissional
Pegfilgrastim-CBQV	UDENICA	Atualização pendente	Subsíndrome hematopoiética da síndrome de radiação aguda, febre granulocitopênica, infecção	Coherus BioSciences, Inc.	Profissional
Pegfilgrastim-Jmdb	Fúlfila	Atualização pendente	Neutropenia, Febre Neutropênica, Infecção	Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS	Profissional
Biossimilar de pegfilgrastim	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Rubin Ltda	Profissional
Biossimilar de pegfilgrastim	新瑞白	Atualização pendente	Neutropenia	Farmacêutica Qilu	Profissional
Biossimilar de pegfilgrastim	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Dong-A Farmacêutica Co., Ltd.	Profissional
Biossimilar de pegfilgrastim	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Zydus Cadila Healthcare Ltd.	Profissional
Biossimilar de pegfilgrastim	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Lua Colheita BV	Profissional
Biossimilar de pegfilgrastim	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Laboratórios Dr.	Profissional
Biossimilar de pegfilgrastim	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Apotex, Inc.	Profissional
G-CSF humano recombinante peguilado	津优力	Atualização pendente	Neutropenia	CSPC Baike (Yantai) Biofarmacêutica Co.	Profissional
Biossimilar de pegfilgrastim	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Pequim Shuanglu	Enviar para aprovação
Biossimilar de pegfilgrastim	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	AMEGA Biotecnologia	Profissional
Biossimilar de pegfilgrastim	Biossimilar de pegfilgrastim, Tinapeg	Atualização pendente	Neutropenia	ATG (Arya TinaGene) Biofarmacêutico	Profissional
Biossimilar de pegfilgrastim	PegaGen, filgrastim peguilado	Atualização pendente	Neutropenia	Cinágeno	Profissional
Biossimilar de pegfilgrastim	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Emcure Farmacêutica Ltda.	Profissional
Biossimilar de pegfilgrastim	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Nanogen Biotecnologia Farmacêutica JSC	Profissional
Biossimilar de pegfilgrastim	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Union Square Ventures LLC	Enviar para aprovação
Biossimilar de pegfilgrastim	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Luna	fase III
Biossimilar de pegfilgrastim	R-TPR-029, biossimilar de Pegfilgrastim	Atualização pendente	Neutropenia	Reliance Ciências da Vida Pvt Ltd.	fase III
Pegfilgrastim ANF	ANF-Rho, PEG G CSF ANF	Atualização pendente	Neutropenia	Prolong Pharmaceuticals LLC	Fase II
Biossimilar de pegfilgrastim	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	MegaLabs ZAO	fase I
Biossimilar de pegfilgrastim	G-CSF/PEG 20K	Atualização pendente	Neutropenia	Bio-Ker srl	fase I
Biossimilar de pegfilgrastim	PEG30-rhG-CSF	Atualização pendente	Neutropenia	PegBio	fase I
Biossimilar de pegfilgrastim	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Pergunte à farmácia	fase I
G-CSF humano peguilado	PEG-rhG-CSF, 升白针	Atualização pendente	Neutropenia	Kexing Bio-Pharma	fase I
G-CSF humano recombinante peguilado	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Pergunte à farmácia	fase I
G-CSF humano recombinante peguilado	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Medicina Huadong	fase III
G-CSF humano PEGuilado	申力达	E. coli	Neutropenia	Luna	Profissional
QL-0605	PEG-rhG-CSF	Atualização pendente	Neutropenia	Farmacêutica Qilu	fase I
Pegteograstim	Neurapeg	E. coli	Neutropenia	GC Biopharma (anteriormente Green Cross Corporation)	Profissional
Empegfilgrastim	Atualização pendente	Atualização pendente	Neutropenia	Biocad CJSC, Biocad Medical.	Profissional
Eflapegrastim	Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, análogo LAPS-GCSF	E. coli	Células messoras reduziram o aquecimento sexual, infecção, redução de granulócitos ninnômicos, câncer de mama, linfoma, tumor físico	Espectro Farmacêutico, Hanmi Farmacêutico.	Profissional
Lipegfilgrastim	Lonquex	E. coli	Neutropenia	Teva Indústrias Farmacêuticas Ltda.	Profissional
Nartograstim	recombinação genética	E. coli	Redução de leucócitos, diminuição de granulócitos neutros	Kyowa Hakko Kirin Pharma, Yakult Honsha.	Profissional
Lenograstim (recombinação genética)	Granócitos	Atualização pendente	Leucemia mielínica aguda, tumor de cabeça e pescoço, câncer do trato urinário, leucemia linfocitária aguda, diminuição de neutrófilos	Chugai Farmacêutico Co., Ltd.	Profissional
Benegrastim	Ryzneuta, F-627, proteína de fusão CSF-Fc	célula CHO	Neutropenia, Febre, Câncer de mama, Febre neutropênica, Doença de Parkinson	Evive Health LLC, Evive Biotech	Profissional
Biossimilar de lenograstim	Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostin	Atualização pendente	Neutropenia	Biosidus SA	Profissional
Proteína de fusão Albumina-G-CSF	8 MW0511	fermento	Leucopenia	Mabwell	fase III
Proteína de fusão Albumina-G-CSF	Atualização pendente	fermento	Redução de granulócitos neutros térmicos causada por quimioterapia	Grupo principal	Fase II
BBT 015	G-CSF PEGuilado	Atualização pendente	Síndrome de radiação aguda, diminuição de granulócitos neutros	Mais ousado BioTechnology, Inc.	fase I
Mecapegfilgrastim	艾多	Atualização pendente	Neutropenia	Farmacêutica Jiangsu Hengrui	Profissional
G-CSF humano peguilado ramificado em Y	Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF	Atualização pendente	Neutropenia	Amoytop	Enviar para aprovação

todas as categorias

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Fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF)

Aplicação do G-CSF

Filgrastim

Pegfilgrastim

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