PTH

Modalidade

PTH, hormônio da paratireóide

O hormônio da paratireóide humano (hPTH) é um polipeptídeo composto por 84 aminoácidos. As funções biológicas do hPTH incluem a modulação do metabolismo do fosfato e do cálcio no sangue e nos ossos. Tanto o hormônio hPTH(1-84) completo quanto o fragmento hPTH(1-34) N-terminal têm efeito anabólico e aumentam a massa óssea.

Como o primeiro agente anabólico aprovado para o tratamento da osteoporose, o fragmento N-terminal (1-34) do hormônio hPTH completo é produzido em Escherichia coli (E. coli) usando tecnologia de DNA recombinante. HPTH completo (nome comercial Natpara) produzido por E. coli é usado como suplemento de cálcio e vitamina D para o tratamento de hipocalcemia em pacientes com hipoparatireoidismo.

PTH para uso terapêutico

hPTH de comprimento total, hPTH(1–84)

Natpara, um PTH humano recombinante completo (1-84) está licenciado para a terapia do hipoparatireoidismo. O Natpara foi aprovado pelo FDA em 2015 como suplemento de cálcio e vitamina D para tratar pacientes com hipoparatireoidismo mal controlado pela terapia convencional. A Autorização Condicional de Introdução no Mercado para rhPTH(1–84) foi concedida em 2017 pela Comissão Europeia.

Fragmento N-terminal, hPTH(1–34)

A injeção de hormônio da paratireoide humana recombinante 1-34 (FORTEO) é idêntica à região biologicamente ativa do hPTH34 nativo. O PTH 1-34 foi desenvolvido pela Lilly e produzido por tecnologia de DNA recombinante usando uma cepa modificada de E. coli.

Várias formulações contendo PTH aprovadas, incluindo pó liofilizado e formulação de injeção, estão disponíveis para injeção subcutânea diária, o que reduz a adesão do paciente ao tratamento. Uma formulação de ação prolongada chamada acetato de PTH 1-34 (teridona) foi aprovada pelo PMDA do Japão. Além disso, rotas transdérmicas estão sendo desenvolvidas, como microagulhas ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma oferece solução CDMO completa para PTH

Pipelines PTH

Nome genérico	Marca/ Nome Alternativo	Sistema de Expressão	Indicações	Fabricante	Última etapa
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporose, Osteoporose masculina, Osteoporose pós-menopausa, Osteoporose induzida por glicocorticóides	Eli Lilly	Profissional
PTH 1-34	Ostiogênio, 珍固	E. coli	Osteoporose pós-menopausa	Biotecnologia celular unida de Xangai	Profissional
PTH 1-34 biosimilar	SAL001, 欣复泰	E. coli	Osteoporose pós-menopausa	Salubris	Profissional
PTH 1-34 biosimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Osteoporose pós-menopausa	Farmacia Teva	Profissional
PTH 1-34 biosimilar	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Osteoporose pós-menopausa	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Profissional
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Osteoporose pós-menopausa, Osteoporose masculina, Osteoporose induzida por glicocorticóides	Strides Pharma Science Limitada	Profissional
PTH 1-34	Atualização pendente	Atualização pendente	osteoporose	Enzeno Biociências	Profissional
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Osteoporose pós-menopausa, Osteoporose masculina, Osteoporose induzida por glicocorticóides	Acordo de Saúde	Profissional
PTH 1-34 biosimilar	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	osteoporose	STADA Arzneimittel AG	Profissional
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa,テリパラチド, RGB-10	E. coli	Osteoporose pós-menopausa, Osteoporose masculina, Osteoporose	Gedeon Richter, Mochida Farmacêutica	Profissional
PTH 1-34 biosimilar	Bonista, Osteotídeo, rhPTH (1-34)	NA, peptídeo sintético	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	Sun Pharmaceutical Industries Ltda.	Profissional
PTH 1-34 biosimilar	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	Theramex Irlanda Limitada	Profissional
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Atualização pendente	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	Zydus Lifesciences Ltd.	Profissional
PTH 1-34 biosimilar	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Atualização pendente	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	Biosidus SA	Profissional
PTH 1-34 biosimilar	Terifrac, INTG8	Atualização pendente	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	Intas Biofarmacêutica Ltda	Profissional
PTH 1-34 biosimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Profissional
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Atualização pendente	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	AMEGA Biotecnologia	Profissional
Acetato de PTH 1-34	uma vez por semana MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, síntese química	osteoporose	Asahi Kasei Pharma	Profissional
abaloparatida	TYMLOS	NA, síntese química	osteoporose	Ipsen, Radius Health, grupo TEIJIN	Profissional
PTH 1-34	HB1082	Atualização pendente	osteoporose	Wuxi Hebang Biotecnologia	Enviar para aprovação
PTH 1-34 biosimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	osteoporose	Pequim Genetech Farmacêutica	Enviar para aprovação
PTH 1-34, uma vez por semana	SAL056	Atualização pendente	osteoporose	Salubris	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Atualização pendente	osteoporose Osteoporose pós-menopausa	Biotecnologia celular unida de Xangai	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	osteoporose Osteoporose pós-menopausa	Produtos químicos globais, Great Bay Bio	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Atualização pendente	Síndrome de DiGeorge Hipotireoidismo	National Institute of Dental e Craniofacial Research	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	Osteoporose pós-menopausa	Biotecnologia Zhongke Shenglongda	Fase III
PTH 1-34	EB-613	Atualização pendente	osteoporose	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34	EB-612	Atualização pendente	Hipoparatireoidismo	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34 transdérmico	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdérmico	Atualização pendente	osteoporose	Corium Internacional, Inc.	Fase II
PTH 1-34 microagulha-ZP-PTH	Administração transdérmica com microagulha	Atualização pendente	osteoporose	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fase II
PTH 1-34 biosimilar	AK159	Atualização pendente	osteoporose	Asahi Kasei Pharma Corp.	fase I
PTH 1-34 biosimilar	SBL-001	Atualização pendente	osteoporose	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	fase I
PTH 1-34 biosimilar	Atualização pendente	Atualização pendente	osteoporose	Crítica Farmacêutica Ltda.	fase I
PTH 1-34 biosimilar	T0003	Atualização pendente	osteoporose	Shanghai Fudan-Zhangjiang Biofarmacêutica, Shanghai Pharmaceuticals	fase I
PTH 1-34 - Bonossomo	Atualização pendente	Atualização pendente	osteoporose	Minapharm Farmacêutica	fase I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Atualização pendente	Atualização pendente	osteoporose	Paras Biopharmaceuticals Finlândia	Pré-clínico
Polipeptídeo de fusão do hormônio da paratireóide (PTH)	PTH de ação prolongada 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Atualização pendente	Hipoparatireoidismo	Aeterna Zentaris	Pré-clínico
KUR 111	I-0401, KUR 111	Atualização pendente	Fraturar	Kuros Biociências Ltda.	Fase II
Fibrina-PTH	I-040202, KUR 113	Atualização pendente	Degeneração do disco intervertebral Fraturar	Kuros Biociências Ltda.	Fase II
hormônio da paratireóide 1-34	Atualização pendente	Atualização pendente	osteoporose	Biofarmacêutica Celgen	Fase II
Hormônio da Paratireóide 1-34	Cápsulas orais, RT102, RT110	Atualização pendente	osteoporose	Rani Terapêutica LLC	fase I
PTH-CBD	DMO 1221	Atualização pendente	Fratura/crescimento capilar	BiologicsMD, Sistema da Universidade de Arkansas	Pré-clínico
PTH-1A	Agonista Inverso do Hormônio da Paratireóide	Atualização pendente	Condrodisplasia metafisária tipo Jansen	National Institutes of Health	Pré-clínico
Hormônio da Paratireóide-PLX-PTH	PTH (1-34), aminomicroesferas de hidrogel	Atualização pendente	Hipoparatireoidismo	ProLynx	Pré-clínico
Abaloparatida-BA-O58	BA-O58	NA, peptídeo sintético	Osteoporose pós-menopausa	Enzeno Biociências	Pré-clínico
Hormônio da paratireóide	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipocalcemia, Hipoparatireoidismo	Takeda, Shire Plc	Profissional
Hormônio da paratireóide 1-84	rhPTH (1-84)	Atualização pendente	osteoporose Osteoporose pós-menopausa	Biofarmacêutica Kerun	Fase III
Hormônio da paratireóide 1-84	Atualização pendente	Atualização pendente	Hipocalcemia	Farmacia Buchang	fase I
PCA-014	Pró-fármaco PTH, TransCon PTH, Yorvipath	Atualização pendente	Hipoparatireoidismo	Ascendis Pharma A/S, VISEN Farmacêutica	Profissional
Proteína relacionada ao hormônio da paratireóide (1-36)	1-36 PTHRP humano, 1-36 fator hipercalcêmico humoral humano, PTHRP HUMANO-(1-36)	Atualização pendente	osteoporose	National Institutes of Health	Fase II
NOV004	Atualização pendente	Atualização pendente	Osteogênese imperfeita	Novosteo, Marmelo Terapêutica	Pré-clínico

Referência:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Análogos do hormônio da paratireóide no tratamento da osteoporose. Nat Rev Endocrinol. 2011 de julho de 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatireoidismo. Nat Rev Dis Primers. 2017 de agosto de 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

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hPTH de comprimento total, hPTH(1–84)

Fragmento N-terminal, hPTH(1–34)

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