PTH

Modalidade

PTH, Hormônio Paratireóide

O hormônio paratireóide humano (hPTH) é um polipeptídeo composto por 84 aminoácidos. As funções biológicas do hPTH incluem a modulação do metabolismo de fósforo e cálcio no sangue e nos ossos. Tanto o hormônio hPTH(1-84) completo quanto o fragmento N-terminal hPTH(1-34) têm efeito anabólico e aumentam a massa óssea.

Como o primeiro agente anabólico aprovado para o tratamento da osteoporose, o fragmento N-terminal (1-34) do hormônio hPTH completo é produzido em Escherichia coli (E. coli) usando tecnologia de DNA recombinante. O hPTH completo (nome comercial Natpara) produzido por E. coli é usado como suplemento de cálcio e vitamina D para o tratamento da hipocalcemia em pacientes com hipoparatireoidismo.

PTH para Uso Terapêutico

HPTH completo, hPTH(1–84)

Natpara, um PTH humano recombinante de comprimento total (1-84) está licenciado para a terapia de hipoparatiroidismo. O Natpara foi aprovado pela FDA em 2015 como suplemento de cálcio e vitamina D para tratar pacientes com hipoparatiroidismo que é mal controlado pela terapia convencional. A Autorização Condicional de Marketing para rhPTH(1–84) foi concedida em 2017 pela Comissão Europeia.

Fragmento N-terminal, hPTH(1–34)

Injeção de hormônio paratireóideo humano recombinante 1-34 (FORTEO) é idêntica à região biologicamente ativa do hPTH34 nativo. O PTH 1-34 foi inicialmente desenvolvido pela Lilly e produzido por tecnologia de DNA recombinante usando uma cepa modificada de E. coli .

Várias formulações contendo PTH aprovadas, incluindo pó liofilizado e formulação injetável, estão disponíveis para injeção subcutânea diária, o que reduz a adesão ao tratamento por parte do paciente. Uma formulação de longa duração chamada PTH 1-34 acetato (teridona) foi aprovada pela PMDA do Japão. Além disso, rotas transdérmicas estão sendo desenvolvidas, como microneedles de ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma Oferece Solução CDMO Completa para PTH

Pipeline de PTH

Nome Genérico	Nome da Marca/ Nome Alternativo	Sistema de Expressão	Indicações	Fabricante	Última fase
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporose, Osteoporose masculina, Osteoporose pós-menopausa, Osteoporose induzida por glicocorticoides	Eli Lilly	Aprovação
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Osteoporose pós-menopausa	Shanghai United Cell Biotechnology	Aprovação
Similar biológico de PTH 1-34	SAL001, 欣复泰	E. coli	Osteoporose pós-menopausa	SALUBRIS	Aprovação
Similar biológico de PTH 1-34	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Osteoporose pós-menopausa	Teva Pharms	Aprovação
Similar biológico de PTH 1-34	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Osteoporose pós-menopausa	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Aprovação
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Osteoporose pós-menopausa, Osteoporose masculina, Osteoporose induzida por glicocorticoides	Strides Pharma Science Limited	Aprovação
PTH 1-34	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Osteoporose	Enzene Biosciences	Aprovação
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Osteoporose pós-menopausa, Osteoporose masculina, Osteoporose induzida por glicocorticoides	Accord Healthcare	Aprovação
Similar biológico de PTH 1-34	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporose	STADA Arzneimittel AG	Aprovação
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa,テリパラチド, RGB-10	E. coli	Osteoporose pós-menopausa, Osteoporose masculina, Osteoporose	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Aprovação
Similar biológico de PTH 1-34	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, Peptídeo sintético	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Aprovação
Similar biológico de PTH 1-34	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	Theramex Ireland Limited	Aprovação
Similar biológico de PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Aguardando atualização	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	Zydus Lifesciences Ltd.	Aprovação
Similar biológico de PTH 1-34	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Aguardando atualização	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	Biosidus SA	Aprovação
Similar biológico de PTH 1-34	Terifrac, INTG8	Aguardando atualização	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Aprovação
Similar biológico de PTH 1-34	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Aprovação
Similar biológico de PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Aguardando atualização	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	AMEGA Biotech	Aprovação
PTH 1-34 Acetato	uma vez por semana MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Síntese química	Osteoporose	Asahi Kasei Pharma	Aprovação
Abaloparatide	TYMLOS	NA, Síntese química	Osteoporose	Ipsen, Radius Health, Grupo TEIJIN	Aprovação
PTH 1-34	HB1082	Aguardando atualização	Osteoporose	Wuxi Hebang Biotechnology	Enviar para aprovação
Similar biológico de PTH 1-34	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Osteoporose	Beijing Genetech Pharmaceutical	Enviar para aprovação
PTH 1-34, uma vez por semana	SAL056	Aguardando atualização	Osteoporose	SALUBRIS	Fase III
Similar biológico de PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Aguardando atualização	Osteoporose Osteoporose pós-menopausa	Shanghai United Cell Biotechnology	Fase III
Similar biológico de PTH 1-34	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Osteoporose Osteoporose pós-menopausa	Químicos globais, Great Bay Bio	Fase III
Similar biológico de PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Aguardando atualização	Síndrome de DiGeorge Hipotireoidismo	Instituto Nacional de Pesquisa Odontológica e Craniofacial	Fase III
Similar biológico de PTH 1-34	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Osteoporose pós-menopausa	Zhongke Shenglongda Biotechnology	Fase III
PTH 1-34	EB613	Aguardando atualização	Osteoporose	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34	EB612	Aguardando atualização	Hipoparatireoidismo	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34 transdérmico	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdérmico	Aguardando atualização	Osteoporose	Corium International, Inc.	Fase II
PTH 1-34 microneedle-ZP-PTH	Micro agulha de entrega transdérmica	Aguardando atualização	Osteoporose	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fase II
Similar biológico de PTH 1-34	AK159	Aguardando atualização	Osteoporose	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fase I
Similar biológico de PTH 1-34	SBL-001	Aguardando atualização	Osteoporose	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fase I
Similar biológico de PTH 1-34	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Osteoporose	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Fase I
Similar biológico de PTH 1-34	T0003	Aguardando atualização	Osteoporose	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Fase I
PTH 1-34 - Bonosome	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Osteoporose	Minapharm Pharmaceuticals	Fase I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Osteoporose	Paras Biopharmaceuticals Finland	Pré-clínico
Polipeptídeo de fusão do hormônio paratireóide (PTH)	long acting PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Aguardando atualização	Hipoparatireoidismo	Aeterna Zentaris	Pré-clínico
KUR 111	I-0401, KUR 111	Aguardando atualização	Fractura	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Aguardando atualização	Degeneração do disco intervertebral Fractura	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
hormônio Paratireóide 1-34	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Osteoporose	Celgen biopharma	Fase II
Hormônio Paratireóide 1-34	Cápsulas orais, RT102, RT110	Aguardando atualização	Osteoporose	Rani Therapeutics LLC	Fase I
PTH-CBD	BMD 1221	Aguardando atualização	Fratura\/ Crescimento capilar	BiologicsMD, Universidade do Sistema de Arkansas	Pré-clínico
PTH-1A	Agonista Inverso da Hormona Paratireóide	Aguardando atualização	Condrodisplasia Metáfisea, tipo Jansen	Institutos Nacionais de Saúde	Pré-clínico
Hormona Paratireóide-PLX-PTH	PTH (1-34), hidrogel amino-microesferas	Aguardando atualização	Hipoparatireoidismo	ProLynx	Pré-clínico
Abaloparatida-BA-O58	BA-O58	NA, Peptídeo sintético	Osteoporose pós-menopausa	Enzene Biosciences	Pré-clínico
Hormônio Paratireóide	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipocalcemia, Hipoparatireoidismo	Takeda, Shire Plc	Aprovação
Hormônio paratireóide 1-84	rhPTH (1-84)	Aguardando atualização	Osteoporose Osteoporose pós-menopausa	Kerun biopharm	Fase III
Hormônio paratireóide 1-84	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Hipocalcemia	Buchang pharma	Fase I
ACP-014	Pró-droga de PTH, TransCon PTH, Yorvipath	Aguardando atualização	Hipoparatireoidismo	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Aprovação
Proteína relacionada à hormona paratireoide (1-36)	1-36 humano PTHRP, 1-36 humano fator hipercalemiante humorais, HUMAN PTHRP-(1-36)	Aguardando atualização	Osteoporose	Institutos Nacionais de Saúde	Fase II
NOV004	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Distrofia óssea imperfeita	Novosteo, Quince Therapeutics	Pré-clínico

Referência:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analógicos da hormona paratireoide no tratamento da osteoporose. Nat Rev Endocrinol. 2011 Jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatireoidismo. Nat Rev Dis Primers. 2017 Aug 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Todas as Categorias

Modalidade

PTH, Hormônio Paratireóide

PTH para Uso Terapêutico

HPTH completo, hPTH(1–84)

Fragmento N-terminal, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma Oferece Solução CDMO Completa para PTH

Pipeline de PTH

Referência:

Microbial CDMO

Links Rápidos

Entre em contato

Get in touch