Ativador de plasminogênio tecidual truncado (tPA)

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Ativador de plasminogênio tecidual truncado (tPA)

Uso terapêutico do Ativador Plasminogênico Tecidual Truncado (tPA)

A terapia fibrinolítica oferece uma alternativa à reperfusão mecânica em situações de recursos médicos limitados para infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI). Se a intervenção coronária percutânea (PCI) não estiver disponível dentro de 120 minutos, então deve-se usar reteplase ou outra terapia fibrinolítica com ativador plasminogênico tecidual humano recombinante (tPA).

Reteplase (Retavase) é um ativador fibrinogênico recombinante projetado para terapia fibrinolítica em STEMI agudo. Ele pode catalisar a clivagem do fibrinogênico endógeno para produzir enzimas fibrinolíticas (plasmina), que por sua vez degradam a matriz de fibrina do trombo, realizando assim a ação trombolítica.

Sendo um fragmento não glicosilado do ativador de plasminogênio tecidual (tPA), a Reteplase também é chamada de tPA truncado e consiste nos domínios kringle 2 e protease do tPA humano. Além disso, contém 355 dos 527 aminoácidos, começando com Ser1 e terminando com Pro527 da sequência original do tPA, excluindo os aminoácidos Val4 a Glu175. A Reteplase é produzida por meio de tecnologia de DNA recombinante. A proteína alvo é expressa em Escherichia coli (E. coli) como corpos de inclusão inativos que são convertidos para a forma ativa por refoldamento e processo de purificação. A Chiesi USA (anteriormente EKR Therapeutics) desenvolveu a Reteplase (Retavase).

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Pipeline do Ativador de Plasminogênio Tecidual (tPA)

Nome Genérico	Nome da Marca / Nome Alternativo	Sistema de Expressão	Indicações	Fabricante	Etapas de P&D
Reteplase	BM-06.022, Ecokinase, Rapilysin, Retavase	Escherichia Coli	Infarto Agudo do Miocárdio (IAM)	Chiesi USA (anteriormente EKR Therapeutics)	Aprovação
Reteplase, biossimilar	派通欣	Escherichia Coli	Infarto Agudo do Miocárdio (IAM)	Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica	Aprovação
Reteplase, biossimilar	瑞通立	Aguardando atualização	Infarto Agudo do Miocárdio (IAM)	China Resources Angde Biotech Pharma	Aprovação
Reteplase, biossimilar	MiRel, R TPR 004	Aguardando atualização	Infarto Agudo do Miocárdio (IAM)	Reliance Life Sciences	Aprovação

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