Hormônios do crescimento (Humano)

Modalidade

Hormônio do Crescimento (GH)

O hormônio do crescimento humano (hGH) desempenha um papel importante na modulação do metabolismo celular, no crescimento corporal e no ritmo circadiano. Possuindo 109 aminoácidos, o hormônio peptídico é secretado pela glândula hipófise anterior do hipotálamo. O hGH é regulado pelo fator liberador de GH ou somatoterina (peptídeo estimulatório) e pelo hormônio inibidor da liberação de GH ou somatostatina (peptídeo inibitório). O GH também possui efeitos biológicos como a estimulação da síntese de proteínas, anti-insulina, efeitos lipolíticos, aumento do crescimento de ossos, cartilagem e músculos, e melhora da função renal.

Uso terapêutico do Hormônio do Crescimento (GH)

O uso terapêutico de GH começou nos anos 1950 quando o hormônio era obtido diretamente do corpo humano, mas sua segurança e disponibilidade eram preocupantes. Nos anos 1980, o GH humano recombinante (Somatropina, Nutropina) foi produzido pela primeira vez em Escherichia coli usando tecnologia de DNA recombinante.

A forma recombinante de hGH clinicamente aprovada é comumente usada para tratar a baixa estatura infantil causada por uma variedade de condições, como deficiência de GH, síndrome de Prader-Willi, síndrome de Turner, deficiência de genes contendo homeobox ou idiopática. Além disso, o GH tem sido usado para tratar atrasos no desenvolvimento em crianças com insuficiência renal crônica e crianças pequenas para a idade gestacional, para regular o metabolismo na síndrome do intestino curto, para tratar a caquexia causada pela síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS) e como terapia de reposição para adultos com deficiência de GH.

Novas Formulações de Hormônio do Crescimento

Novas formulações de hGH recombinante têm se concentrado em estender a meia-vida do medicamento e reduzir as doses de administração necessárias de uma vez por dia para uma vez por semana ou uma vez por mês. Novas formulações de hGH, como PEGilação, fusão com albumina e/ou mutação/variante (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan), já estão disponíveis no mercado. Outras estão atualmente em ensaios clínicos: TransCon, um pró-fármaco contendo GH ligado a ligando, administrado semanalmente na Fase II (adultos) e Fase III (crianças); MOD-4023, um GH modificado com peptídeo terminal carboxi, administrado uma vez por semana na Fase III (adultos); GX-H9 (GH fusionado ao domínio Fc híbrido) e Somapacitan (GH ligado à albumina) foram administrados duas vezes por mês na Fase II (adultos e crianças) e semanalmente na Fase III (adultos), respectivamente.

Yaohai Bio-Pharma Oferece Solução CDMO Completa para Hormônio do Crescimento

Hormônio do Crescimento Recombinante Aprovado (GH)

Nome Genérico	Nome da marca/Nome alternativo	Sistema de Expressão	Indicação	Origem/Fabricação	Etapas de P&D
Somatropina	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Síndrome de Turner, Estatura Baixa Idiopática, Retardo no Crescimento, Deficiência de Hormônio do Crescimento	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Aprovação
Pegvisomant	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Acrômego, Doença Hipofisária	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Aprovação
Lonapegsomatropina-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropina	E. coli	Deficiência de Hormônio do Crescimento, Distúrbios de Deficiência Hormonal, Distúrbios de Deficiência, Nanismo Hipofisário, Doenças Hipofisárias	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S	Aprovação
Somapacitana-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (código UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, Somatropina de ligação ao albúmina, Derivado de somatropina	E. coli	Deficiência de hormônio do crescimento, Retardo de crescimento, Nanismo, Distúrbios ósseos endocrinos, Nanismo hipofisário	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Aprovação
Somatrogon	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Human growth hormone-CTP, Lagova	Células CHO	Nanismo hipofisário, Deficiência de hormônio do crescimento, Distúrbios de crescimento	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Aprovação
Somatropina	诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピンフレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516	E. coli	Retardo de crescimento, Distúrbios de crescimento, Deficiência de hormônio do crescimento, Nanismo, Nanismo hipofisário	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Aprovação
Somatropina	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope	E. coli	Síndrome de Leri-Weil, Nanismo hipofisário, Nanismo, Retardo do crescimento, Deficiência de hormônio do crescimento, Nanismo idiopático, Síndrome de Turner	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK	Aprovação
Somatropina	Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin	E. coli	Nanismo idiopático, Retardo do crescimento, Deficiência de hormônio do crescimento, Nanismo hipofisário, Síndrome de Prader-Willi, Síndrome de Turner	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Aprovação
Somatropina	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Estatura baixa idiopática, Síndrome de Turner, Síndrome de Prader-Willi, Pequeno para a idade gestacional, Retardo do crescimento, Deficiência de hormônio do crescimento, Nanismo, Nanismo hipofisário	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	Aprovação
Somatropina	BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Retardo de crescimento, Deficiência de hormônio do crescimento	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Aprovação
Somatropina	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Linha celular mamífera	Síndrome do intestino curto, Deficiência de hormônio do crescimento, Infecção por HIV	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Aprovação
Somatropina recombinante	健豪	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	Aprovação
Hormônio do crescimento humano recombinante	sai Gao Lu, 赛高路	E. coli	deficiência de hormônio do crescimento	Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.	Aprovação
Biossimilar de somatropina	an Su Meng	E. coli	Síndrome de Noonan, Queimaduras, Deficiência de hormônio do crescimento, Estatura baixa idiopática	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Aprovação
Hormônio do crescimento humano recombinante	赛增, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Estatura baixa idiopática autossômica, Síndrome de Noonan, Queimaduras, Distúrbios de crescimento, Deficiência de hormônio do crescimento, Síndrome de Prader-Willi, Estatura baixa idiopática, Nanismo, Distúrbios da prematuridade	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprovação
Biossimilar de somatropina	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	Aguardando atualização	nanismo, estatura baixa idiopática	Dong-A ST Co., Ltd.	Aprovação
Biossimilar de somatropina	Somatogen-L	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Aprovação
Biossimilar de somatropina	Aguardando atualização	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	AMEGA Biotech	Aprovação
Biossimilar de somatropina	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Déficit de hormônio do crescimento, síndrome de Turner	Sedico BV	Aprovação
Biossimilar de somatropina	Aguardando atualização	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	Union Square Ventures LLC	Aprovação
Hormônio do crescimento humano recombinante	Aguardando atualização	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	BioGeneric Pharma SAE	Aprovação
Biossimilar de somatropina	Biotropin	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	Laboratórios Chalver da Colômbia SA	Aprovação
Biossimilar de somatropina	Care Tropin, Caretropin, Somatropina	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprovação
Biossimilar de somatropina	Rastan	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	Cjsc Generium	Aprovação
Somatropina Recombinante	LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	LG Chem Ltd.	Aprovação
Hormônio do crescimento humano	海之元, Sinotropin,	Aguardando atualização	Distúrbios de crescimento, Deficiência de hormônio do crescimento	Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine	Aprovação
Hormônio do crescimento humano recombinante (Shanghai United Cell Biotechnology) 重组人生长激素 (上海联合赛尔)	珍怡, Genheal	Aguardando atualização	Falha no crescimento	Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.	Aprovação
Biossimilar de somatropina	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Falha no crescimento	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Aprovação
Somatropina (recombinação genética)	Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, Hormônio do crescimento humano de recombinação genética, rhGH	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	Aprovação
Somatropina humana recombinante	Novell-Eutropin	Aguardando atualização	Acondroplasia, Deficiência de hormônio do crescimento, Síndrome de Turner	PT Novell Pharmaceutical Laboratories	Aprovação
Hormônio do crescimento humano	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Deficiência de Hormônio do Crescimento, Insuficiência Cardíaca	Università degli Studi di Napoli Federico II	Fase III
Biossimilar de somatropina	Aguardando atualização	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutical	Fase III
Somatropina	hormônio do crescimento biossintético, MAXOMAT	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	Sanofi-Aventis U.S. LLC	Fase III
Somatropina	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Hormônio do crescimento humano recombinante, Somatropina	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Fase II
Somatropina	Aguardando atualização	Aguardando atualização	lesão do ligamento cruzado anterior	Faculdade de Engenharia da Universidade de Michigan	Fase II
Somatropina recombinante	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	Fase I
Biossimilar de somatropina	Somatropina recombinante, biossimilar de somatropina	Aguardando atualização	-	Bio-Ker s.r.l.	Fase I
Biossimilar de somatropina	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, biossimilar de somatropina	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	ensaio clínico
Somatropina polissálica	SYN-20100504RU, somatropina polissálica, somatropina polissálica	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	ensaio clínico
Somatropina humana recombinante polietilenoglicolada	jinse Zeng, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropina, somatropina pegilada	Aguardando atualização	Distúrbios de crescimento, Deficiência de hormônio do crescimento, Síndrome de Turner, Estatura baixa idiopática, Nanismo	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprovação
Eritropoetina	Eritropoetina (pegilação em Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	Aguardando atualização	Anemia, Insuficiência renal, Anemia associada à doença renal crônica	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.	Fase II
Eftansomatropina alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Proteína de fusão recombinante de somatropina	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Fase III
Somatropina recombinante PEGilada	PEG-somatropina	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Fase III
Somavaratan	4Y05SI704S (código UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	Aguardando atualização	Distúrbios de crescimento, Deficiência de hormônio do crescimento	Versartis, Inc.	Fase III
Somatropina pegilada em forma de Y	益佩生, Somatropina, YPEG-GH, YPEG-rhGH	Aguardando atualização	Distúrbios de crescimento, Deficiência de hormônio do crescimento	Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Fase II\/III
TV-1106	Proteína de fusão de albúmina/somatropina, Albusomatropina, Albutropina, proteína de fusão de somatropina/albúmina	Aguardando atualização	Distúrbios de crescimento, Deficiência de hormônio do crescimento	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Fase III
Proteína de fusão de hormônio do crescimento recombinante com albúmina	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Distúrbios de crescimento, Deficiência de hormônio do crescimento	Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.	Fase II
Efpegsomatropina	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	Fase II
Proteína de fusão do fator de crescimento humano recombinante com Fc	Aguardando atualização	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Enviar para IND
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	Aguardando atualização	acromegalia	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Fase II
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	Aguardando atualização	Déficit de Hormônio do Crescimento, Retardo no Crescimento	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Fase I
Debio 4127	Debio4127	Aguardando atualização	tumores neuroendocrinos	Debiopharm Group	Fase I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	Aguardando atualização	Acrômegala, Tumores Neuroendocrinos	Debiopharm International SA	Fase I
F-899	Aguardando atualização	Aguardando atualização	deficiência de hormônio do crescimento	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Fase I
RT-101	Aguardando atualização	Aguardando atualização	acromegalia	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	Fase I
DP2018	Aguardando atualização	Aguardando atualização	acromegalia	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	Fase I
Grelina/Hormônio do crescimento	Aguardando atualização	Aguardando atualização	sepse	TheraSource LLC	Fase I
ALTSuLIN	Terapia com células de sertoli derivadas de porco (ALTuCELL)	Aguardando atualização	Síndrome de Laron	GH Care, Inc.	ensaio clínico

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