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Modalidade

Visão geral da vacina

As vacinas funcionam através da exposição controlada a patógenos inteiros inofensivos (vírus ou bactérias) ou antígenos específicos, o que garante que o sistema imunológico possa neutralizar adequadamente o patógeno quando o organismo for confrontado com ele.

As vacinações convencionais compreendem vacinas conjugadas e de subunidades, bem como patógenos vivos atenuados, inativados e com replicação defeituosa. Podem conter organismos vivos atenuados; organismos inativados; toxinas inativadas; antígenos ou epítopos antigênicos, como vacinas de subunidades e conjugadas.

As limitações das tecnologias tradicionais desencadearam a aplicação de novas abordagens de vacinas, incluindo vacinas de ácido nucleico, como vacinas de ADN e vacinas de mRNA, vacinas de vectores virais, bem como vacinas de vectores microbianos que codificam os antigénios alvo ou epítopos antigénicos.

A Yaohai Bio-Pharma oferece uma gama de serviços de vacinas utilizando sistemas de fermentação microbiana, como segue: 

Rota Técnica Nosso Negócio Produtos finais (intermediário/medicamento/medicamento) Soluções de Yaohai
vacinas de mRNA Sim DS ou DP: mRNA ou LNP-mRNANosso parceiro, NanoStar, licenciou suas próprias patentes de LNP para nós.

Serviços de vacinas CRDMO, incluindo intermediários, substâncias medicamentosas (DS) ou produtos farmacêuticos (DP) 【Grau GMP】

• Preparação de amostras de pesquisa, como mRNA, DNA ou proteínas;

• Banco de células microbianas;

• Desenvolvimento de processos, como fermentação, purificação e formulação;

• Desenvolvimento de método de análise;

• Fabricação GMP de mRNA, DNA, proteínas, bactérias vivas (Laboratório BSL-1/BSL-2);

• Controle de qualidade dos produtos;

• Cadastro.
Sim DS ou DP: DNA plasmídico
Sim Intermediário: DNA plasmídico
Sim DS ou DP (adjuvante): vacinas baseadas em antígenos recombinantes, por exemplo, vacinas profiláticas para HPV, RSV ou vacinas terapêuticas para câncer, hipertensão.
Sim
Sim DS ou DP: Vacina conjugada, por exemplo, vacinas pneumocócicas, meningocócicas. Intermediário: Proteína transportadora, por exemplo, VLP, CRM197, toxina tetânica, etc.
Sim DS ou DP (adjuvante): Vacina polissacarídica, por exemplo, vacina Typhim Vi, vacina pneumocócica.
Sim DS ou DP: Toxóide inativado, por exemplo, toxina diftérica, tetânica e coqueluche, etc.
Sim DS ou DP: Vacina viva atenuada, por exemplo, BCG viva, vacina viva contra cólera.
Sim DS ou DP: Vacina inativada, por exemplo, vacina contra febre tifóide humana, Salmonella inativada
Sim DS ou DP: produtos microbianos vivos
Yaohai Bio-Pharma oferece solução CDMO completa para vacinas
Referência:

Gebre MS, Brito LA, Tostanoski LH, Edwards DK, Carfi A, Barouch DH. Novas abordagens para o desenvolvimento de vacinas. Célula. 2021 de março de 18;184(6):1589-1603. doi: 10.1016/j.cell.2021.02.030.

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