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Visão geral da vacina

As vacinas funcionam por meio de exposição controlada a patógenos inteiros inofensivos (vírus ou bactérias) ou antígenos específicos, garantindo que o sistema imunológico possa neutralizar adequadamente o patógeno quando o organismo for confrontado com ele.

As vacinas convencionais incluem vacinas conjugadas e de subunidades, bem como patógenos vivos atenuados, inativados e com defeito de replicação. Elas podem conter organismos vivos atenuados; organismos inativados; toxinas inativadas; antígenos ou epitopos antigênicos, como vacinas de subunidades e conjugadas.

As limitações das tecnologias tradicionais desencadearam a aplicação de abordagens de vacinas inovadoras, incluindo vacinas de ácido nucleico, como vacinas de DNA e mRNA, vacinas baseadas em vetores virais, assim como vacinas baseadas em vetores microbianos codificando os antígenos-alvo ou epitopos antigênicos.

A Yaohai Bio-Pharma oferece uma ampla gama de serviços de vacinas utilizando sistemas de fermentação microbiana, conforme segue:

Trajeto técnico Nosso Negócio Entregáveis (intermediário/substância medicinal/produto final) Soluções da Yaohai
vacinas contra o MRNA Sim DS ou DP: mRNA ou LNP-mRNA. Nosso parceiro, NanoStar, licenciou suas próprias patentes de LNP para nós.

Serviços de CRDMO para vacinas, incluindo intermediários, substâncias medicamentosas (DS) ou produtos medicamentosos (DP) 【grau GMP】

• Preparação de amostras de pesquisa, como mRNA, DNA ou proteínas;

• Bancos celulares microbianos;

• Desenvolvimento de processos, como fermentação, purificação e formulação;

• Desenvolvimento de métodos analíticos;

• Fabricação GMP de mRNA, DNA, proteínas, bactérias vivas (Laboratório BSL-1/BSL-2);

• Controle de qualidade dos produtos;

• Registro.

Sim DS ou DP: DNA de plasmídeo
Sim Intermediário: DNA de plasmídeo
Sim DS ou DP (adjuvante): vacinas baseadas em antígenos recombinantes, por exemplo, vacinas profiláticas para VPH, RSV, ou vacinas terapêuticas para câncer, hipertensão.
Sim
Sim DS ou DP: vacinas conjugadas, por exemplo, vacinas contra pneumococo, meningococo. Intermediário: proteínas portadoras, por exemplo, VLP, CRM197, toxina do tétano, etc.
Sim DS ou DP (adjuvante): Vacina de polissacarídeos, por exemplo, vacina Typhim Vi, vacina pneumocócica.
Sim DS ou DP: Toxoide inativado, por exemplo, toxina da difteria, tétano e coqueluche, etc.
Sim DS ou DP: Vacinas atenuadas vivas, por exemplo, BCG vivo, vacina contra cólera viva.
Sim DS ou DP: Vacinas inativadas, por exemplo, vacina inativada Salmonella para febre tifóide humana
Sim DS ou DP: Produtos microbianos vivos
Yaohai Bio-Pharma Oferece Solução de CDMO Completa para Vacinas
Referência:

Gebre MS, Brito LA, Tostanoski LH, Edwards DK, Carfi A, Barouch DH. Novas abordagens para o desenvolvimento de vacinas. Cell. 2021 Mar 18;184(6):1589-1603. doi: 10.1016/j.cell.2021.02.030.

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