A vacina viva atenuada é um tipo de estratégia de desenvolvimento de vacina, que geralmente consiste em cepas atenuadas naturais, triagem de passagem artificial ou modificação direcional de cepas atenuadas. Estas vacinas mantêm a sua imunogenicidade e estimulam as respostas imunitárias no organismo, prevenindo eficazmente doenças. Vacinas vivas atenuadas têm sido utilizadas com sucesso para a prevenção de infecções virais ou bacterianas, incluindo vacina viva de Salmonella tifóide humana, vacina atenuada contra cólera, bem como vacinas veterinárias como vacina Bordetella bovis, vacina viva de pleuropneumonia suína Bartonella multocida e vacina viva paratifóide de leitão.
A Yaohai Bio-Pharma tem mais de dez anos de experiência como CDMO microbiana, fornecendo serviços de desenvolvimento e fabricação de contratos para vacinas bacterianas vivas atenuadas.
Nossa área operacional de Nível de Biossegurança 2 (BSL-2) garante o mais alto nível de segurança durante o desenvolvimento de cepas microbianas, produção de medicamentos GMP e preenchimento e acabamento asséptico. Oferecemos soluções personalizadas adaptadas às necessidades exclusivas de nossos clientes, fornecendo bancos de células bacterianas (substâncias medicamentosas, API) ou medicamentos bacterianos vivos que atendem aos mais altos padrões de qualidade. Nossos registros de produção e relatórios de testes GMP proporcionam aos nossos clientes total transparência e confiança em nossos serviços.
Processo de produção
Entregas
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Grau
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Entregas
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Especificação
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Aplicações
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BPF, BSL-1/BSL-2
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Célula bacteriana (DS, substância medicamentosa)
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Suspensão Bacteriana
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Novo medicamento experimental (IND),
Autorização de ensaio clínico (CTA),
Fornecimento de ensaios clínicos,
Pedido de licença biológica (BLA),
Fornecimento comercial
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Célula Bacteriana Liofilizada
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Bacteriana Viva (DP, medicamento)
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Frascos (líquido)
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Frascos (liofilizados)
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Outras formas de dosagem
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EN
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