Insulina Lispro, Recombinante

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Insulina Lispro, Recombinante

Descrição da Insulina Lispro, Recombinante

A insulina lispro é uma insulina de ação rápida que compreende um análogo da insulina humana com a sequência de aminoácidos projetada na cadeia B, com o nome químico de análogo da insulina humana Lys (B28), Pro (B29).

Formulações à base de insulina lispro estão disponíveis no mercado desde 1996 com a marca Humalog (Lilly); e outros produtos disponíveis incluem Lyumjev (Lilly) e Admelog (Sanofi).

Sinônimos

Insulina Lispro (recombinação genética), insulina lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO -B29, ルムジェブ, Admelog

Fig 1. Fórmula estrutural da insulina lispro

Sistema de expressão da Insulina Lispro

Marca	Substância ativa	Sistema de Expressão
Humalog	A insulina lispro	Bactérias (Escherichia coli)
Liprolog	A insulina lispro	Bactérias (Escherichia coli)
Lyumjev	A insulina lispro	Bactérias (Escherichia coli)
Admelogus	A insulina lispro	Bactérias (Escherichia coli)

Formulação de Insulina Lispro

Ingredientes inativos (excipientes) em Humalog (frasco, cartucho pré-cheio)

Fosfato de sódio dibásico, glicerina, metacresol (m-cresol), fenol (vestígios), óxido de zinco e ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (pH 7.0-7.8).

Ingredientes inativos (excipientes) em Liprolog (frasco, cartucho pré-cheio)

Fosfato de sódio dibásico, glicerina, metacresol (m-cresol), óxido de zinco.

Ingredientes inativos (excipientes) em Lyumjev (frasco, cartucho pré-cheio)

Glicerol, cloreto de magnésio hexa-hidratado, metacresol, citrato de sódio di-hidratado, treprostinil sódico, óxido de zinco e ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (pH 7.0-7.8).

Ingredientes inativos (excipientes) em Admelog (frasco, cartucho pré-cheio)

Fosfato de sódio dibásico, glicerina, metacresol (m-cresol), óxido de zinco e ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (pH 7.0-7.8).

Processo de Fabricação da Insulina Lispro

Processo a montante

A estirpe de E. coli expandiu-se num frasco de agitação a partir de um frasco de Working Cell Bank (WCB);
Fermentação: fermentação de sementes; e indução da expressão de insulina lispro por fermentação de alta densidade.

Processo a jusante

Colheita de células de E. coli e corpos de inclusão por centrifugação e lise celular.
Redobramento dos corpos de inclusão para produzir o precursor da insulina lispro;
Clivagem e purificação enzimática para obtenção de substância ativa pura.

Preencher e finalizar

Preparação da formulação e preenchimento asséptico em frascos ou cartuchos pré-cheios.

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