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Liraglutida

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Modalidade

Liraglutida

Descrição do Liraglutide

O liraglutida é um análogo biossintético de GLP-1, com 97% de identidade de resíduos de aminoácidos em relação ao GLP-1 natural (7-37). A Novo desenvolveu duas formulações de liraglutida disponíveis no mercado, ou seja, Victoza e Saxenda para controle glicêmico (1,2-1,8 mg diariamente) e gerenciamento de peso (3 mg diariamente), respectivamente.

 

Sinônimos

LATIN T1D, Liraglutide (Recombinação Genética), NEX 22, NN 2211, NN 9211, NN-8022, NNC 90-1170, SAXE, Saxenda, Victoza, 诺和力, ビクトーザ

 

Sequência de Aminoácidos do Liraglutide

As diferenças entre o liraglutide e o GLP-1 humano (7-37) são que a lisina é substituída por arginina na posição 28; espaçador de glutamato na lisina na posição 20 conjugada com ácido palmítico. Através da ligação à albumina sérica e autoligação no espaço subcutâneo, a conjugação de ácido graxo prolonga a duração da ação.

Fig.1 Fórmula estrutural do liraglutide

 

Sistema de Expressão do Liraglutide

Levedura ( Saccharomyces cerevisiae )

Alguns biossimilares de liraglutida são produzidos em bactérias (Escherichia coli) .

 

Formulação de Liraglutida

Ingredientes inativos no Victoza/Saxenda

Fosfato dissódico diidratado, 1,42 mg; glicol de propileno, 14 mg; fenol, 5,5 mg; e água para injeção.

 

Processo de Fabricação da Liraglutida
Fabricação da Substância Ativa
  • Fermentação de leveduras e colheita do caldo de cultura
  • Purificação para produzir o precursor puro de liraglutida
  • Acilização do precursor de liraglutida e purificação para produzir a substância ativa.

 

Fabricação do Produto Farmacêutico
  • Preenchimento Aséptico: preparação de formulação e enchimento em cartuchos

 

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