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Liraglutide

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Liraglutide

Descrição do Liraglutida

Liraglutida é um análogo biossintético do GLP-1, com 97% de identidade de resíduos de aminoácidos com o GLP-1 natural (7-37). A Novo desenvolveu duas formulações de liraglutida disponíveis no mercado, ou seja, Victoza e Saxenda para controle glicêmico (1.2-1.8 mg diariamente) e gerenciamento de peso (3 mg diariamente), respectivamente.

 

Sinônimos

LATIN T1D, Liraglutida (recombinação genética), NEX 22, NN 2211, NN 9211, NN-8022, NNC 90-1170, SAXE, Saxenda, Victoza, 诺和力, ビクトーザ

 

Sequência de aminoácidos de liraglutida

As diferenças entre o Liraglutido e o GLP-1 humano (7-37) são que Lys é substituída por Arg na posição 28; espaçador de glutamato em Lys na posição 20 conjuga ácido palmítico. Através da ligação à albumina sérica e da autoligação no espaço subcutâneo, a conjugação dos ácidos graxos prolonga a duração da ação.

Fig.1 Fórmula estrutural da liraglutida

 

Sistema de Expressão de Liraglutida

Levedura (Saccharomyces cerevisiae)

Alguns biossimilares de liraglutida são produzidos em bactérias (Escherichia coli).

 

Formulação de Liraglutida

Ingredientes inativos em Victoza/ Saxenda

Fosfato dissódico di-hidratado, 1.42 mg; propilenoglicol, 14 mg; fenol, 5.5 mg; e água para injeção.

 

Processo de Fabricação de Liraglutida
Fabricação de Substâncias Medicinais
  • Fermentação de levedura e colheita de caldo de cultura
  • Purificação para produzir precursor puro de liraglutida
  • Acilação do precursor liraglutido e purificação para produzir substância medicamentosa.

 

Fabricação de Medicamentos
  • Fill-Finish asséptico: preparação da formulação e envase em cartuchos

 

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