Antígeno da Tuberculose

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Antígeno da Tuberculose (TB)

A tuberculose (TB) é uma doença causada por uma bactéria conhecida como Mycobacterium tuberculosis . Em comparação com as bactérias que atacam os pulmões, as bactérias da TB podem afetar qualquer parte do corpo, incluindo rins, coluna vertebral e cérebro. Nem todas as pessoas que contraíram as bactérias da TB desenvolvem a doença. Portanto, a TB está associada a duas condições: infecção latente por tuberculose (LTBI) e doença por TB. Sem tratamentos adequados, a TB pode ser fatal.

Em 2022, a OMS emitiu recomendações sobre a aplicação do teste de pele com antígeno (ou alérgeno) da tuberculose (TBST), um novo teste, e aprovou-o como método alternativo ao teste de pele com tuberculina (TST) e aos Testes de Liberação de Interferon-Gama (IGRAs) para o diagnóstico da infecção por TB. A classe TBST refere-se a testes de pele para detectar infecção por TB que aplicam Mycobacterium tuberculosis -antígenos específicos (ESAT6 e CFP10). Antígenos/alérgenos da tuberculose induzem uma reação de hipersensibilidade em indivíduos infectados com TB, que é considerada uma marca diagnóstica.

A OMS avaliou as seguintes tecnologias:

Cy-Tb (Serum Institute of India, Índia);
Diaskintest (Generium, Federação Russa);
C-TST (anteriormente conhecido como teste ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, China)

Cy-Tb (teste C-Tb), Índia

Produzido pelo Statens Serum Institute (SSI) da Dinamarca, o Cy-Tb (anteriormente chamado de teste C-Tb) é uma solução de duas proteínas recombinantes, ESAT-6 e CFP-10 (na proporção 1:1), fabricadas por organismos geneticamente modificados Lactobacillus lactis . O SSI se associou ao Serum Institute of India em 2019, que possui uma licença para produzir e comercializar o Cy-Tb.

Diaskintest, Rússia

Diaskintest é uma proteína recombinante de CFP e ESAT derivada de engenharia Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Foi aprovado pela Autoridade Regulatória de Medicamentos da Rússia.

C-TST (ESAT6-CFP10), China

Diferente de Cy-Tb e Diaskintest, o ingrediente ativo do C-TST é uma proteína de fusão recombinante de ESAT-6 e CFP-10. A proteína de fusão dos dois antígenos (ESAT-6 e CFP-10) é expressa em organismos geneticamente modificados E. coli . Para sua utilização e comercialização, o C-TST é produzido e distribuído pela Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd e aprovado pela Autoridade Nacional de Medicamentos da China (NMPA).

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