Antígeno da tuberculose

Antígeno da Tuberculose

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Antígeno da tuberculose (TB)

A tuberculose (TB) é uma doença causada por uma bactéria conhecida como Mycobacterium tuberculosis. Em comparação com as bactérias que atacam os pulmões, as bactérias da tuberculose podem afetar qualquer parte do corpo, incluindo os rins, a coluna e o cérebro. Nem todas as pessoas que contraíram a bactéria TB sofrem da doença. Portanto, a TB está associada a duas condições: infecção tuberculosa latente (ILTB) e doença tuberculosa. Sem tratamentos adequados, a TB pode ser fatal.

Em 2022, a OMS emitiu recomendações sobre a aplicação do teste cutâneo do antígeno (ou alérgeno) da tuberculose (TBST), um novo teste, e o aprovou como método alternativo ao teste cutâneo da tuberculina (TST) e aos ensaios de liberação de interferon-gama (IGRAs). ) para o diagnóstico de infecção por TB. A classe TBST refere-se a testes cutâneos para detectar infecção por TB que se aplicam Mycobacterium tuberculosis-antígenos específicos (ESAT6 e CFP10). Os antígenos/alérgenos da tuberculose induzem uma reação de hipersensibilidade em indivíduos infectados pela TB, que é considerada um marcador diagnóstico.

A OMS avaliou as seguintes tecnologias:

Cy-Tb (Instituto Serum da Índia, Índia);
Diaskintest (Generium, Federação Russa);
C-TST (anteriormente conhecido como teste ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, China)

Cy-Tb (teste C-Tb), Índia

Produzido pelo Statens Serum Institute (SSI) Dinamarca, o Cy-Tb (anteriormente chamado de teste C-Tb) é uma solução de duas proteínas recombinantes, ESAT-6 e CFP-10 (proporção 1:1), fabricadas por Lactobacillus lactis. A SSI fez parceria com o Serum Institute of India em 2019, que possui licença para produzir e comercializar Cy-Tb.

Diaskintest, russo

Diaskintest é uma proteína recombinante CFP e ESAT derivada de engenharia Escherichia coli (E. coli) B21 (DE3). Foi aprovado pela Autoridade Nacional Russa de Regulação de Medicamentos.

C-TST (ESAT6-CFP10), China

Diferentemente do Cy-Tb e do Diaskintest, o ingrediente ativo do C-TST é uma proteína de fusão recombinante de ESAT-6 e CFP-10. A proteína de fusão dos dois antígenos (ESAT-6 e CFP-10) é expressa em formas geneticamente modificadas E. coli. Para sua utilização e comercialização, o C-TST é produzido e comercializado pela Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd e aprovado pela Autoridade Reguladora Nacional de Medicamentos da China (NMPA).

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