Fragmento Fab - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modalidade

Fragmento Fabuloso

Os fragmentos de anticorpos, exemplificados pelo fragmento de ligação ao antígeno (Fab), representam uma alternativa às imunoglobulinas convencionais (IgGs) nos domínios do diagnóstico e da terapêutica em várias doenças. Suas vantagens notáveis incluem maior penetração no tecido devido ao menor peso molecular em relação à IgG, redução do potencial inflamatório atribuído à ausência do domínio Fc e produção eficiente facilitada pela baixa complexidade estrutural. Clinicamente, numerosos fragmentos Fab, incluindo Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol e Idarucizumab, obtiveram aprovação terapêutica, sublinhando a sua eficácia e relevância em aplicações médicas.

Figura 1 . Estrutura de Fab e (Fab)²

Fragmento Fab para uso terapêutico

Abciximabe

Abciximab (Reopro) é um fragmento Fab de anticorpo monoclonal quimérico, combinando elementos humanos e murinos. O mecanismo do abciximab envolve a inibição da agregação plaquetária por antagonização do receptor GP IIb/IIIa.

Ranibizumab

O segundo medicamento anti-VEGF aprovado pela FDA, o ranibizumabe (Lucentis, desenvolvido pela Genentech/Novartis), é um fragmento de anticorpo com afinidade para todas as isoformas do VEGF. Os principais ensaios de Fase III de ranibizumabe, ANCHOR e MARINA demonstraram não apenas estabilização visual, mas também melhorias visuais marcantes, marcando um marco significativo nos resultados clínicos.

Certolizumabe Pegol

Certolizumabe pegol, administrado por injeção subcutânea, funciona como um supressor da atividade do fator de necrose tumoral alfa (TNFα). Atenua eficazmente a inflamação contínua em indivíduos com diagnóstico de doença de Crohn.

Idarucizumabe

O idarucizumab, um fragmento de anticorpo monoclonal humanizado, é meticulosamente concebido para atingir o dabigatrano, exibindo uma afinidade de ligação ao local da trombina que ultrapassa a própria trombina em 350 vezes. Esta afinidade excepcional leva a uma ligação quase irreversível até que ocorra a excreção renal. O idarucizumab obteve aprovação pela sua eficácia na reversão do efeito anticoagulante do dabigatrano.

Yaohai Bio-Pharma oferece solução CDMO completa para fragmentos de anticorpos

Pipelines de fragmentos fabulosos

Nome genérico	Nome da marca/nome alternativo	Sistema de Expressão	Indicações	Fabricante	Estágio de P&D
Ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	Degeneração macular relacionada à idade neovascular (úmida)	Genentech	Profissional
Idarucizumabe	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	célula CHO	Coagulopatia, sangramento	Boehringer Ingelheim	Profissional
Certolizumabe Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	psoríase	UCB, Otsuka Holdings	Profissional
Abciximabe	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Células de mieloma	Complicações trombóticas	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	Profissional
Biossimilar de abciximabe	AbcixiRel, R-TPR-019	Atualização pendente	Complicações trombóticas	Reliance Ciências da Vida Pvt Ltd.	Profissional
Biossimilar de abciximabe	Clotinabe, ISU-301, Faximabe	célula de mamífero	Complicações trombóticas	ISU Abxis Co., Ltd.	Profissional
Crotalídeos	Antiveneno Fab imune polivalente (ovino), Antiveneno CroTAb	NA, extração	veneno de cobra	BTG International Ltd., holding Boston Scientific	Profissional
Anticorpo policlonal antidigoxina	Anticorpo antidigoxina-policlonal-DigiTAb (Ovino), AMAG-423	NA, extração	envenenamento, pré-eclâmpsia	BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Profissional
Bentracimabe	MEDI-2452、PB2452、PB-2452、PB 2452	E. coli	hemorragia	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.、SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Fase III
Dapirolizumabe pegol	DZP, Imunoglobulina fab' g1-kappa peguilada, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Atualização pendente	lúpus eritematoso sistêmico, esclerose múltipla	UCB, Biogen, Inc.	Fase III
Glenzocimabe	Imunoglobulina g1, fragmento fab anti-(glicoproteína plaquetária humana vi), ACT-017	célula CHO	AVC isquêmico agudo, infecção por novo coronavírus, síndrome do desconforto respiratório do adulto, doença respiratória aguda SARS-CoV-2, acidente vascular cerebral	P&D da Acticor Biotech, comercializada pela CMS na China e em partes da Ásia	Fase II/III
FR-104	Anticorpo monoclonal anti-CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Atualização pendente	Rejeição de transplante de órgãos, artrite reumatóide, rejeição de transplante renal, encefalomielite, uveíte, psoríase, esclerose múltipla	Effimune SA da OSE, Veloxis Pharmaceuticals da Asahi Kasei, Janssen da Johnson & Johnson	Fase II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein	Atualização pendente	Doença de Lafora	Valerion Therapeutics LLC	Fase II
Naptumomabe estafenatox	Anyara, TTS-CD3, proteína de fusão ABR-217620	Atualização pendente	Câncer	NeoTX Therapeutics Ltd	Fase II
LMB-100	proteína de fusão anti-MSLN-PE24-cFP, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Atualização pendente	Câncer	F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Selecta Biociências	Fase II
Certolizumabe	Lactococcus lactis secretando certolizumabe, AG-014	Lactococcus lactis	doença inflamatória do intestino	Precigen, Inc.	fase I
IMB071703	Atualização pendente	Atualização pendente	Câncer	Arca da Imunidade de Pequim	fase I
Aß Anticorpo Fab	Atualização pendente	Atualização pendente	A doença de Alzheimer	lilly	fase I
LuCaFab	ITM-31	Atualização pendente	glioblastoma	É isótopo	fase I

Referência:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Anticorpos de domínio único de camelídeos: promessas e desafios como tratamentos que salvam vidas. Int J Mol Sci. 2022 30 de abril;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

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Abciximabe

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Certolizumabe Pegol

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