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Trombopoietina (TPO)

Modalidade

Trombopoietina (TPO)

A trombopoietina (TPO) é um elemento importante envolvido na via de produção de plaquetas.

A TPO humana recombinante ou análogos como agonistas do receptor de TPO (TPO-RAs), desempenham papéis importantes no tratamento da trombocitopenia imune (PTI) porque aumentam a produção de plaquetas e reduzem a necessidade de outros tratamentos.

O desenvolvimento de TPO-RAs de primeira geração, como TPO recombinante humano, fator de crescimento e desenvolvimento de megacariócitos PEGuilados, foi descontinuado devido à reação de anticorpos neutralizantes com TPO endógeno. Portanto, os TPO-RAs de segunda geração, como o romiplostim, estão sendo estudados para evitar essas respostas imunes de reação cruzada.

Trombopoietina (TPO) para uso terapêutico
Romiplostim

Uma formulação de TPO-RA, romiplostim (Nplate), foi aprovada para uso em pacientes com PTI nos Estados Unidos, Europa, Austrália e alguns países da África e Ásia, bem como para tratar anemia aplástica refratária no Japão e na Coréia.

Como membro da classe mimética da TPO, o romiplostim é uma proteína de fusão do peptídeo Fc (também chamada de pepticorpo) que aumenta a produção de plaquetas estimulando as vias de transcrição intracelular através do receptor TPO (também chamado de cMpl). Romiplostim contém duas subunidades idênticas de cadeia simples, cada uma das quais contém fragmento Fc de IgG1 humana conjugado covalentemente a um peptídeo e dois domínios de ligação ao receptor de trombopoietina em um terminal C. Com baixa similaridade de sequência com a TPO endógena, o romiplostim foi desenvolvido pela Amgen e gerado por tecnologia de DNA recombinante utilizando Escherichia coli (E. coli).

Yaohai Bio-Pharma oferece solução CDMO completa para trombopoietina
Trombopoietina (TPO) Pinelines

Nome genérico

Nome da marca/nome alternativo

Sistema de Expressão

Indicações

Fabricante

Estágio de P&D

Romiplostim

AMG-531, AMP-2, placa N

Escherichia coli

Trombocitopenia em pacientes com trombocitopenia imune crônica (PTI)

Amgen

Profissional

Romiplostim biossimilar

惠尔凝

Escherichia coli

Trombocitopenia em pacientes com PTI

Kirin

Profissional

Romiplostim biossimilar

QL-0911

Atualização pendente

Trombocitopenia em pacientes com PTI

Qilu Pharma

Enviar para aprovação

Romiplostim biossimilar

267639-76-9

Atualização pendente

Trombocitopenia em pacientes com PTI

Enzeno Biociências

Fase III

Romiplostim biossimilar

Atualização pendente

Atualização pendente

Trombocitopenia em pacientes com PTI

Intas Biofarmacêutica

Fase III

Romiplostim biossimilar

Atualização pendente

Atualização pendente

Trombocitopenia em pacientes com PTI

Eris Ciências da Vida

Fase III

Romiplostim biossimilar

GNR 069

Atualização pendente

Trombocitopenia em pacientes com PTI

Genéricos Farmacêuticos

Fase III

Romiplostim biossimilar

TMP-Fc

Atualização pendente

Trombocitopenia em pacientes com PTI

Maré de Pequim

fase I

Romiplostim biossimilar

A-157

Atualização pendente

Trombocitopenia em pacientes com PTI

KLUS Pharma, Inc.

Pré-clínico

Referência:

[1] Kuter DJ. Novos fatores de crescimento trombopoiético. Sangue. 2007 de junho de 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.

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