Trombopoetina (TPO)

Trombopoetina (TPO)

Modalidade

A trombopoetina (TPO) é um elemento importante envolvido no caminho da produção de plaquetas.

Trombopoetina recombinante humana ou análogos como agonistas do receptor de TPO (TPO-RAs) desempenham papéis importantes no tratamento da trombocitopenia imune (ITP), pois aumentam a produção de plaquetas e reduzem a necessidade de outros tratamentos.

O desenvolvimento dos primeiros TPO-RAs de primeira geração, como a trombopoetina recombinante humana e o fator de crescimento e desenvolvimento megacariocítico peguilado, foi interrompido devido à reação de anticorpos neutralizantes com a TPO endógena. Portanto, os TPO-RAs de segunda geração, como o romiplostim, estão sendo estudados para evitar essas respostas imunológicas cruzadas.

Trombopoetina (TPO) para Uso Terapêutico

Romiplostim

Uma formulação de TPO-RA, romiplostim (Nplate), foi aprovada para uso em pacientes com PFI nos Estados Unidos, Europa, Austrália e em certos países da África e Ásia, além de tratar anemia aplástica refratária no Japão e na Coreia.

Como membro da classe de miméticos de TPO, o romiplostim é uma proteína de fusão peptídica Fc (também chamada de peptibody) que aumenta a produção de plaquetas ao estimular vias transcricionais intracelulares por meio do receptor de TPO (também chamado de cMpl). O romiplostim contém duas subunidades idênticas, cada uma das quais contém um fragmento Fc de IgG1 humano covalentemente conjugado a um peptídeo e dois domínios de ligação ao receptor de trombopoetina no extremo C-terminal. Com baixa similaridade de sequência com o TPO endógeno, o romiplostim foi desenvolvido pela Amgen e gerado usando tecnologia de DNA recombinante Escherichia coli (E. coli).

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Pinelines de Trombopoetina (TPO)

Nome Genérico	Nome da marca/Nome alternativo	Sistema de Expressão	Indicações	Fabricante	Etapas de P&D
Romiplostim	AMG-531, AMP-2, Nplate	Escherichia Coli	Trombocitopenia em pacientes com trombocitopenia imunológica crônica (TIC)	Amgen	Aprovação
Biossimilar de Romiplostim	huil Ning	Escherichia Coli	Trombocitopenia em pacientes com PFI	Kirin	Aprovação
Biossimilar de Romiplostim	QL-0911	Aguardando atualização	Trombocitopenia em pacientes com PFI	Qilu Pharma	Enviar para aprovação
Biossimilar de Romiplostim	267639-76-9	Aguardando atualização	Trombocitopenia em pacientes com PFI	Enzene Biosciences	Fase III
Biossimilar de Romiplostim	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Trombocitopenia em pacientes com PFI	Intas Biopharmaceuticals	Fase III
Biossimilar de Romiplostim	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Trombocitopenia em pacientes com PFI	Eris Lifesciences	Fase III
Biossimilar de Romiplostim	GNR 069	Aguardando atualização	Trombocitopenia em pacientes com PFI	Generium Pharmaceuticals	Fase III
Biossimilar de Romiplostim	TMP-Fc	Aguardando atualização	Trombocitopenia em pacientes com PFI	Beijing Tide	Fase I
Biossimilar de Romiplostim	A-157	Aguardando atualização	Trombocitopenia em pacientes com PFI	KLUS Pharma, Inc.	Pré-clínico

Referência:

[1] Kuter DJ. Novos fatores de crescimento trombopoético. Blood. 2007 Jun 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.

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