A trombopoietina (TPO) é um elemento importante envolvido na via de produção de plaquetas.
A TPO humana recombinante ou análogos como agonistas do receptor de TPO (TPO-RAs), desempenham papéis importantes no tratamento da trombocitopenia imune (PTI) porque aumentam a produção de plaquetas e reduzem a necessidade de outros tratamentos.
O desenvolvimento de TPO-RAs de primeira geração, como TPO recombinante humano, fator de crescimento e desenvolvimento de megacariócitos PEGuilados, foi descontinuado devido à reação de anticorpos neutralizantes com TPO endógeno. Portanto, os TPO-RAs de segunda geração, como o romiplostim, estão sendo estudados para evitar essas respostas imunes de reação cruzada.
Trombopoietina (TPO) para uso terapêutico
Romiplostim
Uma formulação de TPO-RA, romiplostim (Nplate), foi aprovada para uso em pacientes com PTI nos Estados Unidos, Europa, Austrália e alguns países da África e Ásia, bem como para tratar anemia aplástica refratária no Japão e na Coréia.
Como membro da classe mimética da TPO, o romiplostim é uma proteína de fusão do peptídeo Fc (também chamada de pepticorpo) que aumenta a produção de plaquetas estimulando as vias de transcrição intracelular através do receptor TPO (também chamado de cMpl). Romiplostim contém duas subunidades idênticas de cadeia simples, cada uma das quais contém fragmento Fc de IgG1 humana conjugado covalentemente a um peptídeo e dois domínios de ligação ao receptor de trombopoietina em um terminal C. Com baixa similaridade de sequência com a TPO endógena, o romiplostim foi desenvolvido pela Amgen e gerado por tecnologia de DNA recombinante utilizando Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma oferece solução CDMO completa para trombopoietina
Trombopoietina (TPO) Pinelines
Nome genérico
|
Nome da marca/nome alternativo
|
Sistema de Expressão
|
Indicações
|
Fabricante
|
Estágio de P&D
|
Romiplostim
|
AMG-531, AMP-2, placa N
|
Escherichia coli
|
Trombocitopenia em pacientes com trombocitopenia imune crônica (PTI)
|
Amgen
|
Profissional
|
Romiplostim biossimilar
|
惠尔凝
|
Escherichia coli
|
Trombocitopenia em pacientes com PTI
|
Kirin
|
Profissional
|
Romiplostim biossimilar
|
QL-0911
|
Atualização pendente
|
Trombocitopenia em pacientes com PTI
|
Qilu Pharma
|
Enviar para aprovação
|
Romiplostim biossimilar
|
267639-76-9
|
Atualização pendente
|
Trombocitopenia em pacientes com PTI
|
Enzeno Biociências
|
Fase III
|
Romiplostim biossimilar
|
Atualização pendente
|
Atualização pendente
|
Trombocitopenia em pacientes com PTI
|
Intas Biofarmacêutica
|
Fase III
|
Romiplostim biossimilar
|
Atualização pendente
|
Atualização pendente
|
Trombocitopenia em pacientes com PTI
|
Eris Ciências da Vida
|
Fase III
|
Romiplostim biossimilar
|
GNR 069
|
Atualização pendente
|
Trombocitopenia em pacientes com PTI
|
Genéricos Farmacêuticos
|
Fase III
|
Romiplostim biossimilar
|
TMP-Fc
|
Atualização pendente
|
Trombocitopenia em pacientes com PTI
|
Maré de Pequim
|
fase I
|
Romiplostim biossimilar
|
A-157
|
Atualização pendente
|
Trombocitopenia em pacientes com PTI
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Pré-clínico
|
Referência:
[1] Kuter DJ. Novos fatores de crescimento trombopoiético. Sangue. 2007 de junho de 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.