Análise e Teste

CDMO microbiano

• Pesquisa e descoberta

  • Engenharia de Deformação

  • Triagem de Deformação

  • Banco de Células Microbianas

  • Preparação de proteínas sem etiqueta

  • Preparação de Plasmídeo Personalizado

• Desenvolvimento

  • Banco de Células Microbianas

  • Desenvolvimento de processos upstream

  • Desenvolvimento de processos downstream

  • Desenvolvimento de Formulação

  • Escala piloto

• Indústria​

  • Fabricação de GMP para fornecimento clínico

  • Fabricação GMP para fornecimento comercial

  • Preencher e finalizar

• Análise e Teste

  • Caracterização de banco de células microbianas

  • Desenvolvimento de método de análise

    • Desenvolvimento de método de análise de proteínas
    • Desenvolvimento de método de análise de DNA

  • Controle de qualidade

    • Controle de Qualidade de Proteína
    • Controle de Qualidade do DNA Plasmídico

  • Caracterização da Estrutura Proteica

    • Análise de massa proteica usando LC-MS
    • Análise de variante de tamanho
    • Análise de variante de cobrança
    • Mapeamento de Peptídeos
    • Ligações dissulfureto
    • Grupos Sulfidrila Livres
    • Sequenciamento do terminal N
    • Sequenciamento do terminal C
    • Estabilidade Térmica (Tm)
    • Desamidação de aminoácidos
    • Isomerização de aminoácidos
    • Oxidação de aminoácidos
    • Coeficiente de extinção
    • Perfil de N-glicano
    • Ocupação do local de N-glicosilação
    • Local de N-glicosilação

  • Estudos de estabilidade

• Regulatório

  • Regulatório

  • Consultoria em Estratégia Regulatória

  • Preparação CMC (CTD)

  • Aplicação IND ou BLA