CDMO microbiano
Yaohai Bio-Pharma é uma organização personalizada de desenvolvimento e fabricação de contratos microbianos (CDMO) com instalações avançadas (pesquisa e grau GMP). Somos o parceiro CDMO preferido para seus pipelines biológicos em todo o processo de produção de produtos biológicos, incluindo fases pré-clínica, fase 1, fase 2, fase 3 e comercial.
Nossos cientistas podem desenvolver, fabricar e liberar vacinas recombinantes, proteínas/peptídeos terapêuticos, DNA plasmidial e mRNA seguindo os padrões GMP.
Se você precisar de desenvolvimento de processos biológicos ou serviços de fabricação de GMP, a Yaohai Bio-Pharma pode ajudá-lo com ampla experiência e orientação regulatória profissional. Formamos uma rota de desenvolvimento racional para minimizar o cronograma do CDMO, bem como para mitigar quaisquer riscos potenciais.
R & D
A Yaohai Bio-Pharma introduziu com sucesso uma fábrica moderna com os equipamentos e instalações mais sofisticados do setor para P&D. Nossa equipe de P&D é altamente experiente em engenharia de cepas, banco de células microbianas, fermentação, purificação, formulação e desenvolvimento de métodos de análise, transferência de tecnologia e garantia de qualidade.
Capacidade de fabricação
A Yaohai Bio-Pharma estabeleceu cinco linhas de produção de fermentação, recuperação e purificação microbiana que atendem aos requisitos de cGMP, bem como duas linhas automatizadas de enchimento e acabamento para frascos e seringas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis variam de 10L a 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações de enchimento dos frascos são de 1ml a 25ml, e as especificações de enchimento das seringas pré-cheias são de 1-3ml.
Controle de qualidade
Todos os produtos são liberados sob rigorosos padrões de qualidade, incluindo bancos de células microbianas, substâncias medicamentosas e produtos farmacêuticos de DNA plasmidial, mRNA, proteínas recombinantes ou peptídeos.
PT
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NÃO
PL
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
