CDMO microbiano
Yaohai Bio-Pharma é uma organização personalizada de desenvolvimento e fabricação de contratos microbianos (CDMO) com instalações avançadas (pesquisa e grau GMP). Somos o parceiro CDMO preferido para seus pipelines biológicos em todo o processo de produção de produtos biológicos, incluindo fases pré-clínica, fase 1, fase 2, fase 3 e comercial.
Nossos cientistas podem desenvolver, fabricar e liberar vacinas recombinantes, proteínas/peptídeos terapêuticos, DNA plasmidial e mRNA seguindo os padrões GMP.
Se você precisar de desenvolvimento de processos biológicos ou serviços de fabricação de GMP, a Yaohai Bio-Pharma pode ajudá-lo com ampla experiência e orientação regulatória profissional. Formamos uma rota de desenvolvimento racional para minimizar o cronograma do CDMO, bem como para mitigar quaisquer riscos potenciais.
R & D
A Yaohai Bio-Pharma introduziu com sucesso uma fábrica moderna com os equipamentos e instalações mais sofisticados do setor para P&D. Nossa equipe de P&D é altamente experiente em engenharia de cepas, banco de células microbianas, fermentação, purificação, formulação e desenvolvimento de métodos de análise, transferência de tecnologia e garantia de qualidade.
Capacidade de fabricação
A Yaohai Bio-Pharma estabeleceu cinco linhas de produção de fermentação, recuperação e purificação microbiana que atendem aos requisitos de cGMP, bem como duas linhas automatizadas de enchimento e acabamento para frascos e seringas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis variam de 10L a 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações de enchimento dos frascos são de 1ml a 25ml, e as especificações de enchimento das seringas pré-cheias são de 1-3ml.
Controle de qualidade
Todos os produtos são liberados sob rigorosos padrões de qualidade, incluindo bancos de células microbianas, substâncias medicamentosas e produtos farmacêuticos de DNA plasmidial, mRNA, proteínas recombinantes ou peptídeos.
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