Proteínas e peptídeos incluindo cadeias laterais de aminoácidos aromáticos indicam forte absorção de luz UV, e cada proteína tem um espectro UV diferente. Proteínas e peptídeos absorvem a radiação UV proporcionalmente ao seu conteúdo de aminoácidos e concentração total. Diferentes proteínas podem ter coeficientes de extinção muito diferentes. A análise de aminoácidos permite medir a concentração de proteínas dos produtos e controlar o processo de fabricação.
A Yaohai Bio-Pharma oferece um serviço para estimar e determinar o coeficiente de extinção de seus produtos por meio de analisadores de aminoácidos.
Estamos envolvidos na caracterização estrutural de proteínas de várias moléculas grandes, incluindo vacinas de subunidades recombinantes, nanocorpos/VHHs/anticorpos de domínio único (sdAbs), fragmentos de anticorpos, hormônios/peptídeos, citocinas, fatores de crescimento (GF), enzimas, colágenos, etc.
Requisitos Regulatórios para Coeficiente de Extinção
Como recomendam as diretrizes Q6B do ICH: “Em muitos casos, será desejável determinar o coeficiente de extinção (ou absortividade molar) para o produto desejado em um comprimento de onda UV/visível específico (por exemplo, 280 nm). O coeficiente de extinção é determinado usando espectrofotometria UV/visível em uma solução do produto tendo um teor de proteína conhecido, conforme determinado por técnicas como análise de composição de aminoácidos ou determinação de nitrogênio, etc. Se a absorção de UV for usada para medir o teor de proteína, a extinção coeficiente para o produto específico deve ser usado.”
Método Analítico
| Análise |
De Depósito |
| Coeficiente de extinção |
Analisadores de aminoácidos |
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