O conteúdo de sulfidrilo livre é uma das atribuições importantes das proteínas, incluindo anticorpos monoclonais (mAb). A detecção de sulfidrilos livres nas proteínas pode indicar a formação incompleta de ligações dissulfeto, refletir resíduos de cisteína disponíveis para conjugação e fornecer insights sobre a estabilidade e estrutura da proteína. Isso é crucial tanto para o desenvolvimento inicial do processo quanto para a supervisão da fabricação em estágios avançados.
A Yaohai Bio-Pharma oferece o serviço de grupos de sulfidrilo livre com base no ensaio de Ellman, que deriva os sulfidrilos usando (5,5′-ditiobis-[2-nitrobenzoato]).
Estivemos envolvidos na Caracterização Estrutural de Proteínas de várias grandes moléculas, incluindo Vacinas Recombinantes de Subunidades, Nanocorpos/VHHs/ Anticorpos de Domínio Único (sdAbs), Fragmentos de Anticorpos, Hormônios/Peptídeos, Citocinas, Fatores de Crescimento (GF), Enzimas, Colágenos, etc.
Requisitos Regulatórios para Grupos de Sulfidrilo Livre
ICH Q6B, Se, com base na sequência gênica do produto desejado, se esperam resíduos de cisteína, o número e as posições de quaisquer grupos tiol livres e/ou pontes dissulfeto devem ser determinados, na medida do possível. O mapeamento de peptídeos (sob condições redutoras e não redutoras), espectrometria de massa ou outras técnicas apropriadas podem ser úteis para essa avaliação.
Métodos Analíticos
| Análise |
Métodos |
| Grupos Tiol Livres |
Teste de Ellman |
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