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Proteína portadora, recombinante

Proteína portadora, recombinante

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Vacina

Proteína Portadora Recombinante

Ligar o antígeno alvo a uma proteína portadora é uma estratégia utilizada no desenvolvimento de vacinas. Existem atualmente produtos comercializados conhecidos como vacinas conjugadas e vacinas conjugadas de polissacarídeos. As proteínas portadoras aprovadas para uso são principalmente derivadas de microrganismos patogênicos, considerando a produtividade e a segurança. Cientistas estão tentando utilizar a tecnologia de recombinação de DNA para criar proteínas portadoras. Isso inclui o mutante não tóxico CRM197 da toxina do difteria, toxina do tétano (TT) e a proteína P64k de Neisseria meningitidis. Além disso, também estão sendo desenvolvidas novas vacinas portadoras semelhantes a partículas virais (VLP).

Yaohai Bio-Pharma oferece uma plataforma abrangente de serviços de proteínas recombinantes que fornece aos clientes uma solução completa. Isso inclui o desenvolvimento de cepas e a produção GMP de proteínas recombinantes de transporte. Podemos fornecer proteínas de transporte na escala de múltiplos gramas até dezenas de gramas, atendendo às especificações de qualidade. Também fornecemos registros e relatórios relevantes adaptados às necessidades específicas de nossos clientes.

Tipos

Proteínas de Transporte

Tipos de Cepa

Plataforma de Produção

Proteína Recombinante

Transportador VLP

• Escherichia Coli

• Levedura

• Outros microrganismos procariotos ou eucariotos

• Sistema de fermentação microbiana

• Equipamentos de centrifugação e homogeneização

• Sistema de cromatografia de alta/baixa pressão

• Vaso de reação de conjugação

• Sistema de qualidade GMP

Mutante não tóxico CRM197 da toxina do difteria

Toxina do tétano (TT)

Proteína P64k de Neisseria meningitidis

Exotoxina A da Pseudomonas aeruginosa (EPA)

Outras proteínas portadoras recombinantes

A Yaohai Bio-Pharma está equipada com oficinas de biosegurança no nível BSL-2 e fornece soluções de proteínas portadoras baseadas em bactérias patogênicas. Para mais informações, por favor, consulte o " Soluções CDMO de Proteínas Portadoras Não Recombinantes ".
Solução Completa para Proteínas Portadoras Recombinantes
Entregáveis

Grau

Entregáveis

Especificações

Amostras de Aplicações

Não-GMP

Substância intermediária

0,2~10 g (proteínas carreadoras)

Estudos pré-clínicos,

Desenvolvimento de método analítico,

Estudos pré-estabilidade,

Desenvolvimento da formulação

Substância medicinal

0.2~10 g (proteínas conjugadas)

Produto farmacêutico

GMP, Estéril

Substância intermediária

2~100 g (proteína portadora)

Investigação de novo medicamento (IND),

Autorização de ensaio clínico (CTA),

Fornecimento para ensaios clínicos,

Fornecimento comercial

Substância medicinal

2~100 g (proteínas conjugadas)

Produto farmacêutico

20.000 frascos (líquido ou liofilizado), seringas pré-preenchidas ou cartuchos

Estudo de Caso: Portador Recombinante VLP

Proteína portadora

Necessidades do Cliente

Entregáveis

Portador VLP ( Escherichia Coli )

Solução CDMO completa para proteína portadora VLP:

• Desenvolvimento de Processo: Fermentação, Purificação;
• Escalação de Processo e Transferência de Tecnologia;
• Produção GMP: Proteína portadora de multigramas atendendo ao padrão de qualidade.

• Processo estável em pequala escala, escalado com sucesso para fabricação GMP;

• Nível de expressão do portador VLP atinge 4 g/L;

• Pureza da proteína, endotoxina e outras impurezas atendem aos padrões de qualidade;

• Entrega de proteína recombinante de multigramas e documentação COA.

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