A conjugação do antígeno alvo com proteínas transportadoras também é uma estratégia de desenvolvimento de vacinas, como as vacinas conjugadas. A ligação com proteínas transportadoras pode aumentar a imunogenicidade das vacinas. Atualmente, as proteínas transportadoras aprovadas no mercado incluem o toxóide diftérico (DT), o mutante não tóxico da toxina diftérica CRM197, o toxóide tetânico (TT), etc.
Com uma poderosa plataforma de desenvolvimento de processos, workshops de nível de biossegurança BSL-1 e BSL-2 e um sistema de qualidade GMP, a Yaohai Bio-Pharma pode fornecer aos clientes uma solução completa, desde o desenvolvimento de cepas microbianas até a produção de proteínas transportadoras GMP.
Fornecemos proteínas transportadoras em escala de grama a quilograma que atendem aos padrões de qualidade, bem como registros de produção GMP e relatórios de testes aos nossos clientes.
As vacinas conjugadas aprovadas incluem as seguintes proteínas transportadoras (não recombinantes):
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Tipos de proteínas
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Proteínas Transportadoras
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Tipos de deformação
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Plataforma
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Proteína transportadora, extraída
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Mutantes não tóxicos da toxina diftérica CRM197
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Corynebacterium diphtheriae
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Sistemas de fermentação microbiana
Equipamento de centrifugação e homogeneização
Sistemas de cromatografia de alta/baixa pressão
Tanque de reação conjugado
Nível de Biossegurança: BSL-2
Sistema de qualidade GMP
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Toxóide diftérico (DT)
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Corynebacterium diphtheriae
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Toxóide tetânico (TT)
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Clostridium tetani
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Complexo proteico da membrana externa meningocócica (OMPC)
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Neisseria meningitidis
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Outras proteínas transportadoras de fontes microbianas (BSL-1, BSL-2)
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Serviços relacionados: Soluções CDMO de proteína transportadora recombinante.
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Processo de Produto de Medicamento de Proteína Transportadora
Entregável
| Grau |
Entregas |
Especificação |
Aplicações |
| BPF, BSL-1/BSL-2 |
Substância intermediária |
Proteína transportada derivada de bactérias |
Materiais de produção de vacinas conjugadas |
| Produto acabado de vacina |
Pó liofilizado |
Novo medicamento experimental (IND),
Autorização de ensaio clínico (CTA),
Fornecimento de ensaios clínicos,
Pedido de licença biológica (BLA),
Fornecimento comercial
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